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引言

中國生物醫藥產業發展指數CBIB2024·產業園區創新力20強名單中，長三角入榜數量最多，分別有8個高新區和經開區、7個專業園區入選，是最具創新力的區域之一。我們來盤一盤，2024年長三角地區生物醫藥產業創新成果進展。

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[注]1、本文統計時間為2024年1-9月，如需最新數據，可登錄火石創造產業數據通查看

2、創新藥獲批地區分布以藥品持有人或生產商所在地為準，存在一個藥品對應多個地區

3、臨床試驗地區以申辦者所在地為準，存在多個申辦者共同申辦同一個臨床試驗

根據火石創造產業數據中心，2024年1-9月，全國共批準國產首次注冊藥品2081件，其中創新藥獲批38個，長三角地區22個，占比57.89%；承辦12375件藥品受理，其中創新藥2365件，長三角地區1118個，占比47.27%；披露臨床試驗進展3642個，其中創新藥臨床試驗1141個，長三角地區653個，占比57.23%。

醫療器械方面，2024年1-9月，全國111個醫療器械納入創新器械審批通道，長三角地區58個，占比52.25%，批準創新醫療器械46個，長三角地區20個，全國占比43.48%。

01

創新藥研發進展

1.創新藥上市

2024年1-9月，長三角地區共獲準國產首次注冊創新藥22件。地區分布情況見圖：

圖：1-9月長三角創新藥獲批情況

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

從城市來看，創新藥獲批主要集中在南京、連云港、上海三市。

圖：1-9月長三角創新藥獲批城市分布

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

2.創新藥受理

2024年1-9月，CDE共承辦長三角區域創新藥受理號1118個 ，地區分布藥情況見圖：

圖：1-9月長三角創新藥受理號分布

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

從城市來看，上海市以457個受理號遙遙領先，其次是蘇州市，以247個受理號位于第二。杭州市、連云港市、南京市分別有132個、112個、105個創新藥受理號，位居Top5。

圖：1-9月長三角創新藥申報受理數量Top10城市

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

3.創新藥臨床實驗情況

2024年1-9月，長三角區域首次披露創新藥臨床實驗進展653件，地區分布情況見圖。

圖：1-9月長三角創新藥臨床試驗分布

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

1-9月，申報創新藥臨床試驗數量最多的城市是上海，為306件。其次是蘇州，108件。

圖：1-9月長三角各城市創新藥臨床試驗數量

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

02

醫療器械創新成果進展

2024年1-9月，長三角地區共58件醫療器械納入創新審批通道，區域分布如下：

圖：1-9月三省一市納入創新器械審批通道數量

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

城市分布上，蘇州以18件位列第一，其次是上海14件，杭州與無錫分別以7件、6件位居第三、第四。

圖：1-9月各城市納入創新器械審批通道數量

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

1-9月，長三角地區有20個創新器械首次獲批。區域分布如下：

圖：1-9月長三角獲批創新器械情況

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

其中上海以9件位居第一，杭州、蘇州以分別5件、4件位列第二、三位。

圖：1-9月長三角各城市獲批創新器械數量

來源：火石創造產業數據中心，查數上產業數據通

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作者 | 火石創造 王 娟 翁建萍  審核 | 火石創造  殷 莉

       原文標題 : 近6成創新藥在此誕生！2024長三角藥械創新成果進展