賽生藥業：5款候選產品已進入臨床階段后期
擁有產品開發和商業化集成平臺，5款候選藥物已經進入臨床試驗階段后期。
本文為IPO早知道原創作者
據IPO早知道消息，賽生藥業控股有限公司（下稱“賽生藥業”）今日成功在港交所上市，代碼為06600．HK，發行價18．8港元，發行1．16億股，募資21．8億港元，新股公開發售獲認購1068倍，由摩根士丹利、中金、瑞信擔任聯席保薦人。
以發行價計算，賽生藥業市值約127億港元。值得注意的是，賽生本次IPO定價合理，公司2019年營收17億，利潤6．14億，估值為127．44億港元，對應2021年內盈利預測約13倍市盈率。
本次發行獲包括IDG資本在內的11位基石投資人認購，認購金額共計約10．4億港元，占綠鞋前發行規模約47．5％－52．0％。
賽生藥業擁有產品開發和商業化集成平臺。賽生藥業戰略上專注于中國一些最大且發展迅速的治療領域，主要包括腫瘤及重癥感染。公司的自有產品日達仙是一款進口原研藥，已上市約25年，但營收和市場份額還在逐年穩定增長，且日達仙的臨床應用范圍還在不斷擴大。此外，賽生藥業從海外授權引進了兩款產品，以及幫助跨國藥企合作伙伴提供共6款產品在中國的分銷服務。在以上兩大領域，賽生藥業也先后引進了8款新藥管線，公司將憑借高效的商業化和銷售能力推動產品上市。
賽生藥業管理團隊的核心成員在跨國醫藥公司積累了豐富的經驗，同時也具備深厚的中國本土市場經驗，并且在中國制藥行業監管注冊方面具有優勢。公司CEO趙宏先生在醫藥行業擁有超過30年經驗，加入賽生藥業前，趙宏曾在北京諾華制藥有限公司擔任區域銷售經理、全國銷售總監及高級副總裁。
日達仙在胸腺法新市場份額過半，受仿制產品影響有限
包括為合作伙伴分銷推廣的產品在內，賽生藥業現已有8款產品上市。已上市的自有產品為注射用胸腺法新，商品名為“日達仙”，日達仙于1996年在中國獲批上市，之后于30多個國家獲批，適用于癌癥及傳染病。其中，日達仙在中國已獲批用于治療慢性乙型肝炎及免疫功能受損患者的疫苗增強劑。
值得一提的是，日達仙因其對SARS及COVID－19的療效得到證實而獲得醫生和患者的認可。2020年，日達仙被列入國家衛健委及國家中醫藥管理局發布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。雖然COVID－19對日達仙的銷售提升作用有限，但這是日達仙臨床適應癥持續擴展的方向之一。
雖然日達仙專利已到期，并且與獲批的仿制藥存在競爭，但受益于進口原研藥的品質優勢和長期的品牌口碑沉淀，日達仙的銷量和市場份額近年來持續提升。
2017至2019年以及截至2020年9月30日止九個月，日達仙的銷量分別為310萬件、330萬件、360萬件及370萬件；日達仙產生的收入分別為人民幣11．13億元、11．69億元、13．49億元及13．26億元，為公司的主要收入來源，此產品的現金流為公司創新產品管線引進和開發提供穩健的基礎。
來源：招股書
日達仙有先發優勢，多數患者自費購買或被私人商業醫療保險保障，對價格差異的敏感度較低。它作為一種經臨床試驗及批準的胸腺激素類藥物，擁有與其他新興療法作為聯合療法共同應用的潛力。
國藥集團是賽生藥業在中國的日達仙獨家進口商、分銷商。截止2020年9月30日，公司的銷售團隊在中國覆蓋約1130家三級醫院、1250家二級醫院、720個藥房及3560家其他醫療機構。公司在2015年與國藥集團合作試行的GTP（Go－to－patient）平臺將日達仙的銷售范圍從醫院擴展到藥房。
GTP平臺從2018年起為公司帶來銷售額。2018年、2019年及截至2020年9月30日止九個月，通過GTP模式產生的銷量分別占日達仙總銷量的20％以上、30％以上及50％以上，藥房銷售額增長提高了日達仙對患者的可及性，減少了對公立醫院等傳統醫療渠道的依賴，也可減少日后胸腺法新若被納入國家集采帶來的潛在影響。
引進產品擇泰與安其思
賽生藥業獲授權引入的產品包括“安其思”及“擇泰”。已上市的產品擇泰（注射用唑來膦酸）由諾華（NVS．US）生產，適用于治療多發性骨髓瘤患者及已發生骨轉移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥。
作為擇泰的進口商、分銷商，賽生藥業從2020年12月起確認銷售澤泰的收入。另外，公司預計擇泰的進口藥品注冊證（IDL）轉讓已于2021年1月完成，轉讓完成后賽生藥業將成為擇泰在中國的上市許可持有人（MAH）。
公司已上市產品（來源：招股書）
另一款授權引進產品安其思即將上市。安其思是一種PCI抗凝血劑，賽生從美國The Medicines公司獲得了其中國內地的商業化專利授權。2020年8月，賽生藥業與輝正醫藥簽訂了分銷推廣協議，公司預計將在2021年一季度對安其思進行商業化。
此外，賽生藥業為輝瑞（PFE．US）和百特（BAX．US）提供共計6款產品的推廣和分銷服務。其中，據弗若斯特沙利文，以銷售收入計，公司為輝瑞（PFE．US）銷售的廣譜抗腫瘤藥甲氨蝶呤在中國甲氨蝶呤注射液市場的市場份額從2015年的37．3％增至2019年的81．9％。
公司擁有專業的營銷團隊，注重營銷資源的投放效率，2017至2019年、2020年前9個月，公司的銷售及營銷開支占收入比例分別為33％、28％、27％及19％，長期低于行業平均水平。
在研候選藥物RRx－001有望在CD47市場研發進度領先
賽生藥業還具有包括處于臨床早期階段的3款，以及臨床后期階段的5款候選藥物，均為授權引進管線。多款臨床后期產品將于2021取得商業化進展。
公司在研產品（來源：招股書）
公司的抗感染在研產品商業化節奏較快。適應癥為口咽念珠菌病的產品“諾彌可”引進自法國Vectans Pharma，獲得中國內地、香港、澳門10年的商業化許可。此款藥物在海外已上市，在中國已經完成III期臨床試驗并于國家藥監局獲批，預計于2021年第三季度進行商業化。
Vibativ（特拉萬星）引進自美國Cumberland Pharmaceuticals，在中國內地、香港、澳門、臺灣、越南有15年專利許可。此款產品在海外已上市，在中國預計在2021年第三季度提交NDA（新藥注冊）申請。
腫瘤治療方面，Myc抑制劑及CD47－SIRPα通路拮抗劑RRx－001是一種小分子抗癌免疫治療藥物候選產品，授權引進自美國EpicentRx，并獲得中國內地、香港、澳門、臺灣10年專利商業化許可。針對小細胞肺癌，公司預計于2021年底前完成RRx－001在美國的III期臨床試驗，并利用海外臨床數據在中國提交NDA申請。而針對結直腸癌，公司目前已經完成此款藥物在美國的II期臨床試驗，并計劃于2021年二季度開始III期臨床試驗。
據招股書介紹，作為一種作用機制不重疊且有潛力將對治療抵抗的腫瘤轉化為對治療敏感的腫瘤的免疫療法，RRx－001可以用作單一療法或與化療、免疫療法、放療和靶向藥劑聯合使用，因此臨床前景很廣。
據弗若斯特沙利文，免疫療法與靶向療法預計于2030年將分別占中國腫瘤藥物市場的35．7％及54．0％。而RRx－001將在抗CD47市場參與競爭。
目前全球并無以CD47為靶點的藥物獲批，但很多生物藥企取得了研發進展。例如國內方面，恒瑞醫藥（600276．SH）的SHR－1603、信達生物（1801．HK）的IBI188、天境生物（IMAB．US）的TJC4都進入臨床I期試驗。而此領域全球臨床進展最快的是美國Forty Seven的Hu5F9－G4，目前進入了臨床III期。各個產品研發的適應癥不同，但RRx－001將于今年完成美國III期臨床，研發進展較快。
財務數據方面，2017年至2019年及2020年9月30日止九個月，賽生藥業的收入分別為12．13億元、14．09億元、17．08億元及15．84億元。同期，凈利潤則分別為1958．2萬元、5．35億元、6．15億元及6．90億元。
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