2021年中國無創產前基因診斷產業全景圖譜
無創產前基因檢測規模持續增長
從無創產前基因檢測規模來看，根據公安部戶政管理研究中心發布的《2020年全國姓名報告》，截止到2020年12月31日，2020年出生并已經到公安機關進行戶籍登記的新生兒共1003．5萬。2019年新生人口1465萬，戶籍登記人數1179萬，以此推算2019年戶籍登記人數是全年新生人數總數的80％；所以，2020年戶籍登記人數為1003．5萬人，按照戶籍登記80％計算，2020年新生人口總數或為1257萬人。
無創產前基因檢測主要用戶是育齡產婦，尤其是高齡產婦。其中我國高齡產婦占比約為15％，無創產前基因測序滲透率大概在65％左右，而非高齡產婦無創產前基因測序滲透率大概在35％左右，整體平均滲透率約為40％，無創產前基因測序平均價格約為1400元，因此可以大致得知我國無創產前基因測序市場規模約為70億元。
華大基因和貝瑞基因位居行業第一梯隊
從企業競爭格局看，根據企業營收規模，可將行業競爭主體分為三個梯隊，目前，華大基因和貝瑞基因穩居無創產前基因測序龍頭，位居行業第一梯隊；第二梯隊企業由中大型檢測企業組成，主要為達安基因、博奧生物、安諾優達等企業；第三梯隊由中小型檢測企業構成，代表企業包括美格基因等。
第一梯隊華大基因和貝瑞基因進入NIPT市場較早，且其產品與技術較為領先；華大基因孕前檢測產品包括NIPT（大眾版）、NIPT（專家版）等；貝瑞基因孕前檢測產品包括貝比安、貝比安plus等，且均為上市公司。
華大基因1999年成立，在NIPT行業不斷突破創新。2018年9月，華大基因推出的NIFTY＆reg；全因2．0，在國內率先實現了胎兒染色體及單基因病多方位的無創篩查；2019年華大基因單基因病無創產前檢測技術實現全新升級，助力我國臨床無創產前檢測技術再上新臺階。
貝瑞基因也是最早一批獲得NIPT產品證書的公司，2010年成立，將NIPT產業化，2012年3月成功研發出無創產前基因檢測產品“貝比安”，是最早一批臨床推廣NIPT的公司。
無創產前基因檢測風險與機遇并存
從無創產前基因檢測前景來看，無創產前基因檢測市場存在需求市場容量下降的風險。國際上，一般把15－49歲女性計算為育齡婦女。根據2010年人口普查的數據，當年5歲－39歲的女性，到2020年正處于育齡階段。
計算后發現，2020年15－49歲的女性有3．3387億人，而2010年處于15－49歲的育齡婦女為3．7978億人，中國育齡婦女人數與新生兒人數持續呈下降趨勢，反映中國生育人數整體下滑，影響無創產前基因檢測市場容量，第三方檢測企業面臨需求市場容量縮小的風險。
雖然無創產前基因檢測市場存在需求市場容量下降的風險，但是在國家和地方對無創產前基因測序不斷推出優惠政策的驅動下，基礎版無創產前基因檢測產品得到快速普及，截至2018年，產品滲透率接近20％，上海、浙江等東部城市覆蓋率已經超過30％，未來無創產前基因檢測將逐步替代傳統唐氏篩查，預計2021年覆蓋率將持續上升至50％。
另外，在企業研發水平不斷提高，國家政策不斷推動行業技術發展的背景下，無創產前基因檢測技術將得到升級，無創產前基因檢測市場還有較大的開發空間。
市場紅利與政府支持吸引眾多生物醫藥企業涉足無創產前基因檢測行業，第二第三梯隊企業不斷發展，打破華大基因與貝瑞基因完全壟斷的市場格局，行業競爭不斷加劇，可能形成兩超多強的市場競爭格局。
更多數據請參考前瞻產業研究院發布的《中國基因測序行業市場前瞻與投資戰略規劃報告》，同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案
來源：前瞻產業研究院
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