【聚集】目前布瑞哌唑原研藥尚未在國內上市 國內企業爭搶首仿
抑郁癥是一種常見的心理精神疾病，其具有高發病、高復發、高致殘等特點，現階段，全球抑郁癥患者數量已達到3．8億人左右。
布瑞哌唑又稱為依匹哌唑、普瑞哌唑等，是一種非典型抗精神病藥物。布瑞哌唑對大腦內的單胺能神經傳導系統具有調控作用，是 5－羥色胺（5－HT1A）和多巴胺 D2 受體部分激動劑、5－羥色胺（5－HT2A）受體和多巴胺α1／2受體拮抗劑，并對其它中樞單胺能受體亞型有廣泛的結合親和力。
布瑞哌唑由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會社共同研發，2015年，布瑞哌唑獲得FDA批準在美國上市，用于治療重度抑郁癥（MDD）和精神分裂癥，2016年獲批用于精神分裂癥成人患者的維持治療，2018年，布瑞哌唑獲批進入歐洲市場。為擴大市場應用范圍，近年來，丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會一直在擴大布瑞哌唑適應癥，其在治療阿爾茨海默癥患者躁動、創傷后應激障礙、邊緣型人格障礙等方面的研究不斷深入。
根據新思界產業研究中心發布的《2022－2026年全球布瑞哌唑行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，自上市以來，布瑞哌唑全球銷售額逐年增長，2015－2020年，布瑞哌唑全球銷售額從0．5億美元增長至13．6億美元。根據丹麥靈北制藥財報顯示，2020年，公司布瑞哌唑銷售額達到26．2億丹麥克朗。目前來看，布瑞哌唑原研藥尚未在國內獲批上市，日本大冢制藥株式會社該品種在國內處于III期臨床試驗階段。
在仿制藥方面，目前我國布瑞哌唑首仿爭奪戰已打響，重慶藥友制藥、成都苑東生物先后遞交了布瑞哌唑片仿制藥上市申請，2021年3月16日，重慶藥友制藥的布瑞哌唑片仿制3類已進入“在審批”狀態。此外哈爾濱景泉醫藥、齊魯制藥、成都康弘藥業也在積極布局布瑞哌唑仿制藥市場。
抑郁癥是一種常見的心理精神疾病，其具有高發病、高復發、高致殘等特點，現階段，全球抑郁癥患者數量已達到3．8億人左右。我國人口基數龐大，近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，精神病患者、抑郁癥患者數量不斷增加，抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求不斷釋放，2020年，我國抗精神病藥、抗抑郁藥市場銷售額均超過80．0億元，其中抗抑郁藥市場銷售額為85．2億元。
新思界行業分析人士表示，我國精神病、抑郁癥患者數量較多，抗精神病藥、抗抑郁藥市場發展發展空間廣闊。布瑞哌唑是一種常見的抗精神病藥物，自上市以來，布瑞哌唑全球銷售額實現逐年增長，但目前布瑞哌唑原研藥尚未在國內獲批，國內企業積極布局仿制藥市場，隨著研發進程加快，未來布瑞哌唑市場發展空間較大。
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