圣方醫藥研發助力中國抗體SN1011之I期臨床試驗完成首例健康受試者給藥
中國抗體1月15日欣然宣布，其創新型第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑SN1011于1月15日在中國上海中醫藥大學附屬曙光醫院完成其I期臨床試驗之首例健康受試者給藥，目前受試者情況正常。圣方醫藥研發作為中國抗體的服務合作伙伴，為SN1011提供I期臨床試驗項目全程運營和管理服務。
SN1011是第三代可逆共價BTK，其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、天皰瘡、多發性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑（如依魯替尼）等具有差異性優勢。是次I期臨床試驗在上海中醫藥大學附屬曙光醫院進行，旨在評估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動力學、藥理動力學，以及II期臨床推薦劑量。中國抗體于2020年8月27日獲中國國家藥品監督管理局批準SN1011新藥研究申請，直到今天進入給藥階段，用時不到5個月，充分證明公司推展新藥研發項目的高效執行力。
中國抗體執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士表示：“SN1011順利完成首例受試者給藥，繼旗艦產品SM03后又一項主要研發資產進入臨床試驗研究階段，這是中國抗體在一系列自身免疫治療產品研發進展中的重要里程碑之一。去年我們已在澳洲啟動SN1011的一期臨床試驗。在臨床中SN1011表現出優秀的安全性， 并且具有在較低劑量就能發揮效用，讓患者持續獲益的優勢，與市場上其他BTK抑制劑完全不同，我們對SN1011巨大的臨床開發前景充滿信心。未來我們將加快推進項目，為全球自身免疫患者帶來安全、有效及用得起的好藥�！�
對于中國抗體SN1011順利完成在中國的首例健康受試者給藥，圣方醫藥研發徐列東先生表示祝賀，他還談到：很榮幸，圣方醫藥研發承接了該項目的臨床運營整體服務，見證了SN1011的重要里程碑。作為一家科技型全功能臨床CRO，圣方醫藥研發以信息化的臨床研究運營和管理模式為依托，注重臨床試驗的質量和效率的提升。在SN1011項目中，我們配置了優秀的團隊，全程數字化運營模式，高效透明，與申辦方形成了順暢的溝通渠道，牢牢把握住每一個項目結點和執行環節。后續項目運營中，我們依舊不負所托，持續提供高質量的服務。與中國抗體共同迎接SN1011的更多好消息，與中國抗體以及更多的創新藥企業共同實現“讓好藥觸手可及”的愿景！”
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