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《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 金小莫）訊，從“科學(xué)家”到“銷售員”，A股首家未盈利上市企業(yè)澤璟制藥－U（688266．SH）會怎樣成長？在日前舉行“科創(chuàng)板開市二周年峰會”上，《科創(chuàng)板日報》記者就相關(guān)問題對澤璟制藥副總經(jīng)理、化學(xué)執(zhí)行副總裁呂彬華進(jìn)行了采訪。

6月9日，澤璟制藥1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生，下稱：多納非尼）獲批上市。這是澤璟制藥第一個拿到“準(zhǔn)生證”的產(chǎn)品。42小時后（6月12日），首單多納非尼從澤璟制藥位于江蘇昆山的產(chǎn)業(yè)化基地出庫發(fā)車，這意味著，此前僅有研發(fā)支出的澤璟制藥，終于將產(chǎn)生“主營業(yè)務(wù)收入”。

二級市場對澤璟制藥的態(tài)度略顯糾結(jié)。體現(xiàn)在股價上，自下半年以來，澤璟制藥股價一度沖高至85元／股的高位，此后，盡管企業(yè)多次公告了其另一1類新藥鹽酸杰克替尼片的多項(xiàng)臨床研究新進(jìn)展，但股價仍然持續(xù)下挫。

“情況已在預(yù)料之中”

呂彬華向《科創(chuàng)板日報》記者表示，已經(jīng)預(yù)料到了可能出現(xiàn)的、來自國內(nèi)仿制藥企業(yè)的競爭。“多納非尼是1類創(chuàng)新藥，不會被納入集采，因此不會出現(xiàn)大幅度降價。”呂彬華稱，同時澤璟制藥正在采取措施，以延長多納非尼的產(chǎn)品生命周期，并將之價值最大化。

他進(jìn)一步表示，具體的措施有：繼續(xù)開展真實(shí)世界研究，進(jìn)一步驗(yàn)證多納非尼的治療效果；與其他生物制藥企業(yè)合作，探索多納非尼聯(lián)合用藥的可能性；未來也會探索多納非尼與澤璟制藥自身的雙抗、三抗產(chǎn)品聯(lián)合用藥的新途徑。

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，澤璟制藥已在前述幾方面有所行動。

7月12日，澤璟制藥開始了代號為“澤普新生”的真實(shí)世界研究。企業(yè)表示，研究旨在進(jìn)一步進(jìn)行多納非尼最佳用法用量的探索和確認(rèn)、進(jìn)一步為肝、腎功能損傷等特殊人群的臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)、進(jìn)一步為臨床使用中可能存在的聯(lián)合用藥科學(xué)合理性提供依據(jù)等。

在6月投資者調(diào)研報告中，澤璟制藥透露了多納非尼聯(lián)合用藥的研究進(jìn)展：與君實(shí)生物的抗PD1單抗JS001聯(lián)合治療肝癌、膽管癌、聯(lián)合TACE治療晚期肝癌，與基石藥業(yè)的抗PD－L1單抗CS1001聯(lián)合治療晚期腫瘤，與康寧杰瑞的抗PD－L1／CTLA－4雙抗KN046聯(lián)合治療包括肝癌等的晚期消化道實(shí)體瘤，與嘉和生物的抗PD－1單抗GB266聯(lián)合治療晚期消化道實(shí)體瘤。

需要投資者注意的是，前述布局的“變現(xiàn)”仍需要時間。

短期銷售壓力

從短期來看，澤璟制藥的“主營業(yè)務(wù)收入”仍然需仰仗多納非尼自身的銷量。這對從未有過銷售經(jīng)驗(yàn)的澤璟制藥來說，是不小的壓力。

一方面，澤璟制藥正在進(jìn)行差異化的銷售布局。據(jù)悉，澤璟制藥為多納非尼搭建了涵蓋市場與醫(yī)學(xué)事務(wù)部、銷售部、商務(wù)及多元化部等幾大職能部門組成的市場營銷團(tuán)隊(duì)，銷售團(tuán)隊(duì)成員已全部到位，并已面向全國各醫(yī)院和DTP藥房供藥。

《科創(chuàng)板日報》記者還注意到，澤璟制藥正嘗試開拓互聯(lián)網(wǎng)端市場，并與1藥網(wǎng)、圓心科技、零氪科技等數(shù)字醫(yī)療服務(wù)商達(dá)成了合作。

另一方面，來自仿制藥競品的進(jìn)攻也較為激進(jìn)。

其競品類型之一為索拉非尼仿制藥，今年2月，索拉非尼單片在第四輪藥品集采中降價70％以上，單價從95元下降到30元。其中，復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶藥友中標(biāo)價格為26．6元／片（0．2g規(guī)格），山西山香制藥則為24．48元／片（0．2g規(guī)格）。另一競品類型為侖伐替尼，2020年12月侖伐替尼以超80％的降價納入醫(yī)保，降價后的侖伐替尼為3240元／盒（4mg＊30粒），醫(yī)保支付價于今年3月1日起執(zhí)行。

相比之下，多納非尼即使有療效優(yōu)勢作為背書，也恐難敵價格戰(zhàn)兇猛。《科創(chuàng)板日報》將在澤璟制藥三季報期間繼續(xù)關(guān)注多納非尼的銷售情況。

未來走國際化

那么，澤璟制藥是否會考慮將多納非尼出海銷售，以獲取更大的市場空間？

呂彬華表示，澤璟制藥一定會選擇走國際化，并強(qiáng)調(diào)要進(jìn)行穩(wěn)扎穩(wěn)打的國際化。

“對于澤璟制藥來說，一是要做好現(xiàn)有產(chǎn)品，二是要布局好未來5年至10年的研發(fā)管線。做好自己，在資本市場上穩(wěn)住自己的基本盤，穩(wěn)扎穩(wěn)打向前推進(jìn)。”呂彬華稱，未來5年到10年，是否會在國際市場上有競爭力？這是澤璟制藥在布局現(xiàn)有管線時的主要考量。

在“科創(chuàng)板開市二周年峰會”上，呂彬華在發(fā)言中透露稱，澤璟制藥希望能夠推進(jìn)于中國、美國、歐盟的三地臨床，但在國際上做臨床成本巨大，“需要平衡企業(yè)發(fā)展的速度與風(fēng)險”。

“澤璟有哪些可以進(jìn)入國際化？我們需要綜合分析，如果確定了，即進(jìn)行精準(zhǔn)國際化，如果不適合國際化的，當(dāng)然也就不會浪費(fèi)開支。”呂彬華舉例稱，以在美國進(jìn)行的腫瘤臨床試驗(yàn)為例，招募一個患者所需的成本約在30萬至50萬美金，如果招募幾百例、幾千例患者，對資金的需求非常大。

西南證券8月3日發(fā)布的研究報告則認(rèn)為，“多納非尼即將上市，后續(xù)多個品種處于后期臨床研究階段，有望在近三年陸續(xù)獲批上市，公司業(yè)績有支撐。公司近期推出股票激勵計(jì)劃，員工動力有望得到促進(jìn)。”

來源：科創(chuàng)板日報記者 金小莫