【洞察】多重因素利好下 托珠單抗行業迎來廣闊發展前景
托珠單抗作為生物免疫抑制劑，能夠治療兩歲以上患兒全身型幼年特發性關節炎，市場前景較好。 托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，通過DNA重組技術制得，能夠通過模仿免疫系統產生天然抗體，限制病毒復制量。托珠單抗具有適應癥廣泛、藥效快等優勢，可用于治療中到重度活動性類風濕關節炎（RA）、全身型幼年特發性關節炎（sJIA）等病癥。
全身型幼年特發性關節炎為小兒時期發生的結締組織病，屬于自身免疫性疾病。全身型幼年特發性關節炎的臨床表現為幼兒患者馳張性發熱、肝脾及淋巴結腫大、皮疹呈淡紅色斑丘疹、出現神經系統癥狀等。目前，全身型幼年特發性關節炎的發病率為萬分之一，我國約有近15000名患者。托珠單抗作為生物免疫抑制劑，能夠治療兩歲以上患兒全身型幼年特發性關節炎，市場前景較好。
隨著研究不斷深入，托珠單抗治療范圍不斷擴展。2023年1月5日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥管理局綜合司發布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，文件明確提出對于重型、危重型新冠感染患者，且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用托珠單抗進行治療。隨著新冠疫情持續蔓延，托珠單抗行業將迎來廣闊發展空間。
根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國托珠單抗行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，2019年8月，托珠單抗被納入我國國家醫保目錄，患者購買后可使用醫保進行報銷，進一步減輕了患者用藥負擔。在此背景下，我國托珠單抗銷量不斷增長，2021年已突破4億元，創造歷史新高。
瑞士羅氏公司（Roche）為全球最早研制出托珠單抗的藥企。自2009年起，托珠單抗在日本、美國、歐盟等眾多國家紛紛獲批上市。近年來，我國藥企加速布局托珠單抗生物類似藥研發賽道，包括邁博太科藥業、海正藥業、百奧泰生物制藥、金宇生物、荃信生物等。2021年11月，百奧泰研發的BAT-1806（托珠單抗）已向國家藥監局遞交上市許可申請并獲得受理。
新思界行業分析人士表示，全身型幼年特發性關節炎是一種幼兒自身免疫性疾病，我國人口眾多，伴隨“三胎政策”放開，患者數量還將繼續增長，將為托珠單抗市場發展帶來廣闊空間。現階段，托珠單抗已被納入國家醫保，帶動行業發展速度進一步加快。預計未來一段時間，伴隨本土企業研發技術不斷突破，國產托珠單抗市場滲透率將有所提升。
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