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年報：2023年生物醫藥產業運行報告

2024-01-12 16:35

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一

企業情況分析

截至2023年12月底，2023年全國共成立生物醫藥企業1660053家，較上年增長15.89%。從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、江蘇省、北京市、云南省、湖北省、四川省、安徽省、浙江省，占全國新增企業總量的57.71%。企業數量排名前十的城市為北京市、廣州市、上海市、深圳市、成都市、重慶市、�？谑�、鄭州市、昆明市、杭州市，占全國新增企業總量的27.53%。

表1：2023新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二

產業融資情況分析

2023年，全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生融資事件895起，累計金額739.68億元。從融資數量來看，2023年生物醫藥產業融資事件主要分布在A輪，共有173起事件獲投。從融資金額來看，A輪融資獲得最高融資金額147.36億元；其次，B輪融資金額也較為突出，融資金額達119.14億元。表2：2023年Top10融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，2023年融資事件主要分布在江蘇�。�195起）和廣東�。�163起）。從融資金額來看，上海市最為突出，融資金額高達200.12億元；其次，江蘇省也較為突出，融資金額達119.18億元。

表3：2023年融資事件數Top10�。ㄊ校┣闆r

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，本年895次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為322起，合計融資金額約677.73億元，占本年融資規�？傤~的91.62%。

圖1：2023年融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三

上市企業情況分析

截至2023年12月底，全國共有生物醫藥上市企業1442家，其中A股生物醫藥上市企業679家，三板生物醫藥上市企業496家，港股醫藥上市企業267家。2023年新增上市生物醫藥企業74家，市場分布為上交所科創板6家，深交所主板2家，深交所創業板14家，北交所9家，香港主板15家，新三板23家，老三板5。全國上市生物醫藥企業總市值達11.30萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業11家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：2023年排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

表5：2023年生物醫藥上市企業名單

來源：火石創造產業數據中心

同年初相比，鑫樂醫療、育達醫療、里定醫療、浩添儲能、天意藥業的漲幅較大，其中鑫樂醫療（832294）市值漲幅高達28100%，育達醫療（872733）市值漲幅達1400%，里定醫療（839093）市值漲幅達713.8%；贏冠口腔、紫翔生物、愛己愛牧、中國高精密、柏堡龍的跌幅較大，其中贏冠口腔（838197）市值跌幅達98.95%，紫翔生物（833866）市值跌幅達93.69%，愛己愛牧（833100）市值跌幅達91%。

表6：2023年漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2023年，全國共有3278個產品獲批臨床，和2022年相比，增加了16.9%。其中生物藥領域1203個，中藥領域64個，化藥領域2011個。

從臨床試驗所屬企業來看，本年獲批臨床試驗來自913家企業，其中Boehringer Ingelheim International GmbH獲批最多，有62個臨床獲批，正大天晴藥業集團股份有限公司緊隨其后，有53個臨床獲批。從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床982個，Ⅱ期臨床603個，Ⅲ期臨床514個，IV 期臨床61個。在514個Ⅲ期臨床試驗項目中，按臨床試驗申辦者來看，申辦Ⅲ期臨床試驗數量和各企業的整體實力基本相關，一些巨頭藥企均位列前面。恒瑞登記最多，項目數為22個；其次是阿斯利康，項目數為18個。另外，強生和輝瑞也均開展了15個Ⅲ期臨床試驗。

圖2：2023年Ⅲ期臨床試驗申辦者TOP22

來源：火石創造產業數據中心

按藥品名稱來看Ⅲ期臨床試驗項目，司美格魯肽注射液的項目數最多，為7個。大于等于3個Ⅲ期臨床的藥品有17款。

圖3：2023年Ⅲ期臨床試驗藥品TOP17

來源：火石創造產業數據中心

五

藥品獲批情況分析

2023年，全國共有1986個產品獲批上市，和2022年相比，增加了75.0%。其中國產藥品1812個，進口藥品174個。從藥品類型來看，其中生物藥領域95個，中藥領域12個，化藥領域1879個。

本年，國家藥品監督管理局共批準211個新藥上市，其中，1類新藥51個。

表7：2023年國家藥品監督管理局批準上市的1類新藥

來源：火石創造產業數據中心

2023年，101個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表8：2023年CDE 批準納入優先審評的品種（部分）

來源：火石創造產業數據中心

六

醫療器械獲批情況分析

2023年，全國共有40120個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械38895個，進口器械1225個。從產品注冊分類看，3類醫療器械2402個，2類醫療器械13868個，1類醫療器械23850個。從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、天津市、福建省、湖南省、湖北省，占全國新增3類器械產品總量的85.76%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、常州市、天津市、廈門市、威海市、廣州市，占全國新增3類器械產品總量的61.40%。表9：2023年首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市