推想醫療赴港上市：AI醫療產品覆蓋近20個國家
全球唯一一家獲四大監管批準的AI+醫療技術公司。
本文為IPO早知道原創作者｜Stone Jin
據IPO早知道消息，AI醫療科技公司「推想醫療」于8月20日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，高盛、瑞銀和中信建投國際擔任聯席保薦人。
成立于2016年的推想醫療主要從事開發部署全院級AI醫療產品，服務醫院內多科室醫生，實現疾病的篩查、診斷、干預、治療、管理與研究。
截至最后可行日期，推想醫療已將InferRead CT Lung、InferRead CT Pneumonia和InferRead DR Chest三款AI醫療器械產品，以及InferScholar和InferMatrix兩套AI賦能的醫學研究解決方案實現商業化，并擁有涵蓋包括9款處于不同開發階段的AI醫療器械以及在研信息系統產品InferCare Follow－up的在研產品管線。
根據弗若斯特沙利文報告，憑借核心產品InferRead CT Lung和InferRead CT Pneumonia，推想醫療成為全球首家也是唯一一家在中國、美國、歐盟和日本獲得監管批準的AI醫療科技公司。
同時，截至最后實際可行日期，在國家藥監局頒發的有關用于肺癌和感染性疾病領域的五份AI第三類醫療器械注冊證中，推想醫療持有其中兩份，而核心產品InferRead CT Lung是這些AI醫療器械中唯一已獲得國家藥監局無上市后附加條件批準的產品。
成立至今，推想醫療累計完成7輪融資，投資方包括紅杉中國、啟明創投、襄禾資本、英諾天使基金、中關村并購母基金、鼎暉投資、高盛、元生資本、尚珹投資、臻云創投、海通開元、泰合資本等。
IPO前，紅杉中國持有推想醫療10．73％的股份，為最大機構投資方；啟明創投和襄禾資本分別持有6．51％和5．35％的股份，為另兩大持股超5％的投資方。
推想醫療在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品、重點在研產品和其他在研產品的持續研究和開發；潛在的戰略合作，譬如收購、股權投資、或與現有業務協同的公司成立合資企業；持續銷售及營銷活動；以及用于營運資金與其他一般企業用途。
打造多元化管線，產品已應用于超400個醫院
目前，推想醫療的核心產品為InferRead CT Lung和InferRead CT Pneumonia。
其中，InferRead CT Lung作為針對肺結節檢測的AI醫療器械，可協助醫生在復查CT掃描時發現肺結節，在節省醫生閱片時間的同時，能夠獲得傳統影像方法無法提供的相關病變結構的視覺圖像；并利用特有的算法為經驗較少的醫生提供參考。此外，這一產品亦可幫助醫生即使在肺結節體積仍相當細小或外觀模糊的情況下，同樣能夠預測肺結節的進展。截至最后實際可行日期，InferRead CT Lung已獲近20個國家的超400家醫院使用。
在中國一項全交叉、多閱片者多病例的臨床試驗中，InferRead CT Lung縮短了近15％的影像閱片時間， 對4毫米及以上大小的結節的檢測靈敏度提高了超40％。
至于針對肺炎診斷的AI醫療器械InferRead CT Pneumonia，其通過分析可能的肺炎（包括新冠肺炎）病變的體積、位置和密度，并比較CT影像所示肺部病變的變化，來幫助醫生能夠快速識別和發現該等病變。截至最后實際可行日期，這一產品已獲得10多個國家的超65家醫院使用。
在中國的一項多中心臨床試驗中，InferRead CT Pneumonia的靈敏度為98．7％，而特異性則為88．5％，表現頗為可觀。
除兩款核心產品外，推想醫療正尋求擴大其適應癥以包括良惡性肺腫瘤的識別診斷，同時在開發針對胸外科術前規劃和胸外科手術導航的產品。
譬如，針對胸外科術前規劃的在研產品InferOperate Thorax Planning，計劃在2021年底前在中國開展臨床試驗、2022年上半年前向國家藥監局提交第三類醫療器械注冊的申請，并預計在2022年下半年獲得國家藥監局的批文。根據弗若斯特沙利文報告，截至最后實際可行日期，中國并無AI肺部術前規劃醫療器械獲批，而除InferOperate Thorax Planning之外，在中國僅有一款產品在開發中。
再有，針對腦卒中診斷的在研產品InferRead CT Stroke，計劃在2021年下半年向提交第三類醫療器械注冊申請，并預計在2022年上半年獲得第三類醫療器械注冊批文；而針對診斷結核病的在研產品InferRead DR Chest則計劃在2022年上半年提交第三類醫療器械注冊申請，并預計在2023年上半年獲得注冊批準。
根據弗若斯特沙利文報告，截至最后實際可行日期，在中國尚無AI結核病診斷醫療器械尚無獲批，包括InferRead DR Chest在內的四款產品在開發中；且并無AI腦卒中診斷醫療器械獲國家藥監局批準，中國有包括InferRead CT Stroke在內的四款AI腦卒中診斷醫療器械在開發中。
簡而言之，鑒于影像應用在肺癌的篩查、診斷和治療中應用廣泛，推想醫療選擇從肺癌切入；在擁有高患者流量并通過臨床驗證算法后，逐步向癌癥、感染性疾病、腦血管疾病、心血管疾病和創傷疾病領域延伸。
顯然，這種多元化管線的打法可以在研發和商業化上形成協同效應，并以此反哺算法和深度學習能力的提升，進一步帶動產品性能并提高市場滲透率，構建良性循環。
財務數據方面。2019年和2020年，推想醫療的營收分別為662萬元和2770萬元。2021年第一季度，推想醫療的營收為2213萬元，同比增長357．2％。
強化端對端能力，持續推進AI賦能
當然，支撐起推想醫療不斷創新和迭代產品的，是其在研發、監管和商業化過程中的端對端能力：
其一、研發層面。推想醫療已建立以深度學習技術賦能的專有技術平臺，通過利用共享輸入數據和復用高度通用、可遷移和可擴展的深度學習算法等方法，開發用于不同預期用途的產品組合，并以知識產權組合保護核心技術。至最后實際可行日期，推想醫療在中國和海外擁有84項已授權專利和124項申請中專利。
其二、監管層面。截至最后實際可行日期，推想醫療已在中國和海外為AI醫療器械進行七項臨床試驗和研究并獲得八項監管批準。這里需要指出的一點是，推想醫療亦參與了中國AI醫療器械的評估標準的制訂。
其三、商業化層面。推想醫療主要通過臨床試驗、學術會議和研發合作來進行學術推廣，與關鍵意見領袖、頂尖醫生和醫院建立牢固的關系，為產品商業化奠定基礎；并通過打造由62家分銷商組成的經銷網絡，來深化市場滲透。
值得一提的是，推想醫療現正在培育一個明顯有別于同業的創新研發生態系統，并且還開發了AI賦能的醫學研究解決方案，為具備或不具備AI經驗知識的研究人員提供一套應用程序，讓他們能夠在醫學研究中應用AI技術。
截至最后實際可行日期，推想醫療研發團隊由超過110名在AI和臨床領域具備強大學術背景和豐富行業經驗的專業人士組成，研發人員均畢業于芝加哥大學、清華大學、北京大學等知名院校。其中，超40％持有碩士或博士學位，約20％具備放射學、臨床、生物醫學和藥理學等領域的醫學或生物技術背景。
當然，為保持與醫學界的緊密溝通，一方面推想醫療通過頻繁參加學術會議、與行業和臨床專家接洽的方式升級自己的見解和認知，另一方面與中國及海外的65家醫院建立密切的合作關系，從而獲得有關產品的真實反饋、優化的研發策略以及最大化產品潛力，以及時解決未被滿足的臨床需求。在這65家醫院中，包括復旦大學醫院管理系在2020年所發布《中國醫院排行榜》上十強中的六家，以及50強中的20家三級甲等醫院。
值得注意的的是，截至最后實際可行日期，推想醫療的AI醫療產品以及利用AI賦能醫療服務的成果已獲得醫學界和政府的獎勵和認可——在2020年，中國國家衛生健康委員會表彰InferRead CT Pneumonia在抗擊COVID－19方面的貢獻。同年，放射學及醫學成像倡導者Aunt Minnie將核心產品InferRead CT Lung評為最佳放射學軟件；2021年7月，InferRead DR Chest是第一款獲列入全球藥物基金下的結核病診斷醫療器械訂購清單的AI醫療器械。
AI 醫療器械市場潛力巨大，準入門檻同樣不低
隨著健康意識的提高、醫療服務支付能力的提升以及醫療資源的改善，高質量醫療保健的需求持續增長。而與其形成對比的是，用于優質醫療服務的醫療資源有限、醫療資源分配不均以及勞動力和工作量錯配等痛點依然存在，這在一定程度上也增加帶來危及患者安全與增加公共衛生負荷的風險。
換言之，怎么通過技術的手段來優化醫療保健體系，自然愈發受到重視，而AI在其中亦扮演著重要角色。
迄今為止，AI可以用來提高提供醫療服務的能力、提升臨床工作流程的效率、提高準確度并優化治療結果以及提高得到醫療保健的可能性。
其中，通過從提供醫療服務過程中產生的大量數據中獲得重要的新見解，AI和ML技術有潛力實現醫療保健變革；醫療器械制造商也正在使用這類技術來進行產品創新，從而更好地幫助醫療從業者及改善病患照護水平，尤其常用于需要分析大量數據或解讀復雜信息的工作。
從另一角度來看，這也得益于兩點：其一、AI醫療器械有潛力廣泛應用于多種醫療范疇，包括癌癥、感染性疾病、 心腦血管疾病及創傷等；其二，AI醫療器械也被開發應用于病人診療過程的各個階段，包括篩查、 診斷、治療、臨床決策、健康管理及康復管理等。
根據弗若斯特沙利文的報告，全球AI醫療器械市場規模已從2016年的0．87億美元以42．4％的復合年增長率在2020年增至3．56億美元，并預計將以約3倍的118．5％增速在2025年增至177．02億美元。
相較之下，中國AI 醫療器械市場規模的增速更為迅猛——2019年至2020年，中國AI 醫療器械市場規模分別為1．25億元和2．92億元人民幣，并預計將以133．9％的復合年增長率在2025年增至204．35億元人民幣。
根據弗若斯特沙利文報告，當前中國5％至10％的二級及三級醫院已采用、應用了深度學習技術的AI醫療器械。
從驅動因素來看，對醫療保健的需求與日俱增、對AI賦能解決方案優勢的認識增加、相關利好政策的支持以及影像AI軟件保險范圍變得更為廣泛都是助推AI 醫療器械市場規模持續增長的動力。
但不可否認的一點是，在這樣的增量市場空間下，AI 醫療器械仍是一個準入壁壘較高的領域。
首先就是監管批文，若要取得AI醫療器械取關許可、認證或批準，或需要耗費大量時間和成本；其次，臨床驗證，優質數據及強大算法對于確保AI醫療器械的安全性和效能而言至關重要；第三，核心技術，用于設計產品的核心算法結構須高度通用和可遷移；第四，商業化能力。根據弗若斯特沙利文報告，醫院是AI醫療器械的主要用戶群，一旦認可了某家制造商產品的臨床優勢，就很有可能會堅持使用該產品。
這就意味著，對于諸如推想醫療這樣的現有參與者而言，在擁有足夠技術沉淀、產品策略可行、已開始逐步商業化后，若能完成多階段、多疾病領域的擴張，或就將建立起更深的“護城河”，進而帶動業績的大幅增長。
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
