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世衛將科興新冠疫苗列入緊急使用清單
2021-06-02 11:26
快科技
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當地時間6月1日，世衛組織宣布，科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來”已經通過評審，正式列入“緊急使用清單”。
在此之前的5月7日，世衛組織已經將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗列入“緊急使用清單”。
至此，世衛組織已經有七種安全有效的高質量新冠疫苗，中國就占了兩款。
世衛組織免疫戰略咨詢專家組推薦，科興新冠疫苗用于18歲及以上成年人，采用兩劑注射，間隔時間為2至4周。
2020年底，中國科興正式向世衛組織提交克爾來福納入緊急使用清單申請，按照要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質量和藥學研究資料等，供其對疫苗的質量、安全性、保護效力數據和風險管理計劃進行評價。
2021年2月，世衛組織檢查組對科興中維新冠疫苗生產線進行了現場檢查。
另外，歐盟藥品管理局也已于近日啟動對克爾來福的滾動審查程序。
新冠疫苗克爾來福2020年6月在國內率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國內獲批附條件上市，2021年4月1日原液車間（三期）建成投產，年產能超20億劑。
截至目前，科興已直接或間接向包括中國在內的全球近40個國家和地區提供新冠疫苗，全球累計供貨量超6億劑（含半成品）。
來源：快科技
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