如果被政治左右，將會是創新藥的悲哀
特朗普二次登基，關于創新藥國界的問題，注定會被探討更多。在日前的JPM大會上，這一問題，就被廣泛提及，而答案也是喜憂參半。
有人說，擔心
有人說，不用擔心。
隨著特朗普上臺后的動作，這一討論可能仍會繼續成為熱點。但不管怎么說，從醫藥產業的本身特點來說，醫藥不應該有國界。
如果被政治因素左右，讓全球生物科技玩家變得更加謹慎，甚至讓整個行業變得支離破碎，那無疑是一件悲哀的事情。
/ 01 / 特朗普時代的憂慮
站在2015年，看好國產創新藥無疑是需要信仰的；但是，站在2025年，看好國產創新藥，只需要“客觀”二字即可。因為國產創新藥崛起已經成為一種行業現象、既成事實。
不斷攀升的BD規模，NEWCO浪潮的涌起，頭部創新藥企的盈利，在創新及商業層面，驗證著國產創新藥的實力。
當然，當國產創新藥開始向全球創新藥的中心舞臺挺進，也可能會讓某些事情變得更加微妙起來。
細胞治療制造商Nkarta的首席執行官、美國游說團體生物技術創新組織前主席Paul Hastings說：“我們警告人們一段時間了，我們正在失去優勢。”
“創新現在正出現在我們家門口”。他所特指的創新，正是中國創新藥。
隨著國內生物科技產業的崛起，行業之外的碰撞逐漸增多。
過去幾年，美國以“國家安全”頻頻將國內一些企業、研究機構“拉黑”。有學者對美國第115屆至117屆國會涉華提案議題進行了統計。如下圖所示，除了影響力、經貿金融，增長最快的議題便是醫藥衛生領域。
近年來相關提案愈演愈烈，上升到了美國醫藥產業鏈和供應鏈對華過度依賴等問題，要求禁止采購中國制造的藥品，鼓勵美國醫藥產業回流等。
不過，整體上，尚未有具體落地的措施。2024年以來持續發酵的反華生物安全法案，也在年末迎來結局，加速落地的想法徹底流產。
史無前例的全球環境，必然會遇到前所未有的問題。為了規避日益加劇的地緣政治緊張局勢，過去兩年來，一些跨國藥企也的確在審慎評估在華的業務及投資策略。
而在特朗普時代，這種地緣政治風險也不會消失。其對中國進口商品征收關稅的威脅尚未明確界定。特朗普是否會在他更廣泛的貿易戰中考慮知識產權或進口藥物，也有待觀察。
這種不確定性風險，也會在一定程度上影響藥企的選擇。此前，麥肯錫便在一份報告中指出，跨國藥企因為地緣因素，并不會貿然出手收購中國biotech。
日前，吉利德則表示，在與中國生物技術公司進行對話時會很謹慎。“如果存在與數據保護和此類問題相關的問題，我們會小心翼翼。”
事實上，一旦特朗普政府有所傾向或動作，這種謹慎無疑會進一步在中美生物科技行業蔓延開來。
然而，這種謹慎并不應當成為行業主流。因為，科學不應該有任何界限。站在人類與疾病抗爭的角度，也不應該有人反對醫學和科學的創新。
/ 02 / 促進生態繁榮
當一個新靶點尤其是可以設立成工程化抗體、工程化細胞的靶點得到驗證之后，來中國淘金me better項目，似乎正在成為海外的行業性共識。
比如，過去2年，DLL3單抗證明了DLL3靶點在小細胞肺癌中的臨床價值潛力，然后我們就看到了諾華1億美元首付款引進傳奇生物DLL3 CART，IDEAYA以0.7億美元首付款引進恒瑞醫藥DLL3 ADC，羅氏以0.8億美元首付款引進信達生物DLL3 ADC。
更為重要的是，follow海外已經驗證的技術和路線，通過改良實現better之外，過去幾年，國內也開始誕生一些引領全球的創新技術。比如PD1/VEGF雙抗、EGFR/HER3雙抗ADC，都是中國企業率先開辟出相當細分賽道后，海外企業再跟進。
特別是康方生物引領的PD-1/VEGF雙抗浪潮，不禁讓人感嘆，真是風水輪流轉：
以前都是我們抄國外的，現在是國外抄我們的。
在這一背景下，還有一個NEWCO趨勢正在形成并加強，美國公司在第一階段或第二階段之后圍繞中國資產成立，將知識產權和試驗帶到美國進行進一步測試。包括Kailera Therapeutics、Verdiva Bio、Candid Therapeutics和Ouro Medicines，這些biotech都以九位數的融資啟動創業歷程。
無論是風投機構還是大藥企，越來越開始選擇來自中國的創新藥資產，原因無疑是其估值相對低廉，并且質量還算可以。
而在Sofinnova Investments私募股權執行合伙人Maha Radhakrishnan看來，這些是美國公司，即使資產來自中國。“無論誰進入政府，我認為這是一家美國公司，都是一件值得驕傲的事情。”
換句話說，資產來自哪里，并不是核心問題，關鍵是，它能夠帶領公司/行業去往何處。
無論這些公司的起源如何，一旦它們在美國立足，便融入了當地的產業生態，成為推動美國乃至全球生物科技行業前進的一部分。這種融合，本質上也一直在全球生物科技產業上演。
核心在于，創新離不開一個良好生態系統的打造，這不僅需要企業、人才、資本、科學，也需要競爭。
/ 03 / 倒逼創新進步
更重要的是，來自中國的力量正在倒逼一些事情發生。
一家同樣是連續創業公司，Meliora Therapeutics的創始人David Li發現，公司管線中的每一款藥物，都有好幾個來自中國的競爭對手。
加拿大投資公司Canaan的一位普通合伙人Nina Kjellson表示，幾乎所有的抗體在中國都有至少5個以上的在研項目。
生物技術投資者兼風險投資公司Curie.Bio的創始人Alexis Borisy則表示，任何人在生物技術和制藥行業所做的任何事情，你可能都能在中國生態系統中找到10到50個版本。
大家甚至發現，這些來自中國的競爭者們，臨床進度并不比北美市場慢，“如果按美國的標準尺度，很多甚至領先一年半到兩年時間。”
簡單來說，創新這件事沒有變化，而來自中國的創新力量，給美國biotech和支持他們的風投帶來了前所未有的壓力。
它們除了要一如既往專注“新奇和創新”，為市場帶來一些差異化東西的同時，更要關注，已經大幅上升的競爭標準。
因為中國正在迅速崛起，有可能你想做的一個分子，中國企業已經在做了。而這將倒逼它們創新進步，重新審視戰略布局。
站在人類與疾病抗爭的角度，創新競賽標準大幅提升，也絕不是壞事。更多、更好的藥，更快面世，為全球患者帶來希望。這不僅是國產創新藥崛起的意義，更是人類醫學進步的體現。
這也是為什么說，醫學無國界。
/ 04 / 總結
創新，改變一切。
從第一款me too藥物埃克替尼的獲批上市，到傳奇生物的CAR-T藥物西達基奧侖賽成功在美國上市，再到百濟神州的me better藥物澤布替尼成為首個國產10億美元分子，再到康方生物的FIC藥物AK 112頭對頭PK默沙東的K藥……
這背后，是在各方積極參與下，國產創新生態從逐步建立到初步成熟。過去10年間，資本的進入、政策的支持和無數藥企的起落浮沉相交織，最終才在今天，為中國創新藥企換來了一個接近舞臺中央的機會。
當然，這也讓地緣政治風險，變得難以回避。
這種不確定性風險，也會在一定程度上影響海外藥企的選擇。比如吉利德，盡管為中國創新點贊，但也明確表示，與中國生物技術公司進行對話時會很謹慎。
然而，沒人應該反對醫學和科學的創新。在外力因素下，這種謹慎反而會影響行業的進步與繁榮。
原文標題 : 如果被政治左右，將會是創新藥的悲哀
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