國際一流生物醫藥產業集群案例 | 探尋瑞士產業發展之路
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作為歐洲最強大、最具創新力的生命科學基地,“人均生物技術專利世界前列、全球新藥注冊程序最快的國家之一、全球稅率最低”等眾多標簽獨屬于瑞士。顯著的創業活力與創新能力,理想的新藥測試和銷售市場,吸引著世界各地制藥巨頭、中小制藥企業、風險機構與研究人員在此集聚,推動瑞士在生命科學領域構建獨特的全球吸引力,并形成良性內生循環。
01 產業發展特征
(一)產業規模總體呈現穩中有增態勢
瑞士生命科學領域包括生物技術、制藥產業和醫療技術等細分領域,其中瑞士生物技術和制藥產業涵蓋了整個價值鏈,并擁有顯著且不斷增長的生產能力,兩大細分領域貢獻了瑞士40%以上的出口,使得該產業成為瑞士國民經濟的重要支柱。醫療技術公司在瑞士制造的產品有75%都出口至國外,占瑞士總出口額的5.2 %。
《瑞士生物技術報告2021》顯示,2020年瑞士生物技術領域總產值達45億瑞士法郎,相較2019年略有波動,集聚研發型企業314家,包括251家從事生物技術開發的公司和63家生物技術供應商,主要聚焦在單克隆抗體藥物、疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物提取物及基因治療等領域,相關從業人員達到16300人,相較2018年增長近2千人。制藥產業從業人員約47000人,約占全國就業人口的1/15。醫療技術公司集聚1400 家,擁有大約63000名員工。

圖1:近5年瑞士生物技術行業總收入(百萬瑞士法郎)
數據來源:《瑞士生物技術報告2021》
(二)獨特的競爭優勢吸引制藥巨頭與國際企業快速擴張與集聚
瑞士發展生命科學產業具備眾多競爭優勢,包括擁有充滿活力的創業環境、能夠鏈接全球網絡的資源、高質量的生活和良好的工作條件、大批高素質人才、政治穩定和中立的國內環境等。諾華(Novartis)、羅氏(Roche)、先正達(Syngenta)等眾多大型集團與Indigo、Alnylam、藍鳥生物公司(Bluebird Bio)、百濟神州和因賽特(Incyte)等國際企業利用瑞士的競爭優勢,實現快速擴張與發展。
根據《2021年瑞士風險投資報告》,瑞士生物科技初創企業在2020年增長31%以上。瑞士生物技術領域企業投資從2019年到2020年幾乎增加了兩倍,達到了34億瑞士法郎。Lonza、Bachem、Siegfried、Dottikon和Celonic等公司持續加大投資也展示出瑞士生產滿足全球需求的生物制藥產品的潛力。例如,默克雪蘭諾(Merck Serono)過去兩年中在瑞士投資了超過4億瑞士法郎的新產能;渤健公司(Biogen)在其位于盧特巴赫的工廠投資累計超過10億瑞士法郎;龍沙(Lonza)將在瓦萊州的Visp工廠擴張投資,該項目投資約6.5億瑞士法郎,預計將于2024年完工,并創造300個新的就業崗位。
(三)高強度研發投入推動科技成果高產出
2019年,總部設在瑞士并在生物醫藥行業協會注冊的所有制藥公司的研發總投資約為70億瑞士法郎,這幾乎是他們在瑞士實現銷售額的兩倍。特別是羅氏和諾華在研發方面投入了大量資金,2021年羅氏以148億瑞士法郎的研發預算位居全球十大研發投入藥企榜首,比2020年增長了14%,研發投入強度達23%。高研發投入促進高成果產出,瑞士專利申請數量持續全球排名靠前,生物技術是瑞士專利技術最集中的領域之一,其中瑞士諾華在商標注冊中位居瑞士企業第1。近5年,瑞士始終是世界上人均生物技術專利數量最多的國家之一。

圖2:歐洲國家人均專利申請數量(每百萬人口)
注:左邊為所有領域,右邊為生物技術領域
數據來源:EPO,2021
(四)形成以瑞士西部、瑞士西北部、蘇黎世等為核心集聚的產業空間格局
瑞士擁有大量生命科學領域的科技園區和企業孵化中心,并在瑞士西部、瑞士西北部、蘇黎世等區域形成集聚。多數園區和中心共同組成網絡或協會,為生命科學領域處于初創和發展階段的企業提供辦公場所(通常價格優惠)、共享的基礎設施和專業的支持。生命科學科技園區和企業孵化中心具備與高校建立緊密的合作關系、提供專業的咨詢服務、保障企業高于90%的存活率等核心優勢,使得入駐的企業能夠更快地度過艱難的初創階段并節約創業成本。

圖3:瑞士生命科學領域重點園區分布
資料來源:根據公開資料整理
02 重點產業集聚區
(一)瑞士西部
瑞士西部比瑞士整體國民經濟產出效率高四倍,創造出599億瑞士法郎附加值、 976億瑞士法郎出口額的經濟效益。自2000年初開始,瑞士西部地區集聚了一批從事植入物和聽力設備、診斷裝置等醫療技術領域的企業,包括Merck Serono、Medtronic、Johnson & Johnson、Ferring、UCB Farchim SA、OM Pharma和Debio等世界級企業,擁有約47500名從業人員。
瑞士西部擁有科技創新園區、研究中心、實驗室、實驗設備等生命科學企業開展各項商業活動所需的所有先進基礎設施。其中,坐落于區域中心的洛桑Biop?le專注于腫瘤學、免疫學和個性化醫療;日內瓦的Campus Biotech是生命科學領域非常卓越的研究中心;瓦萊州BioArk園區支持中小企業和初創企業將其創新項目轉化成市場化產品,并協助其進一步開拓業務。
該區域擁有500多個研究實驗室,匯集了4所世界著名高校(日內瓦大學、洛桑大學、弗里堡大學和納沙泰爾大學)、日內瓦大學醫院(由日內瓦八家公立醫院和四十家門診部合并而成,是瑞士最大的大學醫院),集聚瑞士實驗癌癥研究所、瑞士生物信息學研究所等科研機構,其中瑞士生物信息研究所聯合了65個生物信息學專家和服務團體,擁有800名科學家,共同推進生物醫學研究,并為臨床醫生提供最先進的生物信息學資源、專業知識、培訓和服務。
(二)瑞士西北部
瑞士西北部以巴塞爾為核心,聚焦生物技術、醫療技術、數字健康與數字科技等領域,發展成為全球生命科學和精密制造業的中心,同時也是瑞士最重要的生命科學基地以及瑞士化工醫藥工業的中心。作為區域內的重要產業園區,巴塞爾生物谷(Bio Valley Basel)是歐洲生物谷的組成部分之一,也是從巴塞爾延伸至法國斯特拉斯堡“跨國生物谷”與瑞士之間的連接紐帶。
自2004年以來,巴塞爾生命科學公司數量每年增長近一倍,集聚700多家公司,包括64家跨國集團。其中全球排名前10的公司中諾華和羅氏、化學公司Ciba、Clariant和Lonza、Straumann和Synthes的醫學技術公司都將總部設立在此。憑借優厚待遇等因素,區域吸引了一大批從學術研究與工業研究到CMC和配方,再到臨床開發和商業運營所需的各類人才,包括成千上萬的家住德國或法國,工作往返于兩國之間的諾華和羅氏員工。此外,瑞士巴塞爾大學、弗里德里希米舍爾研究所等生命科學科研人員也為該區域創新發展提供充沛動能。
(三)蘇黎世
蘇黎世地區聚焦罕見疾病和腫瘤領域,在抗體藥物和個性化醫療方向形成競爭優勢。得益于擁有世界一流的學術機構與戰略投資者、對企業友好的監管機構、領先的IP保護策略、為企業帶來無可匹敵的市場優勢等吸引力,區域集聚了一批制藥、生物技術和醫療技術領域的國際企業。
經過近20年發展,蘇黎世生物科技園成長為歐洲生命科技研究的領先地區之一,園區占地面積55000平方米,擁有初創企業、國際企業以及大學、研究院等各個產業主體。其中蘇黎世大學、蘇黎世聯邦理工學院和蘇黎世大學醫院為園區提供了強勁的創新源頭,眾多大學研究人員在園區成立公司,并享受園區11層樓的實驗室、CT- PET/ PET-MR中心、用于制造放射性藥品的回旋加速器、蘇黎世州藥房的生產中心等基礎設施服務,以及知識產權保護、稅收優惠、大量風險投資和種子基金等政策服務。此外,致力于促進知識和技術的轉移,支持技術轉讓,包括推進學術界、初創企業和合作伙伴之間的交流和高級培訓,也是該園區持續發展的關鍵因素。
03 產業發展經驗
(一)頂層設計、組織管理、資金扶持、稅收優惠等全方位政府支持為產業發展提供長期動力
持續實施戰略計劃。1992年瑞士聯邦政府啟動了“生物技術優先發展計劃(SPP)”“國家研究能力中心計劃(NCCRs)”“風險實驗室計劃”等上千個戰略項目,催生出數百家生物技術企業。2013年瑞士聯邦委員會批準了促進生物醫學研究和技術發展的總體規劃,旨在確保瑞士作為生物技術研究基地的長期吸引力。此外,政府啟動醫療行業催化計劃(Base Launch),旨在加速醫療行業初創企業的發展,并強化巴塞爾作為生命科技中心的作用。該計劃得到了諾華風險基金、強生創新、輝瑞、羅氏和Roivant Sciences等企業的支持。
構建完善的組織管理體系。瑞士成立多個針對生物技術領域的協調組織。1998年成立生物技術協會(ASBC),加強與其它歐洲生物技術組織的聯系及與全球生物產業鏈的融合。2000年設立聯邦生物技術協調中心,作為條例發布、執照申請、社會團體活動的協調管理機構,并為生物技術企業提供必要的相關法規信息咨詢服務,帶來更有效簡約的監管流程。此外成立瑞士科技園和企業孵化器協會(SISP),作為瑞士唯一一家滿足科技園和企業孵化需求并代表其利益的組織,該協會是瑞士創新和創業支持的核心,目前該公司已經幫助了2000多家企業創新創業。
多渠道提供政府資金支持。瑞士聯邦政府每年通過國家科學基金會(SNSF)資助生物技術基礎研究數億瑞士法郎。每年投資超過10億美元對生命科學相關的基礎設施進行改造和建設。技術和創新委員會(CTI)每年投入約6000萬瑞士法郎,承擔校企合作研發項目的50%支出,對生物技術新興領域的成果應用轉化進行支持。此外瑞士政府通過國際合作來推動科學戰略,科學家可以爭取歐盟框架計劃下的資金,2014和2020年之間,瑞士公司和大學在歐盟的第7研究框架計劃內獲得了1.724億瑞士法郎的資助。
構建極具國際競爭力的稅制與審批制度。在稅收政策層面,在符合歐洲和國際經合組織條例的前提下,瑞士是全球稅率最低的國家之一。聯邦、州和市政三個層級加起來的總稅率和其他工業化國家相比非常低。在聯邦層面,企業只需支付盈利部分的8.5%作為利得稅,初創企業和落戶瑞士的外國企業,可獲得州一級長達10年的企業和資本稅優惠政策。化工和醫藥產品享受降低2.5%的增值稅稅率。在審評制度層面,作為全球注冊程序最快的國家之一,瑞士國家醫療產品管理局和瑞士治療產品署批準一種新藥僅需要短短幾個月(不包括公司內部耗費時間)。
(二)完善的管理體系、成熟的校企合作、健全的法律制度推動知識和技術的轉移與轉化并進一步促進協同創新
組建技術創新專業管理與協調機構。技術和創新委員會是瑞士的聯邦創新促進機構,承擔促進企業和高校之間的知識和技術轉移工作,2013年委員會實施知識與技術轉移(KTT)新戰略,為中小企業與公共研究機構的創新合作提供一個高效的合作平臺和長期的持續支持。此外設立專業協調機構,2003年設立瑞士技術轉換協會(SwissTT),鼓勵研究機構和私營企業間的技術轉換。2004年設立瑞士創新促進委員會(SwissIPA),推進知識和技術從大學到企業的轉移和轉化,對瑞士高度創新的潛力進行持續挖掘,目前已在瑞士、歐洲和其他各國合作者之間建立各領域合作。
完善的知識產權保護制度與高效的申請流程加速成果轉化供給。2005年聯邦生物技術委員會提請修訂《專利法》,保護高投入、高風險的生物技術專利發明,增強企業競爭力。為保護知識產權,企業只需按規定完成簡單、快速的注冊流程。瑞士聯邦知識產權局(IPI)為大中小企業、個人發明家、研究機構提供輔助專利檢索,以及與專家當面交流的專利申請輔助咨詢服務(授權、專利出售和戰略合作關系),提升知識產權注冊效率。
校企聯合及企業聯合研發網絡、園區服務平臺建設等促進成果轉化實現。著名高校、高度專業化的中小型企業和實力雄厚的跨國集團在藥械開發和研究方面構建緊密的合作網絡,例如全球醫藥巨頭諾華和羅氏利用授權、專利出售和戰略合作關系等方式與中小企業合作,開辟知識產權商業化的多種路徑。高校和私營企業之間緊密合作,實現知識和技術轉讓,確保生物技術領域研究工作的高度產業化。羅氏和諾華與瑞士的巴塞爾和蘇黎世大學以及蘇黎世聯邦理工學院共同構建了藥企合作網絡,以協調瑞士生命科學領域的教學和研究,包括四個研究中心和兩條生產線。此外,重點園區設立技術轉讓辦公室,鼓勵學生或教師創業,例如,位于瑞士西部的專業服務機構SRI鼓勵學生在洛桑聯邦理工學院內部創建公司;BioAlps集群中許多成功的初創公司都是技術轉讓交易的結果。
(三)穩健的金融和資本市場構成充滿活力的生命科學生態系統,助力企業有效籌集資金,以推動科學技術的研究直至產品上市
作為歐洲最重要的金融中心之一及全球最重要的生命科學證交所,瑞士可以提供各種資金籌集渠道。除瑞士聯邦政府的直接資金支持以外,瑞士生物制藥企業還能通過風險投資、上市融資、銀行融資等多種渠道獲得融資。2020年是瑞士生物技術行業融資活動最好的一年,融資總額為34億瑞士法郎。
瑞士證券交易所推動上市企業得以進入富有經驗且資本雄厚的瑞士和國際投資人視野并有機會獲得大量流動資本。瑞士證券交易所作為歐洲最重要的證券交易所之一,以及生物技術板塊股票交易中心,能夠為生物醫藥創新性公司提供進入國際金融市場的機會,平均每年有40%的交易資金投入到生命科學項目。2020年,瑞士生物制藥公司通過上市交易獲得了近27億瑞士法郎的新資本,包括來自洛桑的ADC Therapeutics在紐約證券交易所的成功IPO,募集了約2.6億瑞士法郎;CRISPR Therapeutics募集了超過9.4億瑞士法郎;Idorsia募集了超過8.6億瑞士法郎等。
風險資本為不同發展階段的生命科學企業提供資金支持。瑞士集聚一大批風險投資機構以及天使投資人,為境內生命科學企業提供融資渠道。同時,國家層面也提供相應支持,瑞士聯邦經濟促進署可以在特別情況下提供風險資本;聯邦政府支持通過“聯邦風險資本公司法案”創立風險資本,并提供兩種稅收優惠政策,即合法的風險資本公司在成立時及任何后續的資本追加時對其資本免征證券發行稅,對于以天使投資人身份協助新公司創立和發展的私人,如果用私人資產為公司的創立和發展獲得次級貸款,則有權免交直接聯邦稅;此外,國家養老基金可以將其部分資金作為風險資本提供給瑞士生命科學領域的初創公司。在風險資本的推動下,2019年,風險投資公司為新成立的創新型企業投資了23億瑞士法郎,其中約有6.24億瑞士法郎投資于生物技術領域,2020年這一數據增長至8.2億瑞士法郎。
(四)與國際市場高度接軌的能力進一步吸引全球人才與創業團隊集聚
市場開放程度高。瑞士與歐盟及其他全球38個國家簽訂了自由貿易協議,為打開全球進出口市場提供了保障。在面向德國、法國、奧地利及英國出口的醫藥與化工產品方面,瑞士每年可因此節約1.925億歐元。在雙邊投資保護條約方面,瑞士擁有世界上第三密集的網絡體系,僅次于德國和中國。此外由于瑞士的產品登記周期短,醫療設備和創新藥物的市場準入度很低。
國際認可程度高。瑞士與歐盟、歐洲經濟區、歐洲自由貿易聯盟成員國及加拿大之間在多個行業實行質量檢查的相互認可,為貿易往來節約了大量成本。僅醫藥領域方面,一年可為瑞士節約1.5至3億瑞士法郎。在引入新的生物技術藥物時,由于瑞士在國際上享有高品質聲譽,也成為了各大醫藥企業戰略測試市場的理想選擇地。
出口風險有效保障。瑞士的公法出口風險保險(SERV)為高風險出口業務提供了安全保障。2016年,化工和醫藥領域的保單和基本保險合約金額達到了12億瑞士法郎。
構建具有全球競爭力的政策制度,形成協同創新的轉化網絡,提供豐富的融資渠道,以及具備與國際市場高度接軌的能力,瑞士在這些方面做到了極致,當仁不讓成為全球生命科學研發創新企業落戶總部的首選地,并培育出一批世界巨頭企業。這些成功的經驗做法能夠為國內生物醫藥產業集聚區發展產業帶來啟發,尤其是在為風險資本提供稅收優惠政策,推動資本賦能產業發展,以及在生命科學專業園區和孵化中心設立技術轉讓辦公室,加強產學研緊密合作與交流,加速科技成果轉移轉化等層面,提供了可以直接參考的借鑒策略。
——本文觀點小結
參考文獻:
[1] Swiss BiotechAssociation, EY, et al. Swiss Biotech Report 2021:Agility, leadershipand innovation in the time of COVID-19[M]. Swiss:Innosuisse-SwissInnovation Agency,2021:8-52
[2] Jurg Zurcher andMichael Altorfer. Swiss Biotech Report 2021[J]. Swiss:Swiss biotechnologyindustry,2021:5-25
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作者 | 火石創造 劉淑靜、來伊寧
審核 | 火石創造 廖義桃、殷莉
運營 | 火石創造 黃淑萍
原文標題 : ?國際一流生物醫藥產業集群案例 | 探尋瑞士產業發展之路
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