洞察 | 哈爾濱新區生物醫藥產業現狀分析
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“十四五”時期，哈爾濱新區的主要任務圍繞推動產業升級擴量，構建高端產業新體系開展。將堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上，構建“4＋4＋3”的現代產業新體系，更加注重補短板、鍛長板，加快推進產業基礎高級化、產業鏈條現代化、產業發展環境持續優化，打造百億級產業集群。
生物醫藥產業是哈爾濱新區百億級產業集群之一，未來哈爾濱新區將圍繞“四個突出”構建產業發展新格局。本文將從哈爾濱新區生物醫藥產業發展環境與趨勢、區域產業發展格局、產業概況以及細分領域幾方面來進行解讀。
01哈爾濱新區生物醫藥產業發展環境與趨勢
（一） 醫藥政策推動產業高質量發展
一方面，新一輪生物醫藥技術進入交替高峰期，優勢細分賽道發生轉換迭代，如在藥物技術路線方面，從化學藥走向生物藥；在影像裝備方面，從功能成像走向分子成像；在體外診斷方面，從生化診斷、免疫診斷再到分子診斷。另一方面，在4＋7帶量采購、仿制藥一致性評價、MAH政策實施等政策性因素影響下，生物醫藥產業開啟以創新提質和降本增效為核心的結構性調整升級。無論從技術端的變化，還是從政策端的變化，本質上都需要以“提質增效”為核心構建高質量發展體系。
在產業結構升級背景下，實施“提質增效”工程，加速產業集群邁向中高端創新，構建產業賽道優勢；形成更規范、更高質量、更具競爭力產業體系，推動集群結構調整優化。
（二） 生物醫藥行業發展趨勢
目前生物醫藥大環境下，化學仿制藥處于“控成本、提質量”的關鍵時期，行業并購重組加速，同時我國仿制藥企業將面臨更多來自印度仿制藥企業的競爭；抗體藥、IVD等領域處
大規模商業化布局、產能提升的關鍵時期；中藥領域預期將迎來新一輪的增長；細胞治療、基因治療、數字化醫療正處于技術風口期，資本大量涌入；此外，新需求推動新型服務模式的產生，包括獨立醫學實驗室、獨立醫學影像診斷中心等起步發展。
從國內生物醫藥行業發展導向看，各細分領域呈現不同周期迭代，應重點關注高端醫療器械、抗體藥物、互聯網醫療等處于市場紅利期的領域，持續布局仿制藥、現代中藥、醫藥流通。
02哈爾濱新區區域產業發展格局
（一） 東北三省生物醫藥產業發展格局
東北三省已形成錯位協同發展的生物醫藥產業集群，黑龍江作為東北重要的科教重地、資源寶地和交通樞紐，可依托中成藥、化學藥品制劑基礎優勢，以哈爾濱為中心帶動各產業基地集聚發展，在區域產業生態圈中發揮更強輻射作用。
圖 1：東北三省生物醫藥產業發展格局 來源：火石創造根據公開資料整理
（二） 黑龍江省生物醫藥產業發展格局
黑龍江省生物醫藥產業集聚不斷發展，形成了哈爾濱利民生物醫藥產業園區、大慶生物產業園等具有鮮明特色的產業集群。
哈爾濱作為黑龍江生物醫藥產業發展“核心”，宜發揮哈藥、哈三聯、譽衡制藥、康隆等大企業帶動作用，聚焦“高端制造”“共享生產”“創新轉化服務”等關鍵環節，依托利民園區輻射帶動全省生物醫藥產業跨越式發展。
圖 2：黑龍江省生物醫藥產業發展格局 來源：網絡，侵刪
（三） 哈爾濱市生物醫藥產業發展格局
哈爾濱市生物醫藥產業“12726”格局下，新區所含區域兼具“一核”“一區”“兩帶”三大定位，是全市生物醫藥創新孵化、并實現創新資源轉化落地的重要區域。
“一核”，即以利民生物醫藥園區為生物醫藥產業集群核心承載區。
一個特色產業功能區，即松北生物醫學工程與醫美創新產業功能區。
七個特色產業基地，即阿城中藥與中醫康養特色產業基地、五常中藥與生化藥特色產業基地、尚志中藥與中醫康養特色產業基地、巴彥生物制造特色產業基地、依蘭中藥與生物化工特色產業基地、延壽中藥與大豆精深加工特色產業基地、通河中藥特色產業基地。
“兩帶”包括由利民經濟技術開發區－哈爾濱高新技術產業開發區－哈爾濱經濟技術開發區組成的生物醫藥產業帶；由哈爾濱工業大學－黑龍江大學－哈爾濱醫科大學－哈爾濱獸醫研究所組成的創新帶。
“兩組團”是巴彥－通河－依蘭松花江沿線組團、尚志－五常－延壽縣張廣才嶺沿線組團。
圖3：哈爾濱市生物醫藥產業發展布局示意圖 來源：網絡，侵刪
（四） 江北一體化發展區域格局
根據《哈爾濱新區江北一體化發展區產業發展規劃（2019－2025）》，江北一體化發展區將聚力發展現代生物醫藥等4個先進制造業，構建“433”現代產業新體系。
根據《哈爾濱市落實省千億級產業培育行動計劃工作推進方案》，哈爾濱新區江北一體化發展區重點布局生物技術藥、化學藥、現代中藥、生物醫學工程等生物醫藥產業涉及的重點領域，打造松北生物醫藥產業功能區，提升生物醫藥產業孵化、研發、產業化的公共服務能力和重大項目的承載能力。
利民生物醫藥園區作為新區“三大新興產業集聚區”之一，將支撐江北一體化發展區構筑現代生物醫藥產業“1＋N”發展戰略，打造“中國北方藥谷”新名片。
圖4：哈爾濱新區形成“一帶三片一園多平臺”的產業空間結構 來源：網絡，侵刪
03哈爾濱新區生物醫藥產業概況
（一） 生物醫藥產業地位凸顯
2020年哈爾濱新區經濟指標逆勢上揚。2020年，哈爾濱新區江北一體發展區地區生產總值突破500億元大關，同比增長3．8％，年均增速高于全市和全省。
新區生物醫藥產業形成以化學藥為引擎的十億級產業體系，規模體量排在全國68位，主要經濟指標領跑全市，生物醫藥產業地位凸顯。
（二） 龍頭骨干企業集聚提升
哈爾濱新區生物醫藥產業布局完整，產業鏈條齊備，縱向產業鏈和橫向協作鏈完善，擁有化學藥、生物制品、中藥、生物技術制藥、特醫食品等多個成熟的產業集群，已經形成集科技研發、生產加工、物流營銷、檢驗檢測于一體的全產業鏈條，抗生素及粉針、綜合制劑、傳統中成藥等20多種劑型、1000多個品種。截至2021年4月，新區注冊醫藥相關企業60余家，其中A股上市企業3家、三板上市企業1家、上市股份制企業14家、高新技術企業16家。
圖5：哈爾濱新區企業集聚現狀 來源：火石創造根據公開資料整理
（三） 創新載體突出，服務類型多元
哈爾濱新區擁有7個國際級博士后工作站、3個院士工作站、3個國家級重點實驗室、2個國家級技術中心，6個省級實驗室，形成了以哈醫大科技研發中心、哈藥集團藥物研究院為龍頭，以企業技術中心為骨干，集藥物創新、成果轉化、企業孵化、人才培養于一體的創新體系。
依托哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心、中國GLP機構產業聯盟分中心、健迪科技藥品一致性評價平臺、通平科技藥物臨床試驗平臺，為園區新藥研發和產品檢測提供快速便捷通道；同時，引進風險投資、信貸擔保、資產評估等10類中介機構，搭建了人力資源、產權服務、網絡信息等6個公共平臺，為企業和科研、孵化人才提供一站式的融資貸款、新藥報批等服務。
（四） 擁有多款國家重點產品，成果轉化提速
哈爾濱新區重磅創新藥GLS－010注射液進入臨床II期，多款藥物一致性評價即將迎來收獲期。截至到2021年4月，利民園區企業共生產20個劑型1000余個醫藥品種，其中，高新技術產品150個、自主知識產權品種52個，國家和地方知名品牌32個（其中中國名商標7個）、在研1、2、3類新藥40個。
哈藥集團的奧拉西坦注射液被認定為國家重點新產品、黑龍江省科技進步一等獎和黑龍江省醫藥行業協會科技進步一等獎；譽衡藥業的松梅樂（鹿瓜多肽注射液）進入《國家基本醫療保險藥品目錄》，同時是國家發改委給予單獨定價的產品，被評為黑龍江省著名商標；康隆藥業的強力枇杷露（無糖型）是獨家研制生產的產品，同時也是現今中藥糖漿劑中唯一的無糖型產品，于2009年6月被中華人民共和國國家知識產權局授予發明專利。
表1：哈爾濱新區重點創新藥研發進展
來源：火石創造根據公開資料整理
（五） 加大生物醫藥產業扶持力度
從哈爾濱市2020年11月最新發布的《哈爾濱市推動生物醫藥產業集群高質量發展實施方案》看，哈爾濱將重點聚焦生物藥、化學藥、生物醫學工程等六大細分領域，打造國家現代生物醫藥產業集群發展示范區。
從哈爾濱新區2020年6月發布的“新驅25條”看，哈爾濱新區針對生物醫藥產業發展痛點，通過降稅、減費、重獎加大產業扶持力度，加速實現聚投資、聚產業、聚企業、聚人才的目標。
新區享有國家級新區、中國（黑龍江）自貿區哈爾濱片區、國家級經濟開發區及省市的系列政策支持。
04哈爾濱新區生物醫藥細分領域診斷
（一） 化學藥
哈爾濱新區生物醫藥產業以化學藥為主導，不斷延伸化學藥產業鏈條，以哈三聯、哈藥總廠、譽衡藥業、凱程制藥為引領，構建了醫藥中間體、化學原料藥、化藥制劑的從研發到生產的全產業鏈條，以哈三聯、譽衡藥業為代表的CMO企業群，在抗感染類、神經系統類、消化系統類、血液系統類等領域擁有多個成熟產品。
圖6：哈爾濱新區化學藥產業鏈圖譜 來源：火石創造根據公開資料整理
（二） 生物制品
新區集聚生物制品企業18家，包括血液制品、生物藥、生化藥、動物藥4大領域，除派斯菲科為東北地區唯一生產血液制品的企業外，其他企業規模均不大，受國家政策、疫情等環境影響較大，生物藥規模較小。新區在生物藥外包服務（CRO／CMO）領域CRO、CMO平臺存量較少，部分領域平臺資源短缺。
圖7：哈爾濱新區生物制品產業鏈圖譜
來源：火石創造根據公開資料整理
（三） 中醫藥
哈爾濱新區中藥制造基礎較強，產業結構圍繞中成藥核心構建不斷發展完善。新區中藥產業結構聚焦在中成藥領域，擁有以康隆藥業、濟仁藥業為區域龍頭的中成藥企業14家，均為本地傳統優勢企業。經過不斷發展完善，新區現在已具有中成藥從初始研發到生產上市的成熟體系。同時積極開展招商引資，加速產業集聚，引進奧貝泰醫藥、潤和中藥飲片等4個項目，投資總額達3．5億元。
圖8：哈爾濱新區中醫藥產業鏈圖譜 來源：火石創造根據公開資料整理
（四） 醫療器械
哈爾濱新區醫療器械處于布局初期，上游缺乏醫療信息系統與軟件技術公司，下游流通與臨床應用發展不太成熟。在醫療器械研發生產環節，僅有幾家低值醫用耗材生產企業，產品附加值低；無高值耗材、醫療設備、體外診斷相關企業，亟需加大招商引資力度布局相關領域，提升產業能級。
圖9：哈爾濱新區醫療器械產業鏈圖譜 來源：火石創造根據公開資料整理
（五） 特醫食品哈
爾濱新區本土企業拜倫斯特專業從事“特殊醫學用途配方食品” 相關領域研發、生產、銷售與技術轉化；擁有國內首家特殊醫學用途配方食品研發中心，并配套“特醫”檢測檢驗中心，可實現特醫食品／其他營養產品營養素的全項檢測；于2018年認證為市級企業技術中心，具備承接第三方企事業單位研發、檢測項目的能力；擁有眾多國內外食品、營養、臨床等領域專業人員組成的專家團隊。
拜侖斯特居國內特醫領域第一梯隊，已布局成人用全領域產品；康隆在積極探索特定／非全營養系列產品，重點布局腫瘤術后、妊娠高血糖、兒童電解質調節等方向產品。
圖10：哈爾濱新區特醫食品產業診斷
來源：火石創造根據公開資料整理
（六） 工業大麻
黑龍江省工業大麻相關政策逐步完善。黑龍江省于2017年5月1日頒布新的《黑龍江省禁毒條例》，將工業用大麻和毒品大麻區分開，允許工業用大麻的種植、銷售和加工。2018年出臺《黑龍江省漢麻產業三年專項行動計劃（2018－2020）》，工業大麻產業已被列為黑龍江省新增長領域的培育對象，加快推進漢麻產業鏈集聚和融合發展。科技支撐優勢較強，從2004 年開始，黑龍江省科學院大慶分院、黑龍江省農業科學院大慶分院、黑龍江省農業科學院經濟作物研究所等科研單位開始逐漸加大工業大麻育種的相關研究，通過對外技術交流合作、品種引進及資源收集，豐富工業大麻的育種材料，提高工業大麻的育種技術。建立全國首個漢麻產業省級重點實驗室，依托哈工大開展漢麻全產業鏈技術研發及成果轉化。
哈爾濱新區目前有圣泰制藥正在布局工業大麻，于2018年正式啟動工業大麻項目，2019年建成生產車間，并與黑龍江省科學院所屬大慶分院共同成立“圣泰生物－大慶分院高含量CBD工業大麻育種研發中心”，具備一定先發優勢。
05哈爾濱新區生物醫藥產業發展展望
哈爾濱市生物醫藥產業集群被列入全國第一批66個國家級戰略新興產業集群，緊抓建設國家級生物醫藥產業集群契機，進一步優化產業布局，實現產業鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優化。
利民生物醫藥產業園作為哈爾濱生物醫藥產業的核心承載區，以政、產、學、研、用一體化為特色，以生物醫藥、生物制造兩大產業體系為核心，以藥品、功能食品、醫療器械為三大生產主體，重點建設集科技研發、生產加工、貿易物流、包裝印刷、檢驗檢測于一體的生態化、集約化、專業化的省內唯一國家級生物醫藥產業園、全國唯一中俄合作健康產業園、中國北方藥谷。
在培育壯大國內領先的特色產業集群方面，哈爾濱新區堅持鞏固、增強、提升、暢通，以高端化、智能化、綠色化、服務化為主攻方向，通過存量裂變、增量聚變，加快集聚和釋放產業發展動能，形成產業發展的加速度，打造優勢產業集群。
哈爾濱新區在構建產業發展新格局方面著重“四個突出”：
一是突出政策引領。構建以聯席會議、工作專班和產業鏈“鏈長制”為重要抓手的現代產業體系推進機制，配套出臺支持產業園區、飛地經濟、民營經濟以及“黃金30條”“新驅25條”等一批扶持政策。
二是突出增量培育。通過開展線上線下同步招商、創新“首席服務員”等產業培育機制，加快布局特醫食品、醫療器械、工業大麻等潛力領域。
三是突出創新驅動。支持本土企業開展藥品一致性評價工作，強化產業可持續發展，圍繞產業創新需求，提供人才、資金、創業、孵化等產業要素支撐，打造藥品創新高地。
四是突出協同發展。支持、引導企業轉型，探索工業大麻、特醫食品與醫藥協同發展，支持藥企與營銷平臺合作，做大做強產業規模。
—END—
作者 ｜ 火石創造 黃芳
審核 ｜ 火石創造 廖義桃、殷莉等
運營 ｜ 火石創造 黃淑萍
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原文標題 : 洞察 | 哈爾濱新區生物醫藥產業現狀分析
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