被放大的質(zhì)控焦慮,早篩產(chǎn)品的命門
最近,全球泛癌種早篩巨頭Grail不太平靜。
5月中旬,有408名報名參加Galleri測試的受試者收到了一封郵件,郵件的內(nèi)容是:
在他們身上,檢測到了癌癥信號。
通過Galleri篩查出腫瘤信號,又有什么奇怪的呢?原來,超過一半的受試者,都未進(jìn)行抽血檢測。
這種情況下竟然會收到結(jié)果,簡直是匪夷所思。
雖然這并非Grail的“鍋”,而是醫(yī)療服務(wù)提供商PWNHealth的軟件問題。但經(jīng)過媒體的報道,依然引發(fā)了外界對Grail的信任危機(jī)。
這對于早篩公司來說,無疑具有警示作用。
/ 01 /
對于Grail來說,可謂是
PWNHealth發(fā)出錯誤郵件的時間,是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail這一問題的時間,則是在5月19日。
也就是說,事故的發(fā)酵期,足足有一個星期之久。好在,在事故發(fā)生后,Grail第一時間進(jìn)行了處理。
一方面,Grail很快跟收到郵件的受試者取得了聯(lián)系,安撫了受試者的情緒;另一方面,Grail也積極對媒體作出回應(yīng),并引導(dǎo)市場正確的看待這一現(xiàn)象。
但即便如此,該事件依然對Grail造成了深遠(yuǎn)的影響,引發(fā)了一些保險公司的擔(dān)憂。
保險公司MassMutua表示,雖然Grail在第一時間聯(lián)系了收到錯誤郵件的客戶,但并非所有受試者都選擇原諒。有一部分受試者,因為這一事件的不良影響,選擇退出試驗。
保險公司Principal更是表示,因為這一事件,其正在考慮要不要和Grail繼續(xù)合作。在商業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點,Grail失去任何一家保險公司的支持,對其來說都是極為不利的。
/ 02 / 被放大的質(zhì)控焦慮
市場對Grail產(chǎn)生質(zhì)疑背后,本質(zhì)上是對公司質(zhì)控的焦慮。
因為技術(shù)難以跨越的鴻溝,當(dāng)前的早篩產(chǎn)品并非完美。“假陽性”問題可以說是家常便飯。
就拿Galleri來說,在一項名為PATHFINDER 研究中,研究人員針對6629名受試者進(jìn)行檢測,其中44.6%陽性結(jié)果的人群,最終的確是患有癌癥。
換句話說,假陽性的概率超過50%。
那么,為什么保險公司還愿意為其買單呢?核心原因在于,即便存在假陽性率缺陷,但對于保險公司來說,只要能夠找到一定比例的早期腫瘤患者,依然是極為劃算的。
也正因此,Galleri的商業(yè)化合作伙伴包含眾多保險公司。但,一切的前提是,早篩產(chǎn)品的數(shù)據(jù)是真實的,質(zhì)量也是可以得到明確控制的。
一旦其中的流程存在缺陷,導(dǎo)致檢測結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性與臨床結(jié)果相差較大,這必然會讓保險公司等群體失去信心。
如何確保給買單人帶來信心,是早篩產(chǎn)品商業(yè)化過程中最為重要的事情。Grail的遭遇,無疑給眾多早篩企業(yè)提了個醒。

原文標(biāo)題 : 被放大的質(zhì)控焦慮,早篩產(chǎn)品的命門
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
-

11個醫(yī)療器械被注銷,2026年6項醫(yī)械監(jiān)管重點明確
-

7款進(jìn)口醫(yī)械主動召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
-

AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療!1月22日行業(yè)專家線上開講!
-

骨科植入類耗材分類與通用名迎統(tǒng)一規(guī)范
-

CMDE連發(fā)兩則醫(yī)械審批公示,涉及創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床急需品類
-

2025年12月批準(zhǔn)注冊388個醫(yī)療器械產(chǎn)品
-

ChatZOC,藏在口袋里的「眼科醫(yī)生」
-

金百澤科技亮相中國國際醫(yī)療器械博覽會 | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實力
最新活動更多
-
即日-5.20立即下載>> 【限時免費】物理場仿真助力生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新
-
6月25日立即預(yù)約>> OFweek 2026中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)系列在線會議-醫(yī)療電子及先進(jìn)醫(yī)用材料關(guān)鍵技術(shù)專場
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會
-
精彩回顧立即查看>> 深圳“OFweek 2026醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會“
-
精彩回顧立即查看>> OFweek2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專場
- 1 暴跌90%后,被集采重創(chuàng)的中國心血管藥王,重新殺回來了
- 2 2025全球Top20藥企財報深度:強(qiáng)生營收千億,禮來GLP-1引爆代謝,并購聚焦CNS與自免
- 3 利潤“失血”!魚躍醫(yī)療,重押這一賽道!
- 4 興齊眼藥2025年凈利翻倍,阿托品競品將至
- 5 2026年中國實體瘤治療產(chǎn)業(yè)全景:TOP10頭部企業(yè)研發(fā)格局與市場趨勢解析
- 6 “現(xiàn)象級”基石陣容,劑泰科技給AI制藥再添一把火
- 7 劑泰科技通過聆訊,沖刺AI藥物遞送第一股
- 8 6000萬戰(zhàn)略融資!腦機(jī)接口再獲資本獨家重倉!
- 9 中國CXO三大頂流暗戰(zhàn)
- 10 中國創(chuàng)新藥,最好的時代來了
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市


分享

