奧精醫療登陸科創板開市大漲，領航國內人工骨修復材料技術
今日，奧精醫療科技股份有限公司正式登陸科創板。截至5月21日11時，奧精醫療本次公開發行股票超3333萬股，發行后總股本共計約13333萬股，每股發行價為16．43元，開盤價80．02元，截稿時股價為94．01元，漲幅超過472％，總市值125億元。
奧精醫療招股書顯示，公司滿足科創板上市第一套標準，奧精醫療本次上市募集資金7．89億元，擬投入5．59億元用于奧精健康科技產業園建設項目，4585．50萬元用于礦化膠原／聚酯人工骨及膠原蛋白海綿研發項目，8430．35萬元用于營銷網絡建設項目，1億元用于補充營運資金。
奧精醫療（原北京奧精醫藥科技有限公司）成立于2004年，是一家專注于高端生物醫用材料及相關醫療器械產品的國家級高新技術企業，自成立以來主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領域進行研究與開發。
目前，奧精醫療已建立了具有完整知識產權的體外仿生礦化技術平臺，礦化膠原人工骨修復產品主要應用于因腫瘤、外傷、壞死、先天畸形等一系列病因所導致的骨缺損的修復。
該礦化膠原人工骨修復產品，現已獲得三項中國第 III 類醫療器械產品注冊證和一項美國 FDA 510（k）市場準入許可，是我國首個也是目前唯一獲得美國 FDA 510（k）市場準入許可的國產人工骨修復產品。
人工骨修復材料技術領先，市場占有率有待提升
生物醫用材料是指用于診斷、治療、修復或替換人體組織或器官或增進其功能的一類高技術新材料，可以是天然材料、合成材料或天然材料與合成材料的復合材料，大多屬于第 Ⅲ 類醫療器械。由于臨床需求多種多樣，生物醫用材料的品種繁雜，具體分類如下圖所示：
綠色方框內為奧精醫療在銷產品所屬分類 圖源：招股書
根據 Markets and Markets預測，全球生物醫用材料行業的市場規模將由2019 年的 1050 億美元增長到 2024年的 2070 億美元，2019 年至 2024 年的年均復合增長率為 14．5％，遠超全球醫療器械行業的整體增長水平。
未來，隨著國內生物醫用材料企業對關鍵技術的不斷突破，國內外技術差距有望逐漸縮小，國內生物醫用材料產品將占據越來越大的市場份額。
南方所統計數據顯示，2015 至 2020 年，我國生物醫用材料行業市場規模的年均復合增長率為 29．6％，有望成長為世界第二大生物醫用材料市場。
2008－2020 年中國生物醫用材料行業市場規模（億美元） 圖源：招股書
其中，人工骨修復材料從出現到今天，先后出現了丙烯酸類樹脂、硫酸鈣、磷酸鈣、生物玻璃、膠原／羥基磷灰石共混、仿生礦化膠原等，產品的整體發展趨勢呈現出從單一到復合、從簡單到復雜，并逐漸向仿生方向發展的特點，主流方向是與人體天然骨相似的仿生復合材料。
奧精醫療依托仿生礦化技術生產的礦化膠原人工骨修復材料，正屬于人工骨修復材料發展前沿的技術和產品，具有較好的性能優勢。且奧精醫療擁有一支集生物醫學、新材料、醫療器械等領域于一體的復合型研發團隊。其首席科學家崔福齋曾擔任清華大學材料學院教授、中國生物材料學會第一屆理事會副理事長。
自 2011 年以來，奧精醫療陸續推出了“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”等一系列礦化膠原人工骨修復產品，分別應用于骨科、口腔或整形外科、神經外科領域的骨缺損修復。上述三類產品已在包括國內多家知名三甲醫院在內的四百多家醫院，獲得了超過百萬例的臨床應用。
同時，奧精醫療在美國市場推出的用于骨科骨缺損修復的“BonGold”產品，是我國首個也是目前唯一獲得美國 FDA 510（k）市場準入許可的國產人工骨修復產品。報告期內，神經外科、口腔科產品的銷售占比逐年提升：
報告期內主營業務收入構成 圖源：招股書
根據南方所統計數據預計， 2023 年我國骨修復材料行業的市場規模將達到 96．9 億元，2018 年至 2023 年的年均復合增長率為19．8％。其中骨科骨缺損修復材料行業的市場規模將達到53．4 億元，口腔科骨植入材料行業的市場規模將達到26．0 億元，神經外科顱骨缺損修復材料行業的市場規模將達到17．5 億元。
2014－2023 年我國骨修復材料行業市場規模（億元） 圖源：招股書
雖然修復材料主要應用于骨科、口腔科、神經外科，但由于各個科室的具體臨床需求不同，對于骨修復材料的特性的偏好有所區別；此外，行業內不同企業的資金實力、主要產品、研發方向、市場策略等均有所差異，因此，骨修復材料市場在不同應用領域形成了不同的行業競爭格局。
骨科骨缺損修復材料行業中，目前呈中外企業并存、較為分散的行業競爭格局，尚未出現明顯的行業龍頭企業，且同種異體骨仍然是應用最廣泛的骨科骨缺損修復材料。
隨著人工骨修復材料的技術水平和臨床效果的持續提升，2018年，人工骨修復材料已占據了我國骨科骨缺損修復材料行業約三分之一的市場份額。
奧精醫療在人工骨修復材料行業的主要競爭企業有上海瑞邦、杭州九源基因、四川國納科技、上海貝奧路等國內企業，以及百賽、Wright、強生等外國企業。2018 年，奧精醫療的產品占據其中13％左右的市場份額。
口腔科骨植入材料行業，市場份額主要被進口產品所占據，進口替代程度較低，瑞士蓋氏（Geistlich）的 Bio－Oss 骨粉與 Bio－Gide可降解膠原膜系列產品占據了我國口腔科骨植入材料行業約 70％的市場份額。
國產產品僅占據我國口腔科骨植入材料行業約15％的市場份額，2019 年，奧精醫療產品市場份額占其中16％左右。
神經外科顱骨缺損修復材料行業，目前除了人工硬腦（脊）膜產品完成了進口替代以外，其他各類產品仍以進口產品為主，同樣是進口替代程度較低。
神經外科顱骨缺損修復材料的主要生產企業包括強生、美敦力、史塞克等國外企業以及發行人、西安康拓醫療、天津康爾醫療、上海雙申醫療等國內企業。2019 年奧精醫療產品占據的市場份額約為3％。
目前來看，奧精醫療的各類產品市場份額還有待提升。但未來，隨著骨科骨缺損修復材料行業市場規模的擴大、臨床應用需求的增加，同種異體骨因來源有限且存在法律和倫理問題，難以滿足大規模臨床應用的需求，奧精醫療的人工骨修復材料的市場占有率，可能會進一步提高。
研發占比連年下降，產品較為單一，奧精如何破局？
奧精醫療招股書顯示，公司主營業務收入均來源于礦化膠原人工骨修復產品，并以骨科礦化膠原人工骨修復產品（“骼金”、“BonGold”）為主。
報告期內，公司來自骨科礦化膠原人工骨修復產品的銷售收入占主營業務收入的比例分別為 69．73％、62．18％及69．82％，神經外科礦化膠原人工骨修復產品（“顱瑞”）、口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復產品（“齒貝”）占比相對較小。
不僅產品單一化是企業的突出問題，奧精醫療的研發費用占總營收的比例更是連年下降，此次募集的資金當中，對升級產品的研發投入資金占比僅為5．81％，僅為營銷網絡建設投入的一半左右。
奧精醫療研發費用占比情況 圖源：招股書
如果未來人工骨修復材料市場或骨科骨缺損修復材料市場，出現重大不利變化，或公司未來研發能力不足導致不能持續開發新產品，或市場競爭格局發生不利變化，公司現有主要產品收入將極有可能下降，進而對公司的經營業績造成不利影響。
面對這些問題，奧精醫療也在招股書中透露出公司的戰略規劃：隨著國內骨修復材料市場規模日益擴大、奧精醫療來自“骼金”以外的產品營收占比逐步提高、研發產品的陸續推出以及海外市場的進一步拓展，奧精醫療將在產品品種、產品應用科室、面向市場區域等多個維度實現多元化發展。
豐富產品線：奧精醫療將以體外仿生礦化技術平臺為基礎，通過綜合調節生產過程中的原材料配比及其他生產參數，并復合聚丙交酯等其他高分子材料，進一步提升產品的性能、拓展產品的應用場景，公司已在礦化膠原／聚酯人工骨修復產品的研發方面取得了一定的階段性成果，并于2020 年開展臨床試驗。
拓展海外市場：針對美國市場，奧精醫療計劃于 2021開展用于脊柱部位的骨缺損修復產品的 FDA 510（k）申請工作；針對歐盟市場，公司已開展覆蓋骨科、口腔或整形外科、神經外科的骨缺損修復產品的市場準入申請工作。
這樣的舉措有利于降低奧精醫療因產品應用科室較為集中、面向市場區域較為集中所面臨的政策風險以及單一產品未能中標的風險，同時，在研產品陸續推出上市后，能夠為公司創造新的利潤增長點，有利于增強公司的持續盈利能力。
作者：孫麗娜
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