免费久久国产&夜夜毛片&亚洲最大无码中文字幕&国产成人无码免费视频之奶水&吴家丽查理三级做爰&国产日本亚欧在线观看

聲明：本文為火石創造原創文章，歡迎個人轉發分享，網站、公眾號等轉載需經授權

引言

我國境內進行醫療器械生產和經營活動需要獲得相關的資質，醫療器械生產企業生產一類醫療器械需要持有醫療器械生產備案證，生產二、三類器械需要持有醫療器械生產許可證。醫療器械經營企業經營二類器械需要持有醫療器械經營備案證，經營三類器械需要持有醫療器械經營許可證。本文就一類、二類、三類醫療器械生產及經營資質的時空分布情況進行淺析。

01

醫療器械企業生產及經營資質數量分布情況 

醫療器械生產批件年度獲批情況

截至2023年6月，2018年至2023年藥監局批準了33778個醫療器械生產資質批件，共計26647個企業，其中可生產一類器械的企業20551個，可生產二類器械的企業12761個，可生產三類器械的企業1321個，見圖1。

圖1  2018年-2023年通過醫療器械生產資質企業數量及器械管理類別分布情況

來源：火石創造產業數據中心

2023年醫療器械生產批件月度獲批情況

2023年1-6月，藥監局批準了2050個醫療器械生產資質批件，共計2004家企業，其中可生產一類器械的企業996家，可生產二類器械的企業954家，可生產三類器械的企業119家，見圖2。

圖2  2023年1-6月份通過醫療器械生產資質企業數量及器械管理類別分布情況

來源：火石創造產業數據中心

2023年醫療器械經營批件月度獲批情況

2023年1-6月，藥監局共批準了165835個醫療器械經營資質批件，共計136902家企業，其中可經營二類器械的企業103410家，可經營三類器械的企業62720家，見圖3。

圖3  2023年1-6月份通過醫療器械經營資質企業數量及器械管理類別分布情況

數據來源：火石創造產業數據中心

02

醫療器械生產企業空間分布情況

從空間分布看，醫療器械生產企業主要分布在東部和中部地區，其中廣東省最多，其次為山東省和江蘇省，西部和北部地區較少；從城市分布看廣州市和深圳市數量最多。

圖3  2018年-2023年通過醫療器械生產資質企業數量地區分布情況

來源：火石創造產業數據中心

表1  醫療器械生產資質企業省份及城市分布TOP10

來源：火石創造產業數據中心

廣東省醫療器械產業發展情況

2022年1月，廣東省印發《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》，力爭到2023年，獲批國家創新醫療器械注冊證達到30個；資本市場上市企業達到30家；形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫療器械產業集群。力爭到2025年，獲批國家創新醫療器械注冊證達到50個；培育資本市場上市企業達到35家，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。

截至2023年6月，廣東省共有A股上市公司22家，專精特新企業339家，高新技術企業1338家。

圖4：廣東省獲批醫療器械生產批件企業資質分布

來源：火石創造產業數據中心

截至2023年6月，廣東省共有獲批創新器械資格證34件，涉及企業26家，主要集中在深圳市和廣州市，分別為17家和4家。

表2：廣東省獲批創新器械資格證清單

來源：火石創造產業數據中心

廣州市、深圳市獲批醫療器械生產資質企業按生產類別細分，涉及細分領域23類，其中注輸、護理和防護器械最多，其次是體外診斷試劑。

圖5：廣州市、深圳市獲批醫療器械生產資質企業生產類別分類

來源：火石創造產業數據中心

—END—

作者 | 火石創造 吳雯雯  審核 | 火石創造 劉輝興 殷莉

       原文標題 : 我國醫療器械資質數量分布及生產企業空間布局