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年入9.81億元,同比高增342%,亞盛醫藥的“雪球越滾越大”

2025-03-31 15:34
醫藥研究社
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解碼亞盛醫藥的價值躍遷。

來源醫藥研究社

亞盛醫藥,正處在躍遷至醫藥“領導者”的關鍵節點。

當前,國際臨床試驗推進、創紀錄BD達成、美股上市“三箭齊發”,其實已經描繪出企業經營向前向上的軌跡。

再看亞盛醫藥最近發布的年報,會發現這一趨勢更加明顯。

據財報,2024年,亞盛醫藥實現營收9.81億元,同比增長342%;歸屬母公司凈虧損4.05億元,同比收窄56.20%。

對于現階段的經營表現,亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士認為:“亞盛醫藥正走在一條變革之路上,有望成為腫瘤創新領域的全球領導者。”

靠什么驅動變革、樹立領先優勢呢?自然是技術創新。當然,最終市場看到的往往是高價值產品的落地。

01

耐立克®銷售收入飆升背后的“滾雪球效應”

亞盛醫藥此輪業績高漲證明了大單品強大的商業化潛力。

目前來看,亞盛醫藥手握的一張制勝王牌就是耐立克®(奧雷巴替尼)。

該款藥物為新一代酪氨酸激酶BCR-ABL1抑制劑,是中國首個獲批上市治療T315I突變CML患者的BCR-ABL1 TKI,主要用于治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的患者,以及對第一代和第二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者。

商業化層面,耐立克®已順利落地,成為鋪就亞盛醫藥增長面的核心主力。

財報顯示,2024年,耐立克®實現銷售收入2.41億元,同比增長52%。截至2024年12月31日,耐立克®的全國準入醫院和DTP藥房共達到734家,其中準入醫院數量較2023年底增長86%。

這樣的成果,其實也是“滾雪球效應”的具體體現,即一旦獲得起始優勢,雪球會越滾越大,優勢也會越來越明顯。

那么,耐立克®有什么起始優勢?

如前文所述,該產品在國內同類藥物中率先獲批,同時做到同類最優(Best-in-class),具備強大的“初始戰斗力”。

財報中就提到,2024年12月,亞盛醫藥在第66屆美國血液學會(ASH)年會上披露了耐立克®的多項臨床資料,包括一項口頭報告及七項板報展示。

據口頭報告,耐立克®有望為二線CP-CML患者帶來一種安全有效的治療選擇,尤其對那些一線使用二代TKI治療失敗的患者。這也是奧雷巴替尼的研發資料連續第七年入選ASH年會口頭報告。

此外,更早的臨床研究顯示,奧雷巴替尼應用于經同代藥物Ponatinib或asciminib治療失敗的患者中,同樣展現出更好的療效。

基于產品的領先性,亞盛醫藥也拿出了充沛的“滾雪球”力氣。

具體到行動上,近年來,公司積極推進耐立克®已上市的所有適應癥納入國家醫保藥品目錄,授予武田制藥在全球范圍內(不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、中國臺灣和俄羅斯)開發以及商業化耐立克®的獨家權利等動作,就是“在將雪球越滾越大”。

值得一提的是,上述BD交易也為公司帶來了可觀的收入。

據悉,亞盛醫藥與武田制藥就耐立克®達成的戰略合作,涉及總交易金額超90億元(國內小分子腫瘤藥最大BD),包含7.2億元的選擇權付款、共計86.4億元的選擇權行使費及額外的潛在里程碑付款。同時,亞盛醫藥還將獲得基于年度銷售額12%-19%的遞增銷售分成。

此次財報中也披露,根據獨家選擇權協議,亞盛醫藥已于2024年7月收到來自武田制藥的1億美元選擇權付款。

總體來看,亞盛醫藥的增長路徑,以推出優質資產為開端,樹立先發優勢,再保持耐心推進產品商業化,持續洞察需求和積累資源,最終實現復利。

展望未來,亞盛醫藥的“雪球還在滾動”。

02

藥物研發支撐起“成為全球性創新藥企”的野心

單引擎再強大,作用也是有限的。有野心的企業,往往會將道路走寬。

亞盛醫藥無疑是有野心的,長期以來,其持有的一個愿景是“瞄準中國乃至全球患者‘無藥可醫、尚未滿足’的臨床需求,研發具備全球First-in-class或Best-in-class潛力的原創新藥”。

在這個愿景指引下,亞盛醫藥也成為首個先港股、后美股雙重主要上市的生物醫藥企業。全球視野下,公司面向的是更加廣闊的患者需求,藥物研發的道路沒有盡頭。

首先聚焦商業化產品,亞盛醫藥正通過拓展耐立克®的適應癥,推進相關臨床試驗,進一步釋放產品的應用價值。

比如,財報提到,就耐立克®這款產品,公司正在推進POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3等項目研究。

其中,POLARIS-1為一項耐立克®聯合化療對比伊馬替尼聯合化療治療新診斷費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血。ˋLL)患者的注冊III期臨床研究;POLARIS-2為一項耐立克®治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的注冊III期臨床研究;POLARIS-3為一項耐立克®針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)患者的注冊III期臨床研究。

與此同時,亞盛醫藥還在持續研發候選藥物,以實現商業力量的順利接續。

財報透露,公司已擁有6個處于臨床階段的小分子候選藥物的產品管線。其中萬眾期待的一款新藥是Lisaftoclax(APG-2575),其研發進度僅次于奧雷巴替尼,有望成為亞盛醫藥新的營收支柱。

從亞盛醫藥的介紹來看,Lisaftoclax確實具有比肩耐立克®的競爭力。

2024年11月,lisaftoclax(用于治療復發/難治慢淋白血病/小淋巴細胞淋巴瘤)的NDA已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的中國藥品審評中心(CDE)受理,并被納入優先審評程序。

根據弗若斯特沙利文報告,這份新藥上市申請是全球范圍內針對Bcl-2抑制劑提交的第二份新藥上市申請,也是中國國內針對用于治療對布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑耐藥或不耐受的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的Bcl-2抑制劑提交的首份新藥上市申請。

此外,lisaftoclax已獲得FDA授予的五項孤兒藥資格認定,包括濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤及急性髓系白血病。這些疾病地帶的治療需求仍在持續爆發。

可以說,產品商業化層面,亞盛醫藥尚未施展出全部功力,投資市場對其預期也持續走高。據悉,2024年全年亞盛醫藥股價累漲66.48%,大幅跑贏指數。

03

結語

其實,回到業績層面,亞盛醫藥并非沒有發展風險。目前,公司仍在虧損狀態,豐富的研發管線也在加大經營成本,引起投資市場警惕,

據財報透露,2024年,亞盛醫藥研發開支達到9.47億元,同比增長34%;谑袌龈偁幖ち乙约皠撔滤幯邪l投入較大、周期較長、風險較高等,亞盛醫藥很難擺脫虧損狀態。

但這也是不少創新藥巨頭走過的路?紤]到范本在前,投資市場其實還是愿意相信,在優質管線資產、全球化布局戰略、利好政策等加持下,亞盛醫藥等創新藥企“柳暗花明終有時”。

一個典型例子就是百濟神州。2025年年初,百濟神州發布公告,預計將實現2025年全年經營利潤為正。據悉,這是在累計虧損約600億元后百濟神州首次發出“要賺錢”的預測。

亞盛醫藥也展現出這樣的可能:2024年上半年,公司實現凈利潤1.63億元,首次實現扭虧為盈。

而當前產品布局無疑進一步拉高了市場期待值,我們也衷心希望亞盛醫藥能夠實現更大的業績突破。

       原文標題 : 年入9.81億元,同比高增342%,亞盛醫藥的“雪球越滾越大”

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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