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RDN介入治療未控高血壓的有效性已基本被證實。

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin

微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，蘇州信邁醫療科技股份有限公司（以下簡稱“信邁醫療”）于2023年7月14日同中金公司簽署上市輔導協議，正式啟動科創板IPO進程。

成立于2012年的信邁醫療作為一家專注研發與應用突破性創新微創介入技術治療心血管和呼吸領域重大疾病的企業，其由全球心血管領域頂尖專家、原南京大學醫學院院長、原江蘇省臨床醫學研究院常務副院長、江蘇省人民醫院、哥倫比亞大學醫學院心臟科王捷教授和資深醫療產業人金克文共同創建；此外，「錦江電子」在早期即深度參與并長期支持。

截至目前，信邁醫療的產品管線涵蓋：用于治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統SyMapCath®/SymPioneer®，有望于2023年經創新醫療器械特別審批程序而獲得NMPA批準上市；用于治療重度哮喘的經支氣管鏡射頻消融系統Elation®，是這一領域中唯一獲NMPA批準進入創新醫療器械特別審批程序的產品，有望于2024年獲批上市；全球首個治療早期肺癌、經支氣管鏡的Precisely Controlled, Hypertonic Solution Assisted RF System(“澤丹”系統)已在澳大利亞完成First in Human(FIH)臨床研究，并新近在第32屆歐洲呼吸學會(ERS)年會上公布了“澤丹”系統治療早期肺部腫瘤的初步有效性和安全性結果。

中金今年5月發布的報告指出，腎神經阻斷療法（RDN）介入治療未控高血壓的有效性已基本被證實，預計國產與進口RDN產品將于2023年在國內幾乎同步上市，共同教育和拓展市場。根據中金的測算，中國RDN治療高血壓遠期市場空間有望超百億元。此外，研究發現RDN手術可能對心臟、血管、腎臟及血糖等具有保護和改善作用，具備多適應癥拓展潛力。

尤其是，RDN有望滿足頑固性高血壓（RH）及藥物不依從的未控高血壓患者（UH）的較大需求。2021年，中國頑固性高血壓與未控高血壓患者數分別約為4,980萬與2.05億。藥物難以治療頑固性高血壓，而未控高血壓患者的藥物依從性較差。中金測算，2021年，中國高血壓患者的血壓控制率僅為23.0%，對比美國為42.7%。RDN具有不受依從性影響、全天候降低血壓等優勢。預計中國RDN的潛在目標患者人數超過2億人。

成立至今，信邁醫療已獲得軟銀中國資本、元禾原點、紅杉中國、聚明創投、蘇民投、普華資本、集素資本、浙商創新資本、春華資本、鼎佩集團、思邈資本等知名機構的投資。

IPO前，紅杉中國持有信邁醫療14.2%的股份，為最大機構投資方。

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創撰寫，如需轉載請聯系C叔。

       原文標題 : 信邁醫療啟動科創板IPO：旗下RDN產品進度國內領先，紅杉、春華為股東