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太美醫療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

2021-01-18 11:18
來源: 粵訊

2020年12月,天津中醫藥大學第一附屬醫院臨床試驗中心的Ⅰ期臨床試驗病房管理系統(eTrial)完成建設并正式上線。該系統的上線,是2020年度國家科技重大專項"重大新藥創制"課題"兒童中藥新藥臨床評價技術示范性平臺建設"項目重要組成部分。

太美醫療科技很榮幸成為2020年度國家科技重大專項"重大新藥創制"課題合作單位,作為eTrial系統供應商,承擔了"Ⅰ期臨床試驗病房的信息化升級建設"所需的主要技術開發、支持及服務保障任務。

太美醫療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

eTrial系統以開放型的系統架構,包納了I期臨床試驗常見范式,一舉解決了I期臨床試驗數據分散、手工記錄工作量大且數據和信息易缺失、不受控等問題,實現數據采集即質控、采集即匯總、采集即留痕,有效降低試驗數據錯漏風險,減少研究者工作量,保證臨床試驗數據的準確性、真實性、完整性,實現了流程管理和數據采集的實時性、自動化。此外,該系統還利用物聯網和移動醫療技術,基于HL-7標準、采納BRIDG模型,整合心電圖機、移動生命體征儀等外部硬件設備,實現了檢測即采集的功能。同時也保證了HIS、LIS、PACS等醫療內網的無縫數據單向傳輸的穩定性和安全性。

太美醫療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

隨著2020版GCP的實施、藥物臨床試驗機構備案制的落地各機構辦公室紛紛投身到"從管理向業務"轉型的建設臨床試驗中心的浪潮之中。而其中濃墨重彩的一筆,就是布局謀篇關于I期臨床試驗病房(以及在此基礎上的研究型病房)的建設。如何主動擁抱這個契機,以信息化和數字化技術為依托,為臨床試驗機構的轉型升級賦能,都是需要升入思考并努力踐行的。

助力臨床試驗機構的信息化建設,是太美醫療科技打造生命科學產業數字化運營平臺的重要一環。眾所周知,藥物臨床試驗機構是藥物研發的最前線,也是確保臨床研究質量、維護受試者權益的最重要保障。我們堅信,以數字化技術賦能醫藥研發,加快新藥上市步伐,保障患者用藥安全,將為藥物臨床試驗開啟新的黃金時代。太美醫療科技也將矢志不渝的以行業需求為先導、助力合作伙伴的成長,最終與生命科學產業同仁攜手建立起高效互聯數字化運營平臺,實現讓好藥觸手可及的愿景。

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