新藥過評引十億新賽道格局變化，哪些企業獲重大利好？
出品 | 子彈財經
作者 | 白楊
編輯 | 閃電
美編 | 倩倩
審核 | 頌文
2月7日，國家藥監局（NMPA）官網發布消息稱，武漢法瑪星制藥有限公司的氟比洛芬凝膠貼膏（申請號：CYHS2302265）正式獲批上市。
這一消息不僅使法瑪星成為國內第二家獲批該產品，更使其成為首家通過一致性評價的企業，并由此打破了北京泰德制藥長達14年的市場壟斷。
1、十億級賽道迎來首家過評企業
作為一款外用非甾體類抗炎藥，氟比洛芬凝膠貼膏以其高效透皮、穩定控釋及持久止痛的特點，在骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等疾病的治療中占據重要地位。
據藥融云全國醫院銷售數據庫顯示，2021年國內醫院市場氟比洛芬銷售額已達22.26億元，同比增長36.1%，其中凝膠貼膏劑型占比高達68.44%。2022年，氟比洛芬凝膠貼膏在三大終端六大市場的銷售額已突破20億元。
然而，由于凝膠貼膏劑的成型工藝復雜，技術壁壘高，尤其是藥物釋放進入皮膚組織的滲透速率控制難度大，氟比洛芬凝膠貼膏的仿制面臨巨大挑戰。自2020年以來，雖然有21條一致性評價受理號，但多數已被駁回，其中包括湖南九典制藥、哈爾濱三聯藥業等知名企業。
（圖 / 樂明藥業）
目前，國內氟比洛芬凝膠貼膏市場主要由北京泰德制藥壟斷，其產品“得百安”占據了超過80%的市場份額。法瑪星的獲批，不僅打破了泰德制藥的壟斷，也標志著這一市場從“一品獨大”進入“雙雄爭霸”的新階段。
2、葵花藥業或成幕后贏家
值得注意的是，葵花藥業作為法瑪星的第五大股東，或將成為此次獲批的最大受益者之一。
公開信息顯示，葵花藥業于2021年對法瑪星公司進行了股權投資。此前，葵花藥業在互動易平臺上對投資原因進行了說明，表示公司看好法瑪星公司的產品結構，認為其業務與公司業務有可能產生協同效應。
此次氟比洛芬凝膠貼膏的獲批，正是雙方協同合作的重要成果。在雙方業務協同助力下，法瑪星率先通過一致性評價，成為國內第二家獲批企業。
（圖 / 攝圖網，基于VRF協議）
隨著法瑪星氟比洛芬凝膠貼膏的成功獲批，不僅法瑪星有望在20億氟比洛芬凝膠貼膏市場中迅速搶占份額，葵花藥業也或將在增強自身市場競爭力方面邁出關鍵一步。——在通過參股公司營收及利潤可預見的增長，為自身帶來直接的投資收益的同時，進一步與參股公司在品種及技術方面發揮協同效應，綜合助力自身核心競爭力的增強。
回溯到葵花藥業的發展戰略來看，參股企業氟比洛芬凝膠貼膏的獲批，正是其內生外延的戰略縮影。
對于一個制藥集團來說，建立起基于患者需求的產品矩陣至關重要�；蛘腔诖�，葵花藥業通過“買、改、聯、研、代”戰略，圍繞兒科、成人消化及婦科產品，不斷優化產品結構，豐富自身重點領域產品管線。
3、“買、改、聯、研、代”戰略成為企業重點
近年來，葵花藥業通過持續加大研發投入，新品研發上市進度實現不斷加快，多款產品處于臨床或報產階段，未來將陸續上市。此舉也使得葵花藥業可以進一步豐富產品管線，持續推動旗下產品矩陣的良性拓充。
通過持續購買，葵花藥業收獲了蒲地藍消炎片、賴氨肌醇B12口服溶液等用戶具有需求的單品。與此同時，葵花藥業也聚焦優勢品種升級，通過對現有品種的適應癥范圍進行拓展以及改造口味、劑型等方式在用藥順應性方面持續改善，進一步提升用戶用藥體驗。
除開展自主研發，葵花藥業聯合各方開展研發。一方面，對內與旗下各生產企業研究所和集團研究院達成聯合協作；另一方面，對外合作院校、科研機構等多方資源，通過各種形式的聯合研發。
截至目前，葵花藥業布洛芬混懸液獲已正式獲批，葵花牌護肝片和小葵花牌小兒肺熱咳喘口服液獲香港注冊批件，聚乙二醇3350散、布洛芬混懸滴劑、磷酸奧司他韋干混懸劑、復方聚乙二醇（3350）電解質散、復方聚乙二醇（3350）電解質口服溶液、熊去氧膽酸膠囊提交CDE并獲得受理通知書，鹽酸非索非那定口服混懸液已收到CDE通知發補研究通知；此外，葵花藥業化學藥、中成藥、保健食品、儲備功能性食品均有項目在研。
（圖 / 攝圖網，基于VRF協議）
值得注意的是，葵花藥業當期估值水平處于歷史低位，最新市凈率PB為2.37倍，低于指數近10年92.96%以上的時間。
隨著新品的陸續上市及研發成果的持續落地，葵花藥業正展現出強勁的增長潛力和市場反彈動力。這也意味著，未來，無論是在用戶側亦或資本市場上，葵花藥業的表現都值得期待。
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