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2023上半年生物醫藥產業運行報告：新增企業超80萬家

2023-07-13 15:01

聲明：本文為火石創造原創文章，歡迎個人轉發分享，網站、公眾號等轉載需經授權

一

企業情況分析

截至2023年6月底披露，全國上半年共成立生物醫藥企業821456家。從新增企業地域分布來看，企業數量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、北京市、江蘇省、四川省、安徽省、河北省、浙江省、湖南省，占全國新增企業總量的58.37%。企業數量排名前十的城市為北京市、廣州市、上海市、成都市、深圳市、重慶市、海口市、鄭州市、昆明市、長沙市，占全國新增企業總量的28.21%。表1：2023年上半年新增企業排名前十的省份和城市

來源：火石創造產業數據中心

二

產業融資情況分析

2023年上半年，全國生物醫藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發生融資事件453起，累計金額402.38億元。

從融資輪次來看，以A輪和天使輪發生的融資事件最多，分別有89個和64個項目獲投。從融資金額來看，A輪融資獲得最高融資金額101.24 億元；其次，C輪金額也較為突出，融資金額達80.85 億元。

表2：2023年上半年生物醫藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資地域看，今年上半年融資事件主要分布在江蘇省（115起）和廣東省（80起）。從融資金額來看，上海市最為突出，融資金額高達117.67億元；其次，江蘇省也較為突出，融資金額達72.29 億元。

表3：2023年上半年融資事件區域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

從融資額度來看，今年上半年生物醫藥領域共發生453次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為161起，合計融資金額約373.34億元，占本月融資規模總額的92.78%。

圖1：2023年上半年融資金額分布情況

來源：火石創造產業數據中心

三

上市企業情況分析

截至2023年6月底披露，全國上半年共有生物醫藥上市企業1419家，新增上市生物醫藥企業34家。市場分布為上交所科創板5家，深交所主板2家，深交所創業板5家，北交所5家，新三板8家，香港主板9家。全國上市生物醫藥企業總市值達11.23萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫藥上市企業10家，分布在創新藥、醫療器械、醫療服務等領域。

表4：2023年上半年市值排名前十的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

表5：2023年上半年生物醫藥上市企業名單

來源：火石創造產業數據中心

同年初相比，全宇制藥、坤七股份、百草堂、亞森實業、惠斯安普的漲幅較大，其中全宇制藥（832205）市值漲幅高達433.33%，坤七股份（832952）市值漲幅高達390.66%，百草堂（871088）市值漲幅高達273.84%；紫翔生物、人為峰、延安必康、紫鑫藥業、海星通的跌幅較大，其中紫翔生物（833866）市值跌幅達93.69%，人為峰（835300）市值跌幅達89.26%，延安必康（002411）市值跌幅達88.07%。表6：2023年上半年漲跌幅前五的生物醫藥企業

來源：火石創造產業數據中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2023年上半年，全國共有1553個產品獲批臨床，和2022下半年相比，減少了52.0%。其中化藥領域950個，中藥領域34個，生物藥領域569個。

從臨床試驗所屬企業來看，上半年獲批臨床試驗來自513家企業，其中正大天晴藥業集團股份有限公司獲批最多，均有30個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床462個，Ⅱ期臨床281個，Ⅲ期臨床238個，IV 期臨床29個。

表7：2023上半年新開展Ⅲ期臨床試驗藥品數據大于1的藥品

來源：火石創造產業數據中心

五

藥品獲批情況分析

2023年上半年，全國共有976個產品獲批上市，相較2022年下半年增加了37.7%。其中國產藥品880個，進口藥品96個。從藥品類型來看，其中化藥領域933個，中藥領域1個，生物藥領域41個。

2023上半年國家藥品監督管理局共批準113個新藥上市，其中，1 類新藥20個。

表8：2023年上半年國家藥品監督管理局批準上市的1類新藥

來源：火石創造產業數據中心

2023年上半年，45個藥品被 CDE 納入優先審評程序。

表9：2023年上半年CDE 批準納入優先審評的品種

來源：火石創造產業數據中心

六

醫療器械獲批情況分析

2023年上半年，全國共有16125個醫療器械首次獲批上市，其中國產器械15607個，進口器械518個。從產品注冊分類看，3類醫療器械1050個，2類醫療器械4826個，1類醫療器械10249個。

從獲批產品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、天津市、福建省、河南省、湖南省，占全國新增3類器械產品總量的86.90%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、上海市、蘇州市、杭州市、常州市、天津市、威海市、廈門市、廣州市，占全國新增3類器械產品總量的62.49%。

表10：2023年上半年首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市