科興滅活新冠疫苗三期結(jié)果公布:保護(hù)率上調(diào)、可抗變異
在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的幾款疫苗中有3款都是滅活技術(shù)的疫苗,其中國(guó)藥旗下2款,另外一個(gè)是民營(yíng)企業(yè)科興的滅活疫苗克爾來(lái)福,今天III期結(jié)果也正式公布了,結(jié)果比1月份公布的I/II期還要樂(lè)觀一些。
這也是國(guó)產(chǎn)新冠疫苗中公布數(shù)據(jù)最完整的一款,相關(guān)論文數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)布在柳葉刀Lancet預(yù)印本數(shù)據(jù)庫(kù)SSRN上。
這次的研究由巴西Instituto Butanta布坦坦研究所主導(dǎo),在2020年7月21日至12月16日共入組了12396名受試者,最終6195名受試者接受了間隔14天的兩次3ug CoronaVac接種,6201人接種了安慰劑。
研究結(jié)果顯示,該疫苗對(duì)含不需就醫(yī)的輕癥病例在內(nèi)的所有新冠病例的保護(hù)效力從今年1月初公布的50.38%修正為50.7%,對(duì)有明顯癥狀且需就醫(yī)的新冠病例的保護(hù)效力從1月的78%修正為83.7%。
該研究顯示,當(dāng)接種兩劑疫苗的間隔時(shí)間較長(zhǎng)時(shí),克爾來(lái)福對(duì)含不需就醫(yī)的輕癥病例在內(nèi)的所有新冠病例的保護(hù)效力可以進(jìn)一步提升至62.3%。
研究人員認(rèn)為,接種兩劑疫苗的最優(yōu)間隔是28天。
研究還顯示,克爾來(lái)福對(duì)于P.1和P.2這兩種變異新冠病毒同樣有效。
P.1變異病毒最初發(fā)現(xiàn)于亞馬孫州首府瑪瑙斯市,是導(dǎo)致今年以來(lái)巴西疫情嚴(yán)重反彈的一個(gè)因素。P.2變異病毒主要在里約熱內(nèi)盧等地流行。
研究人員認(rèn)為,盡管這兩種毒株產(chǎn)生了多處可能影響抗體作用的突變,但研究結(jié)果顯示,接種了克爾來(lái)福的志愿者的血清對(duì)于這兩種變異病毒的中和效力和對(duì)于普通毒株是相同的。
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