基因行業發展研究報告
第二章 商業模式和技術發展
2．1 產業鏈價值鏈商業模式
2．1．1 生物科技行業產業鏈
國內基因檢測行業主要分為上、中、下三游。上游是測序儀和測序耗材，主要有 Illumina 等進口品 牌和華大基因等國產品牌；中游為測序服務和生物信息分析，包括生育健康、遺傳病診斷、個人基因組全測序等；下游則是終端市場，主要是科研機構、醫療機構、藥企、個人消費者等。
圖 基因檢測產業鏈
資料來源：資產信息網 千際投行 Wind
? 上游分析：企業在開發測序儀時，通常都會設計與之配套的測序試劑和耗材，因此測序行業上游競爭的核心還是在于測序儀的競爭。借助于HiSeq系列測序儀的不斷升級和推廣，Illumina繼續蠶食剩余的市場份額，逐漸形成了一家獨大的局面。
? 中游分析：以基因檢測服務提供商，為企業收集的數據提供數據分析服務的云平臺存儲分析企業為主。中游服務環節應用市場廣泛，不同應用市場發展成熟度差異化大，商業可變現價值高，因此市場參與者眾多。中游的基因測序服務，是目前國內公司競爭最激烈的地方，國內已有數百家公司提供基因測序服務。
? 下游分析：基因檢測服務使用者，包括醫療機構、科研機構、制藥公司和個人用戶等，其決定了中游基因檢測服務細分賽道的市場容量、發展前景及業務模式特點。產業鏈下游通過應用上游服務集中攻克自己的規模市場，目前市場份額最大的是科研領域，未來疾病治療領域的市場份額會持續提升。
圖 基因芯片產業鏈
資料來源：資產信息網 千際投行 Wind
生物制劑產業鏈
中國生物制劑行業產業鏈包括三部分：產業鏈上游主體為生物制品原料生產企業。產業鏈中游主體為醫藥企業和合同生產組織（CMO），負責生物制品生產和上市。產業鏈下游環節通過合同銷售組織（CSO）和醫藥流通企業將生物制品銷售至各類醫療機構。
圖 生物制劑產業圖譜
資料來源：資產信息網 千際投行 同花順iFind
生物制品行業上游為生物制品原料生產企業，中國是生物制品原料生產大國，但制藥生產工藝水平與發達國家相比尚存在較大差距，行業整體創新力有待發展，附加值較高的特色高端原料藥還需從歐美國家進口。
由于中國生物制品行業發展起步較晚，制品生產技術相比發達國家存在差距，但得益于優秀醫藥研發人員歸國和中國政府政策的支持，生物制品企業開始快速發展，生產已初具規模。當前負責生物制品生產和上市工作的企業主要為醫藥企業和合同生產組織（CMO）。
中國生物制品行業產業鏈下游環節為通過合同銷售組織（CSO）和醫藥流通企業將生物制品銷售至各類醫療機構
圖 干細胞產業鏈
資料來源：資產信息網 千際投行 Wind
干細胞行業的產業鏈上游是臍帶血庫存儲﹐從事存儲業務的企業包括中源協和、塞萊拉、北科生物等﹔產業鏈中游是干細胞藥物研發，主要涉及冠昊生物、中源協和、天士力等企業；產業鏈下游是銷售終端﹐包括醫療機構和消費者等。
2．1．2 商業模式
基因檢測公司目前有兩大商業模式：
（1） 第三方服務，患者繳費給第三方，由第三方公司出具報告，第三方機構必須具備醫學檢驗所資質或試點。
（2） 醫院整體合作，包括醫院外包合作（要求公司必須具有醫學檢驗所資質）、醫院購買儀器試劑（公司產品必須有注冊證）和醫院共建實驗室。
表 以智飛生物為例分析主營結構
資料來源：資產信息網 千際投行 Wind
2．2 技術發展
對國內生物科技行業的各個專利申請人的專利數量進行統計，排名前十的生物科技公司依次為：蔚藍生物、凱賽生物、海爾生物、康華生物、華大基因、達安基因、中牧股份、星湖科技、科華生物、萊茵生物等。
表 國內專利排名前十生物科技公司
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（1） 靶向治療
靶向治療有很多種應用方式。它們可以通過阻止腫瘤形成營養血管來防止腫瘤的進一步擴散。如果能做到這一點，腫瘤就不可能繼續生長。它對癌細胞周圍的正常細胞起到一定的保護作用。“靶向”這個名字源于它們的特殊性，即它們治療方式的個性化，不同癌癥甚至是不同的病人，針對其病情所采用的靶向治療方式都會有所不同。當下，研究人員還在繼續發展新的靶向治療類型，這一領域依然存有很大的發展空間。
（2） 細胞與基因治療（CRISPR）
細胞與基因治療即CRISPR基因編輯技術，它是一種分子生物學中的基因工程技術，通過這種技術，人們可以在不需要任何外科手術的前提下修改生物體內的基因組。在體內進行的，整個過程是不需要從宿主體內提取目標基因的。CRISPR使用的是Cas9蛋白的細菌抗病毒防御系統。該蛋白與合成的RNA先導序列一起插入機體，一旦插入，蛋白質就會檢測出與其中一個合成先導序列相同的序列。而通過使用防御機制，它從細胞基因組中切割出所需的序列，換句話說，即由突變所引起的基因改變或基因序列可從機體中移除。目前，CRISPR仍在繼續研究中，并且已經在一些醫療領域得到了應用。
（3） BMIs
BMI代表的是腦機接口，它是一種將大腦（或肌肉）刺激與計算機連接起來的技術。它可以提供很多好處，從幫助殘疾人到改善身體狀況，都可以讓他們能更好地克服身體活動的限制。
（4） 手術中的增強現實（AR）技術
增強現實技術不僅有助于減少手術過程中可能發生的損傷，提高手術的成功率，它也能讓外科醫生能夠方便地看到手術目標位置周圍的區域，從而為醫生提供一個整體視圖。
（5） 遠程醫療
遠程醫療主要分為兩個部分：一個是電子醫療記錄，另一個是為用戶提供在線醫療幫助。電子醫療記錄可以促進跨境互操作，將大大降低醫療成本，并且這在尊重個人隱私的同時，促進該領域更好更快的創新發展。在線醫療幫助可以為病人和醫生都省了很多麻煩。
（6） 人造器官
外科手術的一個趨勢是在移植器官手術中使用3D打印的器官。這種3D打印機使用的是生物墨水，這是一種由活細胞制成的可打印材料，能用來制作模型組織，它可以包含一種或多種細胞，這主要是基于具體情況需要來定的。生物墨水通常會與懸浮細胞混合，這些懸浮細胞可以引導它們達到預期目的。懸浮細胞主要來自捐贈者，甚至是病人自己也可以，這樣有利于制作出一個排異化反應較小的個性化器官。目前，3D打印組織技術已經創造了一些功能齊全的器官，這讓世界范圍內的器官移植手術都很成功。一些利用3D打印技術成功制作的器官在“市場”上也能買到，比如腎臟、肝臟、心臟、角膜和骨骼。
2．3 政策監管
2．3．1 行業主管部門
其行業主管部門包括國家發改委、國家衛健委和國家藥品監督管理局。
圖 行業主管部門主要職責
資料來源：資產信息網 千際投行
2．3．2 行業協會和自律組織
中國醫藥生物技術協會成立于1993年，是依法自愿組成的非營利性社會團體法人組織。會員主要是由從事和熱心于醫藥生物技術研究、教育、開發、生產與應用的單位所組成。
圖 相關法規
資料來源：資產信息網 千際投行 Wind 中國政府網
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