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7月30日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，與石藥集團達成獨家全球許可協議，獲得口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發、生產和商業化權利。

根據協議，石藥集團授予 Madrigal 開發、制造和商業化SYH2086的全球獨家許可。

石藥將獲得1.2億美元預付款，未來可獲得高達20億美元的里程碑付款及雙位數銷售提成。石藥保留在中國境內開發和商業化口服GLP-1激動劑的權益。

SYH2086由石藥自主研發，是一款臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑，具備完整的全球知識產權。該藥物在多種動物模型中展現出卓越的降糖和減重效果，且安全性良好。GLP-1受體激動劑通過增強胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及降低食欲，實現血糖控制和體重管理的雙重作用。

此舉旨在以Madrigal的核心療法Rezdiffra™（resmetirom）為基礎，推動創新聯合療法，進一步鞏固其在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）領域的領先地位。

Resmetirom是首款獲FDA批準上市的治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的新藥，用于治療伴有肝纖維化的MASH成人患者。當前還在開展針對代償性MASH肝硬化（F4c期）的III期臨床試驗，持續鞏固其市場地位。Madrigal計劃于2026年上半年啟動SYH2086的臨床開發。

Madrigal 首席執行官 Bill Sibold 表示：“今年我們在推進我們的戰略重點方面取得了顯著進展——從持續成功推出 Rezdiffra，到 2044 年獲得新的知識產權保護，再到 Rezdiffra 在 F4c 和歐洲的下一階段增長奠定基礎。“這項獲得SYH2086全球版權的協議完全符合我們的長期目標，即通過建立以 Rezdifra 為錨定的管道來擴大我們在 MASH 的領導地位。我們相信 Rezdiffra 和 SYH2086 的結合有可能為 MASH 患者提供一流的口服治療。

Madrigal 首席醫療官 David Soergel 醫學博士補充道：“開發 Rezdiffra 和口服 GLP-1 聯合療法的臨床原理很明確：我們希望通過平衡 GLP-1 的減肥與 Rezdiffra 在每日一次藥丸中的纖維化和脂質減少來優化 MASH 的療效和耐受性。在關鍵的 3 期 MAESTRO-NASH 試驗中，即使是 5% 或更多的適度體重減輕也能增強 Rezdifra 的抗纖維化益處，因此我們相信與 SYH2086 聯合治療有可能為 MASH 患者提供更高的療效。

石藥集團董事會主席蔡東晨表示：“我們很高興地宣布，我們的口服GLP-1已獲得Madrigal的許可，Madrigal是一家創新公司，開創了第一個獲批的MASH治療方法。“我們相信 Madrigal 強大的臨床開發和商業能力將有助于釋放SYH2086的全部潛力，使患者受益。”

       原文標題 : 20億美元！石藥口服GLP-1受體激動劑授權美國上市公司