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創(chuàng)新藥BD盛宴還在“上新”。

這兩天，業(yè)內(nèi)就有5筆BD交易相繼披露，涉及翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物5家藥企，累計(jì)金額超42億美元，交易鎖定的基本都是技術(shù)壁壘高、未滿足臨床需求的藥物，其中也有大型一線MNC的參與，比如翰森制藥與瑞士制藥巨頭羅氏的合作。

根據(jù)翰森制藥的公告，其全資附屬公司上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司及常州恒邦藥業(yè)有 限公司（許可人）與羅氏的子公司F. Hoffmann-La Roche Ltd（被許可人）訂立許可協(xié)議。

根據(jù)許可協(xié)議，許可人將授予被許可人開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20110的全球獨(dú)占許可（不含中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）。許可人將獲得8,000萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高14.5億美元里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

消息公布后，翰森制藥的股價(jià)也顯現(xiàn)上揚(yáng)態(tài)勢(shì)，今日高開(kāi)近4%，收?qǐng)?bào)36.5港元/股。

說(shuō)起來(lái)，BD已成為翰森制藥的重要發(fā)展手段。在羅氏之前，該公司就與葛蘭素史克（GSK）、默沙東、再生元等跨國(guó)大藥企實(shí)現(xiàn)了對(duì)外授權(quán)交易。那么，MNC的訴求是什么？翰森制藥到底有什么核心賣(mài)點(diǎn)？

BD背后MNC的“守陣地”需求

MNC的憂患意識(shí)往往是驅(qū)動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD出海的一個(gè)重要因素。

在本次翰森制藥與羅氏的戰(zhàn)略合作中，后者其實(shí)就有愈發(fā)明顯的危機(jī)感。

一直以來(lái)，羅氏都是抗體偶聯(lián)藥物（ADC）賽道的領(lǐng)軍企業(yè)和資深玩家，手握多款極具影響力的ADC產(chǎn)品。

比如：靶向HER2陽(yáng)性乳腺癌的Kadcyla（恩美曲妥珠單抗），于2013年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為全球第三款上市的ADC和首款HER2 ADC，在2018年的全球銷(xiāo)售額就已超過(guò)10億美元，2021年銷(xiāo)售額突破20億美元，多年占據(jù)ADC銷(xiāo)售額排行榜第一名；第二款A(yù)DC產(chǎn)品Polivy（維泊妥珠單抗），于2019年獲批上市，用于既往至少接受過(guò)兩種治療方案的復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者，2023年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額也已突破十億美元……這些產(chǎn)品鞏固了羅氏在ADC領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。

不過(guò)，賽道難有永遠(yuǎn)的贏家，產(chǎn)品的巔峰時(shí)期總會(huì)過(guò)去。

近年來(lái)，隨著其他藥企加速開(kāi)發(fā)新一代ADC藥物（如阿斯利康和第一三共的HER2 ADC藥物Enhertu，可用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌成人患者），憑更突出的療效或更低的定價(jià)搶占市場(chǎng)，羅氏核心產(chǎn)品放量壓力也愈發(fā)突出，緊張感難以掩飾。

羅氏CEO Severin Schwan在2024年的JPM大會(huì)（摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)）曾公開(kāi)表示：“我們計(jì)劃進(jìn)行更多交易，并計(jì)劃在ADC中進(jìn)行內(nèi)部工作。”而此次羅氏與翰森制藥建立合作，顯然也是為了補(bǔ)充產(chǎn)品管線，進(jìn)一步增強(qiáng)在ADC賽道的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

翰森制藥的創(chuàng)新實(shí)力再次成為了焦點(diǎn)。

創(chuàng)新藥已是翰森制藥的基本盤(pán)

在醫(yī)藥行業(yè)“由仿到創(chuàng)”的實(shí)踐中，翰森制藥算是比較成功的案例。

據(jù)悉，在仿制藥全盛的2002年，翰森制藥就開(kāi)啟了1.1類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)。時(shí)至今日，翰森制藥的創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣已較為豐富。根據(jù)半年報(bào)，當(dāng)前翰森制藥重點(diǎn)聚焦抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域，推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，目前在中國(guó)產(chǎn)生銷(xiāo)售收入的創(chuàng)新藥共7款，其中不乏領(lǐng)先產(chǎn)品。

比如，阿美樂(lè)®（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制藥自研的中國(guó)首個(gè)原研三代EGFR－TKI創(chuàng)新藥，適用于治療“既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進(jìn)展，且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）”等多項(xiàng)適應(yīng)癥。

另外，作為I級(jí)或首選推薦，該產(chǎn)品已被納入包括《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2025版）》在內(nèi)的八份國(guó)家級(jí)診療指南收錄。

豪森昕福®（甲磺酸氟馬替尼片）是中國(guó)首個(gè)原研慢性髓性白血病新型二代TKI，其用于治療慢性髓性白血病。根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)結(jié)果，豪森昕福®能更快、更深地達(dá)到分子學(xué)緩解且安全性良好。

這類(lèi)具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的上市創(chuàng)新藥也成為公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。據(jù)財(cái)報(bào)，今年上半年，翰森制藥收入約74.34億元，同比增長(zhǎng)約14.3%；溢利約31.35億元，同比增長(zhǎng)約15.0%；每股基本盈利約0.53元，同比增長(zhǎng)約14.8%。其中，創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約61.45億元，同比增長(zhǎng)22.1%，占總收入比例上升至約82.7%。

與此同時(shí)，翰森制藥持續(xù)挖掘在研創(chuàng)新管線BD出海的價(jià)值，也確實(shí)找到了一條新的上升路徑。比如，2024年12月，翰森制藥宣布將臨床前口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535的全球權(quán)益授權(quán)給默沙東；今年上半年，翰森制藥也收到了來(lái)自默沙東的BD許可費(fèi)首付款1.12億美元。

而此次羅氏看中的產(chǎn)品資產(chǎn)HS-20110，也是一款潛力品種。據(jù)翰森制藥介紹，HS-20110是一款在研CDH17靶向ADC藥物，目前正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展用于治療結(jié)直腸癌（CRC）及其他實(shí)體瘤的全球I期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，CDH17是鈣粘蛋白超家族（一組鈣依賴性細(xì)胞粘附分子，對(duì)器官發(fā)育、組織完整性和癌癥進(jìn)展至關(guān)重要）的成員，在胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等消化道腫瘤中呈現(xiàn)高表達(dá)，已被業(yè)內(nèi)視為突破上述疾病治療瓶頸的關(guān)鍵方向。

考慮到患者需求龐大以及產(chǎn)品的前沿屬性，羅氏和翰森制藥都比較看好HS-20110的應(yīng)用前景，但能率先搶位嗎？

賽道擁擠、技術(shù)過(guò)新，需要BD發(fā)力

CDH17靶向ADC藥物的潛在應(yīng)用市場(chǎng)有多大？

僅就結(jié)直腸癌這一病種來(lái)說(shuō)，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2024年數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)已攀升至惡性腫瘤第二位，僅次于肺癌。分地區(qū)來(lái)看，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)病率較高，但近年亞洲國(guó)家（尤其是中國(guó)）的增速顯著。國(guó)家癌癥中心2024年發(fā)布的最新數(shù)據(jù)就顯示，我國(guó)每年新發(fā)結(jié)直腸癌病例超過(guò)51萬(wàn)，發(fā)病率和死亡率雙雙位列前五，而且這個(gè)數(shù)字還在逐年上升。

響應(yīng)需求的增長(zhǎng)，目前已有不少藥企將CDH17靶向ADC產(chǎn)品作為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)。據(jù)悉，在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR 2025）上，就有邁威生物、先聲藥業(yè)、宜聯(lián)生物、禮新醫(yī)藥、橙帆醫(yī)藥等十多家國(guó)內(nèi)藥企以摘要形式報(bào)道了CDH17 ADC的最新進(jìn)展。

這也意味著翰森制藥和羅氏瞄準(zhǔn)的賽道正趨擁擠。值得一提的是，基于CDH17靶點(diǎn)較為新興，相關(guān)在研藥物大多處在臨床早期階段，藥企之間沒(méi)有拉開(kāi)太大差距，但競(jìng)速壓力還是有的。

像翰森制藥與羅氏這樣的BD合作，可能已是新藥開(kāi)發(fā)必要的“加速器”。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 又有BD大單！羅氏超15億美元押注翰森制藥，MNC的一場(chǎng)“焦慮型投資”？