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文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

11年虧了近600億后，“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州，終于要盈利了。

日前，百濟(jì)神州CEO歐雷強(qiáng)，站在摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)的演講臺(tái)上，宣布了一則令全場(chǎng)矚目的消息：公司預(yù)計(jì)2025年將實(shí)現(xiàn)全年經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。

這一刻，百濟(jì)神州，這家曾被戲稱為“燒錢一哥”的創(chuàng)新藥企，終于站在了盈虧的分水嶺上。

自2013年以來(lái)，百濟(jì)神州的臉上一直寫滿了“虧損”二字。截至2024年三季度，公司累計(jì)虧損高達(dá)約590億元（人民幣，如無(wú)特殊注明，貨幣單位下同）。而這些數(shù)字背后，是百濟(jì)神州對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的“執(zhí)念”。

在A股藥企中，百濟(jì)神州的研發(fā)支出一直高居榜首。2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到101.66億元，是第二名恒瑞醫(yī)藥的兩倍還多。這種“燒錢”模式，曾讓外界質(zhì)疑其可持續(xù)性。但百濟(jì)神州在研發(fā)費(fèi)用上的投入并未減少，反而逐年增加。

那么，到底是什么讓百濟(jì)神州在短短幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈的驚人逆轉(zhuǎn)？是運(yùn)氣，還是實(shí)力？

01

爆款單品是關(guān)鍵

百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)扭虧的法寶，是它的爆款單品——澤布替尼。

2023年全年，澤布替尼全球銷售額為13億美元；2024年前三季度，這一數(shù)字增長(zhǎng)至約18億美元，預(yù)計(jì)全年銷售額超過(guò)20億美元的概率很高。這也意味著，百濟(jì)神州僅靠一款藥，就狂攬約150億元的營(yíng)收。

要知道，國(guó)內(nèi)的抗腫瘤藥大單品，每年的銷售額大都集中在10億-20億元這一區(qū)間，再疊加越來(lái)越卷的市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)保談判，其它創(chuàng)新藥企看見(jiàn)澤布替尼這款年入百億的大爆品，可以說(shuō)是要羨慕哭了。

澤布替尼到底是如何成為爆款的？

研發(fā)是創(chuàng)新藥企的生命線，在這條路上，運(yùn)氣和實(shí)力缺一不可。百濟(jì)神州的爆款單品澤布替尼，正是這兩者完美結(jié)合的產(chǎn)物。

百濟(jì)神州對(duì)于澤布替尼的定位，是做到同類最佳。在經(jīng)過(guò)多年的反復(fù)設(shè)計(jì)、合成、測(cè)試分子結(jié)構(gòu)后，公司發(fā)現(xiàn)了澤布替尼的雛形，并于2014年進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

臨床試驗(yàn)的結(jié)果令人振奮：澤布替尼在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤等適應(yīng)癥上表現(xiàn)出顯著的療效，且副作用更少。2019年后，澤布替尼陸續(xù)在美國(guó)、歐盟、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

2021年，百濟(jì)神州做了一件讓全球醫(yī)藥界震驚的事情——啟動(dòng)澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)。這是一場(chǎng)“新秀”與“老大哥”的正面較量，結(jié)果將決定澤布替尼能否在全球市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，澤布替尼在無(wú)進(jìn)展生存期和總體緩解率上均優(yōu)于伊布替尼，且安全性更高。這一結(jié)果不僅證明了澤布替尼的同類最佳地位，也為百濟(jì)神州的全球化戰(zhàn)略提供了強(qiáng)有力的支持。

酒香不怕巷子深，只要藥物效果好、安全性更高，產(chǎn)品大賣只是時(shí)間問(wèn)題。不過(guò)，澤布替尼能賣的如此好，也與百濟(jì)神州早期的國(guó)際化布局有關(guān)。

02

海外市場(chǎng)支付能力強(qiáng)

在眾多藥企還在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)摸索時(shí)，百濟(jì)神州就已經(jīng)將目光瞄向了海外。

2014年澤布替尼進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段期間，百濟(jì)神州選擇在中國(guó)啟動(dòng)首個(gè)臨床試驗(yàn)，但目標(biāo)并不僅限于中國(guó)市場(chǎng)。公司從一開(kāi)始就制定了全球化的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，覆蓋美國(guó)、歐洲、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

百濟(jì)神州其實(shí)是看上了海外市場(chǎng)更高的支付能力。

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)人均GDP較高，居民收入水平普遍較高，能夠承擔(dān)更高的醫(yī)療費(fèi)用。而且高收入水平，使得患者和醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新藥和高端療法的支付意愿更強(qiáng)，愿意為更好的療效和更低的副作用買單。

此外，許多發(fā)達(dá)國(guó)家擁有全民醫(yī)保或高覆蓋率的商業(yè)醫(yī)保體系，能夠?yàn)榛颊邎?bào)銷大部分醫(yī)療費(fèi)用，減輕個(gè)人負(fù)擔(dān)。并且歐美市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的定價(jià)容忍度較高，海外市場(chǎng)的藥品定價(jià)更多由市場(chǎng)供需關(guān)系決定，藥企可以根據(jù)研發(fā)成本、臨床價(jià)值和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況自主定價(jià)，從而獲得更高的回報(bào)。

從澤布替尼的銷售額分布情況，也能看出一些端倪。

2024年上半年，澤布替尼在美國(guó)賣了59億元，貢獻(xiàn)了總銷售額的七成以上；澤布替尼在歐洲市場(chǎng)的獲批時(shí)間即便比國(guó)內(nèi)晚1年，但其銷售額仍略高于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

總的來(lái)看，澤布替尼自身的硬實(shí)力，再加上海外相對(duì)較高的支付能力，或是其成為爆品的重要原因。

再結(jié)合近年來(lái)多家國(guó)內(nèi)藥企，如恒瑞醫(yī)藥赴港上市等出海動(dòng)作，也是尋求海外突破之舉。雖然產(chǎn)品力強(qiáng)大，但是前提也要有人買單。

03

其它在研管線競(jìng)爭(zhēng)激烈

百濟(jì)神州的澤布替尼，固然是給國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企樹(shù)立了一個(gè)成功的標(biāo)桿，但是與跨國(guó)藥企的“藥王”相比，仍存在一定差距。

2023年度，默沙東公司的帕博利珠單抗，拿下全球“藥王”寶座。這款適應(yīng)癥為黑色素瘤、食管癌和結(jié)直腸癌等多種癌癥的抗腫瘤藥，當(dāng)年賣了約250億美元。到了2024年，隨著諾和諾德的減重版司美格魯肽上市，跨國(guó)藥企之間的“藥王”之爭(zhēng)，變得更加激烈。

以默沙東為例，這家跨國(guó)藥企的成功并非僅依賴于一款爆品帕博利珠單抗。除了這款年銷售額超250億美元的明星產(chǎn)品，默沙東還手握聞名全球的HPV疫苗，同時(shí)在糖尿病和自身免疫疾病領(lǐng)域，也有多款年收入過(guò)億美元的重磅單品。

多領(lǐng)域、全方位的布局，正是默沙東實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)，并脫穎而出的關(guān)鍵所在。

相比之下，百濟(jì)神州想要躋身跨國(guó)藥企之列，僅憑一款澤布替尼顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。較為集中的在研管線，使其未來(lái)仍面臨較大的不確定性。

百濟(jì)神州目前擁有70余條在研管線，數(shù)量看似龐大，但主要集中在腫瘤領(lǐng)域，尤其是血液瘤和實(shí)體瘤。雖然腫瘤藥物市場(chǎng)潛力巨大，但過(guò)度依賴單一領(lǐng)域，可能限制公司的長(zhǎng)期發(fā)展空間。

截圖來(lái)源于公司官網(wǎng)

以血液瘤為例，艾伯維的新藥已占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，而百濟(jì)神州仍在II期臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，仍是未知數(shù)。此外，多個(gè)熱門靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入白熱化階段，羅氏、默沙東等跨國(guó)藥企的布局，讓百濟(jì)神州面臨巨大壓力。

另外，澤布替尼的成功，離不開(kāi)其在新適應(yīng)癥上的不斷拓展。然而，新適應(yīng)癥的獲批進(jìn)展存在不確定性。如果未來(lái)拓展不及預(yù)期，澤布替尼的銷售額增長(zhǎng)可能放緩，甚至停滯。一旦后續(xù)沒(méi)有新品頂上，百濟(jì)神州或許又會(huì)回到虧損的泥潭里。

針對(duì)百濟(jì)神州后續(xù)的在研管線布局情況，以及是否會(huì)向新興市場(chǎng)進(jìn)軍等問(wèn)題，源媒匯向其董秘辦發(fā)送了問(wèn)詢郵件，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

從各大藥企的成功之路可以看出，打造爆品，才是擺脫無(wú)休止內(nèi)卷的關(guān)鍵。百濟(jì)神州無(wú)疑給國(guó)內(nèi)其他創(chuàng)新藥企打了個(gè)樣，但這條路并不好走，至少，有幾家藥企能接受一直虧損做研發(fā)、豪賭大單品的？

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       原文標(biāo)題 : 燒了590億，百濟(jì)神州收割美國(guó)市場(chǎng)