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8月5日，藍帆醫療聯合山東省藥監局和第三分局組織開展“醫療器械法律法規和質量管理體系”專題培訓，藍帆醫療董事長劉文靜、總裁鐘舒喬、心腦血管事業部總經理于蘇華、吉威醫療管理者代表劉欽林、公司各地各級管理干部代表、質量和生產管理人員，以及淄博市20多家醫療器械生產企業近40名相關負責人一同接受培訓，線上線下共有200余人參加了此次專題培訓。

此次培訓邀請到了山東省藥監局醫療器械監管處副處長付凱、山東省藥品審評查驗中心部長楊盛林擔任主講講師，培訓內容涵蓋《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》及醫療器械生產質量管理體系的建立與運行等專業內容。公司通過講師系統詳實地講解案例，進一步強化了團隊的醫療器械質量管理意識和風險意識，系統地提升了企業的質量管理水平和規范經營的法律法規意識，增強了公司關鍵團隊和人員的醫療器械質量管理知識。

這場專題培訓對企業的質量管理工作是影響深遠的，劉文靜董事長向山東省藥監局及淄博市相關領導表示了感謝。“非常感謝山東省藥監局任局長，專門安排省局醫療器械監管處付處長、省藥品審評查驗中心楊部長一行到藍帆學院平臺上培訓。省三分局王局長，淄博市市場監督管理局任局長一行用心組織，讓‘安心工程’不僅進入淄博，直接深入到了企業！”

夯實質量基石牢筑企業根基

藍帆醫療一直把產品質量放到企業發展的第一位，不僅言出必行，更行之必果。公司從“抓體系”，確保持續有效運行；“抓責任”，全面夯實質量基石；“抓能力”，切實強化風險管理；“抓改進”，持續提升管理水平等四個方面優化和完善質量管理工作，保證產品質量。在今年7月，劉文靜董事長在國家藥監局召開的集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作匯報會上提到，從國家集采落地以來，公司以超3倍的量保障了供應，藥監部門對中選產品開展的所有產品抽檢中，藍帆醫療中選產品的檢測結果100％合格。會議上徐局長說：“質量管理是科學，是體系，反映出來的是企業文化、企業品格”，劉文靜董事長深表認同，“這也是山東省局一直以來的引導理念。持續學習，持續進步，持續做更好的自己，知行合一，一直在路上！”

生產工藝是產品質量的保證。藍帆醫療致力于持續優化生產工藝和水平，今年上半年向吉威醫療增資3000萬美金用以購置新設備、建設新產線，進一步保障產品質量和供應。管理水平則對產品質量起著決定性作用，公司完善了供應商管理考核等多項制度，通過推行“精準管理”理念，明確崗位職責，緊盯制度，并落到實處。除此之外還強化了“全員質量”意識，促進質量持續改進，形成“月月都是質量月”、“人人都是首席質量官”的濃厚氛圍。

產品質量關系到人民生命健康和切身利益，更關系到企業發展。藍帆醫療強化管理意識，深化管理控制力，夯實質量基石。藍帆醫療會一如既往地堅持質量導向，不斷打造更高品質、更高標準的醫療器械產品，護佑公眾生命健康。