【深度】CD7-CAR-T療法臨床應用潛力大 博生吉醫藥臨床開發進度較快
作為跨膜蛋白,CD7和抗體及抗體衍生物結合后,可以快速內吞入細胞質,因此CD7分子抗體非常適合作用藥物運輸工具。
T細胞抗原7又稱為CD7、GP40,是一種單鏈跨膜糖蛋白,屬于免疫球蛋白超家族成員。作為腫瘤細胞表面的異常標志物,CD7分子在急性T淋巴細胞白血病、急性髓細胞白血病、T細胞淋巴瘤中呈高表達,近年來,隨著研究不斷深入,CD7逐漸成為腫瘤免疫新療法,尤其是CD7-CAR-T療法。CD7基因位于人17號染色體上,其可輔助T細胞活化和與其他免疫亞群細胞相互作用。作為跨膜蛋白,CD7和抗體及抗體衍生物結合后,可以快速內吞入細胞質,因此CD7分子抗體非常適合作用藥物運輸工具。CD7作為分子靶向抗腫瘤的新靶點,為CD7+復發/難治性血液系統惡性疾病治療提供了新方向。
根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年中國CD7-CAR-T療法市場可行性研究報告》顯示,近年來,隨著分子靶向治療技術進步,CD7靶向療法市場關注度不斷提升,CD7分子可與CAR-T、CAR-NK、ADC聯用,其中CAR-T是CD7分子最常見聯用方式。CD7-CAR-T是針對T系血液腫瘤的免疫治療,目前全球已有十余款CD7-CAR-T藥物進入臨床研究,涉及企業包括博生吉醫藥、亙喜生物、上海雅科生物、河北森朗生物、南京北恒生物等。
博生吉醫藥自主開發的全球首款基于CD7納米抗體的CAR-T細胞注射液(PA3-17注射液)已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定、國家藥審中心IND批件,其臨床開發進度位居全球第一。此外博生吉醫藥還布局了CD7-CAR-NK療法,目前處于臨床二期。
基于CD7分子獨特的表達特性及分布特征,CD7-CAR-T療法臨床應用前景廣闊,但目前全球關于CD7分子靶向免疫治療的臨床研究仍處于早期階段,CD7-CAR-T療法開發仍存在較大技術挑戰,未來尚需更多理論、數據、技術支撐其安全性及療效。
血液系統惡性腫瘤類型較多,包括急性T淋巴細胞白血病(T-ALL)、多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤、NK/T細胞淋巴瘤等,在我國,多發性骨髓瘤發病率較高。我國人口基數龐大,隨著人口老齡化進程加快,血液系統惡性腫瘤患者數量將進一步增長,CD7-CAR-T療法作為血液系統惡性腫瘤新治療方案,未來市場發展潛力較大。
新思界行業分析人士表示,CD7是分子靶向抗腫瘤的新靶點,潛在適應癥包括T-ALL、NK/T細胞淋巴瘤等,近年來,隨著研究不斷深入,CD7與其他療法聯用受到市場關注,尤其是CD7-CAR-T療法。目前全球CD7-CAR-T療法仍處于早期階段,我國企業在這一領域處于較領先水平。
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