恒瑞起訴萬春后續：所有要求被仲裁庭駁回
去年9月份，恒瑞醫藥與萬春醫藥陷入風波。
在引進的普那布林研發失敗后，恒瑞醫藥與萬春醫藥對簿公堂。
當時，仲裁庭基于恒瑞醫藥的申請，凍結了萬春醫藥2億元資產。也就是說，恒瑞醫藥想要追回2億元首付款。
眼下，這一事件終于迎來了一個結果。
2024年1月17日，萬春醫藥發布公告表示，仲裁庭于1月10日在中國國際經濟貿易仲裁委員會作出終審裁決，駁回了恒瑞醫藥的所有訴訟請求。
/ 01 / 一場爭議BD始末
將時間拉回到2021年，彼時在醫保控費、集采壓力之下，恒瑞醫藥開始轉型，不再局限于閉門造車式的新藥研發，而是改變了策略，對BD開始重視起來。
萬春醫藥，恰好是恒瑞醫藥擁抱license in的起點。2021年8月26日，恒瑞醫藥宣布引進大連萬春的創新藥普納布林。為此，恒瑞醫藥將支付2億元首付款，同時耗資1億元入股大連萬春。
只是，最終的結果不盡如人意。對于普那布林的上市申請，FDA與國內藥監局相繼“拒絕”了，這也導致恒瑞醫藥的此次BD以失敗告終。
BD有風險，不過關于普那布林的失利，市場有部分聲音認為，臨床數據本身存在問題。
市場研究機構Night Market Research曾指出，萬春醫藥存在對臨床試驗控制不足、對臨床結果披露不良、管理層陳述自相矛盾等問題。
比如，在普那布林針對NSCLC的三期臨床試驗中，萬春醫藥僅共享了均值和對數OS的統計顯著性，而沒有公布最終的指標，中位OS數據。在2020年，萬春醫藥還從這一臨床試驗中刪除了了中位總生存期數據。
此外，Night Market Research還認為萬春醫藥的CIN試驗存在改變試驗中期的終點和盲法、重大協議違規和相互矛盾的數據報告等問題。
不過，恒瑞醫藥究竟以哪些條款作為“起訴證據”，或許仍然有待揭曉。
/ 02 / 恒瑞醫藥被駁回的訴求
根據萬春醫藥公告，恒瑞醫藥提出訴求的原因是，萬春醫藥“違反了協議，理由是2021年11月收到FDA的完整回復函以及尚未在中國獲得監管部門的批準。”
按照這一說法，似乎恒瑞醫藥的索賠并不是基于臨床數據存在問題而提出的，只是單純以結果為導向。
據此，恒瑞醫藥提出3點賠償訴求：
要求萬春醫藥全額退還預付款，并就未支付的預付款金額按每天0.05%的違約罰款，以及支付與仲裁有關的所有費用和成本。
不過，一般來說，在license in協議中，都會約定首付款不可退還。從仲裁庭的結果來看，似乎也認可了這一點。
畢竟，根據萬春醫藥公告，恒瑞醫藥提出的所有訴求，都被仲裁庭駁回。這也預示著，這場鬧劇或許將以恒瑞敗訴而收尾。
不管如何評價這一結果，該事件對于國內醫藥行業最重要的意義在于，提醒藥企們在火熱的BD大潮之下，面對license in/out交易時要更加冷靜、更加理性、審慎地對待每一個條款。
原文標題 : 恒瑞起訴萬春后續：所有要求被仲裁庭駁回
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