抗腫瘤藥物合理應用監管升級，如何借助AI加強用藥全程管理？
導讀
醫療機構充分利用信息化手段，加強抗腫瘤藥物臨床應用的全過程管理，促進合理應用。
近年來，我國抗腫瘤藥物可及性不斷提高，醫院相關通用名數量已超過130個，使用金額及頻度增速高于醫院其他藥品。但臨床不合理使用問題仍較普遍，醫院合理用藥管理有待加強。
6月28日，國家衛健委發布《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》，通過制定6大類15項細分指標，并給出具體的計算公式與說明，為醫院抗腫瘤藥物的合理應用管理作出規范指引，也進一步推動醫院利用信息化手段，加強抗腫瘤藥物臨床應用管理。
01—6大指標涉及抗腫瘤藥物使用的關鍵環節
從《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》、《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2020年版）》，到《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》（以下簡稱《指標》），國家衛健委在短短半年內發布了3個關于抗腫瘤藥物的重要文件，不僅顯示出衛生行政部門對推進抗腫瘤藥物合理使用的決心，也通過頂層設計的完善，形成對醫院抗腫瘤藥物遴選、采購、處方等應用全過程的監管體系。
相對前兩個原則性、方向性文件，《指標》以指標量化的方式能夠客觀評價臨床合理應用的情況，使各醫療機構設立科學的指標進行持續監測，推動臨床用藥的規范化、同質化，同時也為國家監管提供客觀數據。總的來說，《指標》涉及到抗腫瘤藥物使用全過程的關鍵環節，體現藥物規范、經濟學、安全性，主要包括使用前的病理診斷與檢測率，使用過程中的處方合理率、不良反應報告率，使用金額占比等，能夠幫助醫院完善抗腫瘤藥物質控體系。
由于抗腫瘤藥物包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物等，臨床用藥方案復雜、步驟多，且多種藥物聯用可能相互影響，增加使用風險。以消化系統腫瘤用藥“曲妥珠單抗”為例，其適用于HER2陽性的轉移性胃癌患者，指南要求治療前進行HER2檢測、左室射血分數（LVEF）檢測，治療過程中密切監測患者是否存在充血性心力衰竭、左心室功能等。所以抗腫瘤藥物的監管不僅是處方審核，臨床也要對患者病情進行持續關注。
此外，審核抗腫瘤藥物處方也對藥師水平提出高要求，加之腫瘤藥師明顯不足是較普遍的現象，使醫院落實《指標》更具挑戰性。在此現狀下，醫院需要探索新的管理方式，確保每一項指標尤其是涉及臨床合理用藥的指標能夠規范執行。
02—質控指標達成率99．03％AI助力抗腫瘤藥物質控與數據上報
信息化干預在合理用藥領域已被證實是有效手段，《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》也明確，醫療機構應當充分利用信息化手段，加強抗腫瘤藥物臨床應用的全過程管理，促進合理應用。
為幫助醫院落實抗腫瘤藥物使用規范，惠每腫瘤質控系統根據抗腫瘤藥物臨床應用指導原則，在臨床應用過程中，基于患者臨床數據進行全面評估，自動判斷藥物醫囑合理性，對抗腫瘤藥物的適應證、用法用量、給藥時間和順序、禁忌癥、相互作用等進行審核，對不合理使用情況實時進行實時干預，幫助臨床嚴格遵循適應癥用藥，加強循證用藥管理；同時監測患者藥物使用期間的體征、轉歸等情況，對藥品不良反應等進行預警，以及時調整治療方案，保障患者安全。
以呼吸系統腫瘤用藥“吉非替尼”為例，腫瘤質控系統在醫生開醫囑時先結合患者診斷等信息判斷用藥適應證是否適宜，判斷醫療文書、病理報告中是否有腫瘤靶點檢測、EGFR敏感突變陽性記錄，一旦發現臨床藥物應用行為與指南不符，將實時提醒相應缺陷內容，提高抗腫瘤應用合理率、患者檢測率等，使AI干預覆蓋臨床用藥全過程。
惠每腫瘤質控系統的抗腫瘤藥物監測范圍包括化學治療藥物、分子靶向治療藥物等，能夠有效滿足臨床用藥監管需求。例如，系統在患者化療過程中，對醫生下達醫囑時的化療藥品劑量，紫杉醇、多西他賽等藥物的用藥預處理進行監測，要求紫杉醇化療前12小時及6小時、多西他賽化療前24小時及48小時內，應給予地塞米松口服，以降低患者超敏反應的發生率。目前，系統已幫助合作醫院有效提升部分抗腫瘤藥物臨床應用合理性，部分質控指標達成率高達99．03％。
此外，針對國家推進抗腫瘤藥物臨床應用監測信息上報的要求，惠每科技按癌種診療特點，匯總指南、醫院專家意見，構建涵蓋患者診療全過程的腫瘤專病數據庫，在臨床填寫抗腫瘤藥物臨床應用監測表時，自動提取數據進行表單項目填充，幫助醫院將相關表單快速上報至全國抗腫瘤藥物臨床應用監測網。目前，國家要求上報的25張監測表中，AI能夠輔助醫院上報的已有23張，助力醫院上報工作高質效完成。
＜ CDSreport ＞
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