國內疫苗業站在“十字路口” 哪些賽道龍頭正在躍躍欲試
《投資者網》蔡俊
近期，美國疫苗廠商Moderna（莫德納）宣布在中國投資。一時間，這條來自海外的“鲇魚”是否會重構國內的疫苗市場，引發討論。
新冠疫情時代，一些推出新冠疫苗的企業實現業績高速增長。然而，后疫情時代，主營疫苗的上市公司處境相當微妙。
一方面，大部分品種的批簽發仍未完全恢復。另一方面，市場出現不樂觀的情緒，認為受出生率影響，疫苗品種的前景或出現分化。疫苗行業正處于一個十字路口，哪些路徑或品種能脫穎而出，有待跟蹤。
疫苗批簽發眾生相
根據法規，所有上市銷售的疫苗都必須經過“批簽發”檢測，再由企業對外銷售，“批簽發”疫苗的數量可以看做是國內可銷售疫苗的總量。因此，各家企業的業績與同期批簽發量高度掛鉤。
中銀證券在研報中統計，今年一季度常規疫苗的批簽發仍未恢復正常。一方面，一季度向來是批簽發的傳統淡季。另一方面，受年初疫情影響，大眾在感染后需要時間恢復健康，可能降低了接種疫苗意愿。
具體品種看，今年一季度帶狀皰疹疫苗沒有批簽發，AC多糖結合疫苗、AC多糖疫苗、水痘疫苗等批簽發數均同比下滑。由批簽發傳導至市場，上市公司的業績也受到影響。
今年一季度，成大生物、康泰生物的營業收入分別為3.54億元、7.48億元，同比下降3.5%、14.12%。成大生物主營人用狂犬病、乙腦等疫苗。康泰生物銷售的疫苗，包括13價肺炎、23價肺炎、四聯、乙肝、Hib、百白破等。
不過，并非所有疫苗都處于低谷，流感疫苗就迎來久違的行情。
今年一季度，金迪克、華蘭疫苗的營業收入分別為1.06億元、1.44億元，各自同比上漲751.94%、892.96%，兩家企業的核心產品均為四價流感疫苗。
實際上，流感疫苗的爆發，一方面受益于報告期內甲流疫情，另一方面，與新冠疫情的消退也有關。
此前，優先接種新冠疫苗對流感疫苗產生了一定壓力，如接種醫生工作精力保障、接種終端冷庫儲存分配等，造成相關企業的業績出現明顯下滑。2021年和2022年，金迪克營業收入的同比降幅分別為33.41%、18.81%；同期，華蘭疫苗的同比降幅分別為24.59%、0.23%。
隨著需求釋放，流感疫苗終見反轉，而HPV疫苗依舊保有高景氣度。
中泰證券在研報中統計，今年一季度萬泰生物、沃森生物、智飛生物的HPV疫苗批簽發量分別為163批次、13批次、41批次。其中，萬泰生物和智飛生物各自同比上漲79.1%、55%。
在國內，HPV疫苗分成二價、四價、九價。區別在于覆蓋的病毒種類，數字越大表示覆蓋的種類越多。截至目前，銷售二價HPV疫苗的廠家有萬泰生物、沃森生物、葛蘭素史克；四價和九價的廠家僅有默沙東，該外資將產品的國內銷售權交由智飛生物代理。
價格方面，目前市面上萬泰生物、沃森生物、葛蘭素史克的二價HPV疫苗分別為330元/支、250元/支、600元/支。智飛生物代理的四價、九價等各自為800元/支、1300元/支。
值得注意的是，今年一季度，萬泰生物的營業收入為28.87億元，同比下降8.98%。雖然該公司的批簽發次同比上漲，但銷售額出現下滑，或與批簽發具體的瓶、劑等數量，以及銷售單價有關。同期，智飛生物營業收入111.73億元，同比上漲26.37%。
尋找下一個爆款疫苗
批簽發會有短期波動，但近期市場上出現不同論調，認為受國內出生率影響，疫苗的遠期需求將出現下滑。
中信證券在研報中統計，13價肺炎結合、輪狀病毒疫苗、四聯/五聯、EV71、Hib等出生率敏感的疫苗品種，約占整體市場規模60%；剩下約40%對出生率不敏感，包括HPV、帶狀皰疹、流感、肺炎多糖、乙肝等品種。
而在這其中，HPV疫苗的研發競爭，早已暗流涌動。
2022年，國家藥監局藥品審評中心發布HPV疫苗的臨床試驗技術指導原則。其中的核心，旨在促進國產HPV疫苗上市。截至目前，萬泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物、康樂衛士等九價HPV疫苗均處于臨床三期。
今年的機構調研中，萬泰生物曾預測“2025年及以后可能會有多款九價HPV疫苗上市”。2022年報中，該公司披露研發的九價HPV疫苗與默沙東同款正進行頭對頭臨床試驗，處于統計分析和醫學總結報告的產出階段，結果達到試驗設計預期。
此外，對出生率不敏感的潛在疫苗品種，還有四價流感疫苗，眾多廠家也紛紛布局。
2022年，沃森生物的四價流感疫苗上市銷售，但未披露當年的銷售額。到目前為止，銷售同類品種的上市公司還有華蘭疫苗、金迪克、科興生物等。同時，智飛生物的同類品種研發，處于臨床三期階段。
實際上，早在2018年華蘭疫苗就率先在國內獨家上市同類產品。2021年和2022年，華蘭疫苗的四價流感疫苗分別獲批、96次、91次，在國內保持領先地位。
另一款已成為“顯學”的產品是帶狀皰疹疫苗。今年1月，長春百克生物披露，其帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，也是首款獲批簽發的國產帶狀皰疹疫苗。同時，萬泰生物的同類產品，也處于研發階段。
此前，全球范圍內只有英國葛蘭素史克、美國默沙東兩家藥企銷售帶狀皰疹疫苗，而在國內獲批上市銷售的僅有葛蘭素史克。因此，百克生物的突破翻開了國產替代的篇章。
然而，從技術角度看，國內鮮有成功研發mRNA疫苗的廠家。作為當下最前沿的疫苗技術，mRNA路徑在新冠疫苗開發中大放光彩，且覆蓋的疾病種類逐漸增多。當下，Moderna與默沙東共同研發的腫瘤疫苗處于臨床二期階段，前者已宣布在上海設立中國總部，落地現有研發管線。
今年3月，石藥集團的mRNA新冠疫苗獲批上市，這也是國產首款mRNA新冠疫苗。疫苗企業的核心優勢，在于疫苗原液工藝和優勢基礎平臺建設。因此，石藥集團的突破對國內廠家研發mRNA疫苗具有重要意義。
到目前為止，不少上市公司選擇與中小型藥廠合作，切入mRNA技術。比如百克生物于今年6月公告擬收購傳信生物的全部股權。資料顯示，傳信生物主要研發mRNA藥物，正在開發腫瘤mRNA疫苗。（思維財經出品）■
來源：投資者網
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