映恩生物IPO：協議總值超40億美元，授權出海為發展的“不二法門”？
靠授權出海把握航向。
來源｜醫藥研究社
創新藥出海一直是醫藥界的熱門話題。2025年1月，醫藥行業又發生了幾筆創新藥出海交易，涉及公司包括和鉑醫藥、康諾亞、映恩生物等。
其中，映恩生物于1月7日宣布以5000萬美元預付款、約11.5億美元里程碑金額（合約人民幣88億元），將EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418（AVZO-1418）全球（大中華區除外）開發、生產和商業化權益，授予致力開發下一代腫瘤療法的美國生物技術公司Avenzo Therapeutics。
在出海進程持續加快之際，該公司IPO也有了新消息。
近日，證監會結果公示，映恩生物已獲得境外上市備案通知書，允許發行不超過26,106,596股普通股，并于港交所上市。此前，港交所就披露，映恩生物于2024年8月26日遞交了上市申請，摩根士丹利、富瑞金融、中信證券為聯席保薦人。
站在資本市場的聚光燈下，映恩生物出海無疑更受矚目。
01
超40億美元授權交易
為成長鋪路
實際上，映恩生物已是授權出海的“老手”。
該公司在招股書中提到：“在我們短暫的運營歷史中，我們已與BioNTech（針對DB-1303、DB-1311及DB-1305）、百濟神州（針對DB-1312）及Adcendo（針對其使用我們的有效載荷連接子就特定靶點做的ADC資產）等全球領先的合作伙伴訂立數項對外許可及合作協議，協議總值超過40億美元。”
而映恩生物如此重視基于全球化的對外合作，也是由幾大因素推動。
首先，公司產品基本處在臨床或臨床前階段，需要引入外部資金、技術等加速產品開發及商業化。
據招股書，目前映恩生物已建立起涵蓋12款自主研發ADC候選藥物的管線，包括6款臨床階段的ADC藥物、2款新一代雙特異性ADC候選藥物、1款預計將于2024-2026年進入臨床階段的自免ADC候選藥物以及多款臨床前ADC候選藥物。
其中，三項臨床階段資產（包括核心產品DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324以及關鍵產品DB-1305/BNT325）已獲得FDA的快速通道認定。而就與Avenzo Therapeutics合作中涉及的產品DB-1418，映恩生物表示，正在進行DB-1418 IND（新藥臨床研究申請）支持性研究，有望在2025年將該分子推進至臨床階段。
但臨床階段的藥企最缺資金。
招股書顯示，2022-2023年及2024年截至3月31日止三個月，映恩生物分別虧損3.87億元、3.58億元、6594.2萬元人民幣，共計8.11億元。虧損主要來自與研發活動有關的開支，以及與優先股有關的以公允價值計量且其變動計入損益的金融負債公允價值變動。
虧損之下，怎么支撐持續性的產品開發呢？對外授權成為一個重要手段。
據了解，依靠ADC資產建立的合作，映恩生物分別于2022年、2023年及2024年前三個月實現營收160萬元、17.87億元、6.41億元。
其次，立足全球化視角，才能看到ADC藥物究竟有多大的放量空間。根據映恩生物招股書，2018-2023年，全球ADC市場規模由20億美元快速增長至104億美元，年復合增長率為38.6%，且預計2032年這一市場規模將達到1151億美元。
這種情況下，映恩生物通過與海外資本聯手，并將部分產品或管線的海外權益轉讓，可以放大“出海+融資”兩大屬性，為后續的產品商業化鋪路，從而走得更遠。當然，創新藥企出海這一過程中，少不了擂臺賽。
02
Biotech授權出海浪潮席卷
靠技術突圍
ADC藥物海外交易日趨火熱。據市場不完全統計，2024年全年至少有14款ADC藥物達成海外交易，其中近一半藥物的交易總金額超過10億美元。
而在Biotech授權出海浪潮下，不乏佼佼者。
比如，2023年底，百利天恒與百時美施貴寶（BMS）就BL-B01D1達成潛在84億美元的重磅交易，打破了國產創新藥出海授權紀錄。
值得一提的是，百利天恒的BL-B01D1也是一款可靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，相比映恩生物的DB-1418研發進度更快，正在中國和美國進行超過20項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，擁有的5項適應癥被納入突破性治療品種名單。
這種情況下，映恩生物顯然面臨不小的競爭壓力。不過，合作伙伴對其產品開發充滿信心。
Avenzo Therapeutics的創始人Countouriotis博士曾在接受采訪時直言：“在看到百利天恒與BMS的BL-B01D1之后，我們立即看到了該資產中的漏洞，它特別與安全性有關。基于擁有的DB-1418資產臨床前數據，我們認為DB-1418可以是同類產品中最好的。”
這樣的信心主要還是來源于映恩生物的研發實力。
據悉，映恩生物打造了四大領先ADC技術平臺，即DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC，以突破ADC治療的邊界。DB-1418的開發就基于其中的DIBAC平臺。
映恩生物招股書介紹，DIBAC是世界上為數不多的雙特異性ADC平臺之一。
依托于該平臺，DB-1418具有獨特的“1+1”藥物形式分子設計，由完全人源化HER3xEGFR雙特異性抗體通過一個可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑有效載荷P1021結合而組成。
映恩生物強調，與“2+2”藥物形式的雙特異性ADC相比，DB-1418的“1+1“藥物形式不僅能增強對腫瘤組織與正常組織之間的選擇性，還有潛力為腫瘤帶來更多有效載荷。“DB-1418/AVZO-1418顯示出對腫瘤細胞更高的結合親和力，并已證明其在多種實體瘤中的潛在療效，包括對EGFR耐藥、EGFR低表達或HER3耐藥的腫瘤。”
總體而言，創新藥出海的賽場上，產品突圍不可或缺的要素就是技術實力。目前來看，基于“Best-in-Class”及“First-in-Class”的產品管線構建，映恩生物全球化邁步無疑是有底氣的。
另外，映恩生物首席科學官邱楊曾強調，公司有一套自己的CP2競爭策略，其中“C”是指“差異化的臨床開發”，兩個“P”分別指“創新的ADC藥物平臺”和“風險管控的研發管線”。這樣的發展公式，或能支撐映恩生物實現持續的出海兌現。
原文標題 : 映恩生物IPO：協議總值超40億美元，授權出海為發展的“不二法門”？
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