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瑞柏生物完成數千萬A輪融資,填補國產輔助生殖器械空白

2021-07-01 14:11
動脈網
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動脈網(微信號:vcbeat)第一時間獲悉,瑞柏生物(中國)股份有限公司(簡稱:瑞柏生物)近日宣布完成數千萬的A輪融資,由重慶點石創堅基金領投,上海堅木投資和上海創瑞投資跟投,指數資本擔任獨家財務顧問。融資所得將用于公司旗下科研中心建設、產品注冊、市場推廣等方面。

瑞柏生物成立于2016年,是一家深耕于輔助生殖上游試劑及耗材研發的醫療器械供應商,致力打造優質胚胎培養系統整體解決方案。公司自成立以來一直專注于輔助生殖全系產品轉化,以自然化、簡單化、安全化為產品設計理念,推進了30余種輔助生殖專用醫療器械的轉化,形成了“卵子系列”“精子系列”“胚胎培養系列”“冷凍解凍系列”四大產品體系。

除了產品轉化外,瑞柏生物多次參與了輔助生殖行業標準的制定,提交的有關“輔助生殖產品國產化的建議案”得到了國家藥監總局(NMPA)領導的親自批示:支持國產品牌產品的審批和上市。

填補國產輔助生殖上游器械空白,研發適合中國人的ART產品

自1988年中國首例試管嬰兒誕生以來,輔助生殖治療雖然經歷了30多年的極大發展,但是國產上游試劑耗材卻還幾近空白。中國的輔助生殖(ART)上游器械市場一直被進口品牌所壟斷,一些ART試劑耗材由于缺乏核心技術,嚴重依賴進口,一旦進口產品停止供應,中國下游的數百家輔助生殖中心將面臨“胚胎斷奶”的局面,制約了我國ART產業的自主發展。

面對這種現狀,國產ART器械醫療廠家的首要任務便是盡早實現進口替代,讓中國下游的500多家輔助生殖中心能夠選擇國產品牌器械產品,支持產品國產化發展。

同時,國產品牌替代進口不僅要產品性能和質量與進口產品達到一致,更要研發出適用于中國本土患者治療的ART器械。這便是瑞柏生物專注于輔助生殖全系產品轉化的初心所在。

為了推進輔助生殖醫療器械國產化的進程,瑞柏生物作為業內第一梯隊的企業,正加速20余種產品的NMPA注冊,現已經完成了13款輔助生殖醫療器械產品的NMPA注冊認證(11款Ⅱ類醫療器械和2款Ⅲ類醫療器械)。

 

圖片1.png

瑞柏生物自主開發的“取卵液”為輔助生殖行業國產“零突破”產品,用于取卵和沖洗(卵泡)過程以及配子的孵育過程。是國產第一張液體注冊證,獲證時間為2020年5月。

自主開發的“玻璃化冷凍載桿”為載體與液體表面流體力學(似藕葉與水)原理設計,實現不粘胚,不掉胚,保持胚胎DNA的完整性,大量實驗數據證明能夠有效提高著床率。

自主開發的市場獨一性產品“一步培養液”可以替代序貫培養液,其一旦上市,將大大簡化ART培養系統的操作流程和使用品類,提高培養操作的簡單化和獲取更高的優質囊胚率。

公司開發的所有產品設計均建立在多年科研基礎和臨床研究的成果之上,以操作更簡單、產品更安全、受精更自然為理念。采用科學的配方設計、高潔凈的生產環境、穩定的生產工藝,以創造最佳的臨床使用效果。

值得一提的是,截至目前已有100多家國內生殖中心正式采購瑞柏生物ART產品,瑞柏生物正以行動真正踐行著國產替代進口的步伐。

對于投資瑞柏生物,重慶點石創堅基金副總經理、上海創瑞投資管理合伙人張明龍博士表示:“重慶點石創堅、上海創瑞投資專注于國內先進醫療技術的投資,推動高端醫療產品的國產化、普及化和技術升級。全球不孕不育率逐年增加,生育問題已成世界難題!中國的不孕不育率已達17%,有超過1500萬個家庭為了能生孩子在發愁。ART是目前解決不孕不育的最好方案,但相比美國31%的滲透率,中國只有8%,潛在市場規模4000億元。我們非常看好該賽道,也符合全球及中國的長期人口政策和客戶的剛性需求。

瑞柏生物以全球頂尖臨床專家團隊開發的全球領先技術在中國進行產業化轉化,產品更符合臨床使用習慣和要求。公司已獲批注冊證13個產品,多個產品為國產首個,并已進入100多家輔助生殖中心。公司在未來2年將有10多個新產品陸續獲批注冊證,形成“卵子系列”、“精子系列”、“胚胎培養系列”、“冷凍解凍系列”的輔助生殖耗材和試劑的完整產品體系并提供一站式解決方案。

我們有幸與瑞柏生物達成合作,共同打造輔助生殖耗材和試劑的國際品牌,為中國4000多萬對不孕不育夫婦和醫療機構提供高品質的產品和服務,推動中國乃至全球人口生育,為生帶來可及性的福音!”

對于投資瑞柏生物,堅木投資相關負責人表示:“瑞柏公司由來自臨床的全球頂尖專家團隊進行產品研發,形成了足夠的技術積淀,完全具備了取代進口產品的潛力和能力。業內最全的產品線以及適合中國市場的產品,讓瑞柏形成了一定的競爭壁壘,已經成為業內第一梯隊的領先企業。相信瑞柏生物能有效緩解國內輔助生殖對器械進口的依賴,為千萬不孕不育家庭帶來‘新的生命’。”

關于重慶點石創堅

重慶點石創堅基金管理公司成立于2016年,致力于引領中國醫療健康產業升級的核心理念,是一家專注于中國高端醫療科技及產業投資的機構。一期基金有重慶化醫新天投資、重慶市產業引導基金、重慶市科風投、重慶市臨空投等其它機構共同出資。已投企業覆蓋體外診斷、高端影像、心血管、骨科、基因檢測、人工智能等領域,半數已進入上市輔導階段,全部已獲得后續輪融資。

2020年8月,點石創堅榮獲“融資中國2019-2020年度,中國醫療健康產業最佳早期投資機構”獎項;2021年4月,榮獲動脈網2020-2021未來醫療100強“澎橙獎”年度醫療健康新銳投資機構TOP5。

關于堅木投資

堅木(上海)投資管理有限公司是一家專業的基金管理公司,專注于前瞻性、戰略新興領域的股權投資以及母基金管理。公司以“產業基金”+“成果轉化孵化平臺”+“產業園區”為核心運營模式,充分發揮母基金優勢,通過子基金群形成產業投資平臺,資金放大、信息放大、資源放大、成果放大。基金投資跨地域、多產業、多階段,已投出智能制造、醫療器械/生物醫藥、新能源汽車、消費/服務業、智能物流等行業百余家優秀企業。

關于上海創瑞投資

上海創瑞投資集團正式成立于2009年,是一家集股權投資與先進醫療產業孵化為一體的投資公司,致力于投資全球高端醫療科技,引領中國醫療產業升級的核心理念。創瑞基金在管資金規模超過30億元,已經投資國際與國內近40家企業。截止2021年6月,已經有8家被投資企業成功上市,7家公司排隊等候上會。

創瑞投資部分成功案例:我武生物(已上市)、伽南藥機(已上市)、潤都藥業(已上市)、中國首家256CT生產企業明峰醫療、創新藥企業康方生物(已上市)、領先內窺鏡企業天松醫療、骨科耗材企業科惠醫療、IVD企業藍怡科技等項目。

同時,創瑞與美國克利夫蘭醫院、美國斯坦福醫院、以色列馬卡比醫院、重慶醫科大學、成都中醫藥大學等國內外著名醫科大學形成聯合,共建官方科技成果轉化平臺。

作者:王嬋

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