入局肉毒素，復星醫藥的醫美夢想
復星醫藥在醫美領域的布局再進一步，近日，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）引入的DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素產品RT002用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊獲國家藥品監督管理局審評受理，這也意味著，復星醫藥半只腳踏進了肉毒素領域。
復星醫藥在醫美領域布局已久，尤其是控股子公司復銳醫療科技已成為醫美領域龍頭企業，如果后續RT002通過審批得以上市，復星醫藥在醫美行業的地位將更加穩固。業內人士指出，肉毒素注射作為輕醫美的一個種類，技術壁壘和審批的門檻比玻尿酸更高，但未來的發展潛力也非常大，對于企業來說會有不小的加持。
獲藥監局受理
公告顯示，RT002為生物制品，擬用于美容適應癥，如改善中度至重度皺眉紋，以及治療適應癥，如成人頸部肌張力障礙。
復星醫藥產業于2018年12月獲美國Revance Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Revance”）關于RT002在中國獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括制造）等權利許可，Revance仍為這款新藥在區域內的權利人。
2022年9月，RT002用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請已獲美國FDA（即美國食品藥品監督管理局）批準，目前，RT002用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的監管審查、于中國境內已完成III期臨床試驗。
截至2023年2月，復星醫藥方面現階段針對RT002累計研發投入約為3.3201億元（未經審計；包括許可費）。
復星醫藥在公告中指出， RT002在中國境內進行商業化前尚需（其中主要包括）獲得藥品注冊批準等，本次獲藥品注冊申請審評受理不會對公司現階段業績產生重大影響。由于醫藥產品的行業特點，藥品具體銷售情況可能受到（包括但不限于）用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。
據了解，中國境內尚無DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售，已上市的其他類似注射用A型肉毒毒素包括AbbVie Limited的保妥適、蘭州生物技術開發有限公司的衡力、Hugel, Inc.的樂提葆和Ipsen Limited的吉適。根據醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商IQVIA CHPA最新數據，2022年其他注射用A型肉毒毒素在中國境內銷售金額約為5.46億元。
布局醫美已久
作為一家在醫藥大健康領域面面俱到的企業，復星醫藥自然不會放過醫美這塊“肥肉”。
復星醫藥控股子公司復銳醫療科技（Sisram）是其醫療器械板塊主要成員企業之一，設立于2013年，現已成為醫美領域龍頭企業。
復星醫藥2022年財報顯示，復銳醫療科技實現營業收入3.54億美元、凈利潤4008萬美元，同比分別增長20.5%、23.2%，其驅動因素為北美、亞太等核心區域業務的強勢攀升，多維度產品線及渠道的拓展與協同，研發能力和基礎設施升級，以及積極的人才管理戰略。
2022年，復銳醫療科技在積極拓展原有能量源醫美設備業務的同時，進行了美容牙科、注射填充、個人護理等戰略賽道的業務布局并推動整合，推出首款光波能量的家用個人護理品牌LMNT及首款產品LMNT one，并在中國和意大利同步首發上市；在美國市場推出Alma TED及CBD+專業護理解決方案，進一步優化能量源醫美產品組合；此外，復銳醫療科技還參與投資天津星絲奕，布局絲素蛋白透明質酸鈉復合凝膠及面部埋線產品的研發、技術服務及生產。
此次獲國家藥品監督管理局審評受理的RT002，早在2021年就由復銳醫療與復星醫藥訂立再許可協議引進、使用、銷售及商業化。
除了醫美，復星醫藥現有細分賽道還包括小分子創新藥、生物類似藥、仿制藥、授權引進藥物、細胞治療、高端醫療器械、民營醫療服務、呼吸健康、醫藥流通、藥品零售等。
2022年，復星醫藥實現營業收入439.52億元，同比增長12.66%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤37.31億元，同比下降21.1%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤38.73億元，同比增長18.17%；經營活動產生的現金流量凈額42.18億元，同比增長7.1%。
市場前景可期
愛美是人的天性，也帶動了醫美市場的火爆。而近幾年，包括注射在內的輕醫美已經成為越來越多愛美者的選擇。據新氧《2021醫美行業白皮書》數據，2021年醫美項目中，輕醫美市場規模占比為49.2%，與手術類項目差距不大。
在當下的注射針劑市場中，玻尿酸和肉毒素依舊是規模最大的兩個品類。
據一位三甲醫院的整形醫生介紹，肉毒素主要是松弛肌肉淡化皺紋，玻尿酸可以達到填充效果，可以很好地使自身皮膚組織更加飽滿細膩。肉毒素就是臨床上開展比較普遍的瘦臉針，這種藥物可以作用在神經肌肉接頭處，可以很好地抑制神經遞質的傳遞，使肌肉松弛，以達到軟化肌肉，淡化皺紋的效果；玻尿酸是一種中分子量的透明質酸，這種物質可以注射到自身皮膚下層，達到填充效果，它具有一定的吸水性，因此在治療之后可以使自身皮膚更加飽滿、光滑、細膩。
CIC灼識咨詢合伙人王文華表示，醫美市場中94%的消費者是女性，輕醫美項目“肉毒”和“玻尿酸”分別占女性醫美消費項目比高達25%以及18%。
從近兩年的數據來看，肉毒素的市場發展前景依然可期。艾媒咨詢數據顯示，2019年中國正規渠道肉毒素市場規模為48.6億元，同比增長24%；中國肉毒素占非手術類醫美項目的32.7%，遠低于美國的76.1%，且肉毒素注射是中國輕醫美用戶最偏好的top5項目之一，發展潛力大。
不過，相較于玻尿酸，肉毒素技術壁壘和審批的門檻都更高，對醫生技術手法要求也特別高，因此我國企業多以代理及股權投資方式切入肉毒素市場，目前，包括昊海生科、復星醫藥、愛美客、華東醫藥等在內的多家廠商，已經通過與來自美國、韓國、德國在內的肉毒素廠商簽署合作協議。（圖片來源：企業官網、企業財報）
原文標題 : 入局肉毒素，復星醫藥的醫美夢想
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