推動多項產品研發管線的進程,智核生物與臻格生物達成工藝開發合作
2021年1月12日智核生物與臻格生物就“臻格生物向智核生物提供先進的工藝技術表征服務”事宜達成戰略合作。臻格生物作為一家專注于大分子生物藥研發、合同定制研發生產（CDMO－ Contract Development and Manufacturing Organization）服務的生物技術公司，將發揮自身一體化服務優勢，以系統化技術加速助推智核生物用于腫瘤顯影與腫瘤治療的創新型生物藥進程。
智核生物首席執行官須濤先生表示：“非常榮幸受邀訪問臻格生物。智核生物多年來投身于腫瘤顯影與腫瘤治療創新型生物藥的研發，擁有放射性核素蛋白偶聯平臺和單域抗體開發平臺，在為腫瘤患者帶來新希望的新藥研發領域深耕多年，是一家深入臨床應用的新型創新生物藥公司。臻格生物在CDMO領域，尤其是工藝表征技術上的優勢在行業內有目共睹，是智核生物選擇臻格生物的重要因素。本次戰略合作的達成，將為智核生物產品研發管線在時間、效率、成本上帶來明顯的競爭優勢：一方面發揮雙方在各自領域的優勢，加速智核生物多項產品研發管線的進程，另一方面，能快速實現將成型的藥物帶到腫瘤患者身邊的夢想，為人類健康長壽和幸福生活帶來質的轉變。智核生物希望未來與臻格生物在整個管線及其他領域達成長期戰略合作。
臻格生物創始人、首席執行官陳建新先生表示：“首先非常感謝智核生物須濤先生以及各領域專業負責人的信任與選擇，臻格生物致力于為生物醫藥同行提供藥物研發、工藝開發及規模化生產等一站式服務。臻格生物自主開發了細胞株開發、細胞培養工藝、培養基開發三位一體的平臺體系，截止目前已承擔了超過80個CDMO項目，涵蓋單抗、雙抗、多抗、抗體偶聯藥物、融合蛋白和因子類藥物，其中多個項目為中美雙報。“
智核生物獨辟蹊徑，在腫瘤顯影、放射療法等方面卓有成效的工作為生物醫藥企業解決臨床實驗的有效性和針對性提供了卓越的思路和解決方案。臻格生物是國內最早提供生物大分子工藝表征（PC，Process Characterization）研究解決方案的CDMO企業，也是國內最早將PC研究資料遞交CDE審核的CDMO企業。臻格生物承諾會提供高度的專業服務完成本次合作，助力智核生物首個新藥在眾多同類產品的競爭中脫穎而出，未來一起見證智核生物在這個領域里的快速發展和成功。
臻格生物在幫助新藥研發企業開發大分子藥物并成功實現上市方面的經驗非常豐富。以君實PD－1抗體新藥“拓益”為例，從2012年開始研發到2018年上市，僅花費六年的時間，其質量和產率均居國內外同靶點抗體藥物前列，上市當年價格全球最低，惠及中國廣大的癌癥病患，并且在美國獲得了FDA的“突破性療法”認可。
未來在與智核生物合作的過程中，臻格生物也將堅定不移的發揮一體化CDMO技術平臺優勢，尤其在工藝表征方面為該項目提供優質的技術支持，為智核生物帶來行業競爭優勢，最大限度的協助智核生物提升其行業價值，做成行業標桿。
簽約儀式結束后，由臻格生物BD副總監陸思源博士同仁參觀了臻格生物位于上海市周浦的生物藥研發中心及小試實驗室。該實驗室主要用于從DNA到IND的工藝開發實驗。
研發中心配備近100臺生物反應器（2L、5L、10L及20L），7臺AKTA層析系統以及多臺分析檢測設備，可同時運行4個工藝表征項目。
關于臻格生物
上海臻格生物技術有限公司于2017年在中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區創立，核心業務包括生物大分子藥物研發、CDMO服務（包括細胞株開發、工藝開發及工程放大、200 L／ 500 L規模GMP中試生產、建設中的多個2000L／ 5000L商業化GMP生產、藥物IND及BLA申報、工藝表征和驗證等業務）、項目轉讓、培養基開發及年產200噸動物細胞培養基生產等。
關于智核生物
蘇州智核生物成立于2015年，獲得了蘇州康寧杰瑞和薄荷天使基金天使輪投資，后續又得到了由沃生靜嘉和銳合資本領銜的A輪和B輪投資，是一家以“用最具創新性的核醫學診療產品，給患者帶來希望”為使命的核醫藥公司，擁有以“獨特領先的單域抗體研發技術”為基礎的精準診斷／治療的放射性藥物研發平臺。
智核生物具有獨特且豐富的創新核醫學藥物產品線，其針對甲狀腺癌放射性碘治療的重組人促甲狀腺素產品已完成全部III期患者臨床入組，后續全新的放射性藥物也即將申報臨床。
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