《2020中國特殊醫學用途配方食品行業研究報告》
“2019年11月27日，雀巢健康科學產品創新中心落成，將推動中國和亞太地區特醫食品行業創新發展。”
“2020年5月12日，總投資8億元的費森尤斯卡比華瑞特醫食品項目在無錫太湖國家旅游度假區奠基開工。”
“達能擬在華投產特醫食品廠，目前進入了產品審批階段，計劃2021年開始投產。”
自2019年來，雀巢、費森尤斯卡比和達能等巨頭跨國公司爭先在華投資特殊醫學用途配方食品項目（以下簡稱特醫食品），也因其巨大市場潛力一直被人們看作醫療大健康領域的一片新藍海。各企業依靠其自身優勢都在摩拳擦掌，將其視作尋找突破和跨界轉型的新戰場。
億歐智庫基于對中國特殊醫學用途配方食品行業的大量桌面研究，以及對行業專家的訪談，發布此份《2020年中國特殊醫學用途配方食品行業研究報告》。本報告從特殊醫學用途配方食品的定義與分類出發，回溯特殊醫學用途配方食品在中國的發展背景與歷史，結合其作用與意義，重點研究與梳理其在中國市場的現狀，并基于此現狀推論其未來發展趨勢。
由于篇幅限制，本文將重點呈現中國市場中特醫食品的定義與分類，特醫食品產業發展驅動因素和特醫食品未來發展趨勢三部分內容。完整版報告請點擊《2020中國特殊醫學用途配方食品行業研究報告》。
特醫食品的定義與分類：特醫食品是什么？
特醫食品是為了“滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。并且，特醫產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。”（衛計委《特殊醫學用途配方食品通則》）
特醫食品在分類上主要分為嬰兒特醫食品（適用于0－12個月患者）與非嬰兒特醫食品（適用于1歲以上患者）兩種。其中嬰兒特醫食品分為無乳糖配方、乳蛋白深度水解配方、乳蛋白深度水解配方等六類針對不同體質嬰兒的特醫食品種類。非嬰兒特醫食品則分為全營養配方食品，特定全營養配方食品和非全營養配方食品三類。
特醫食品行業的推動因素：臨床有需求
據《我國臨床營養學科的現狀與存在問題》中統計數據顯示，我國住院患者中約有65％的患者需要臨床營養支持，但是，其中沒有得到有效營養支持的患者占比70％ 。國家統計局數據顯示，我國2018年住院人數約為2．5億。由此數據推測，我國住院患者中約有1．6億人存在營養風險，其中約有1．1億人沒有得到有效的營養支持。
營養不良則是導致并發癥發生率、病死率、住院時間、住院費用及再住院率增長的危險因素。特醫食品則夠幫助病人改善其營養不良的狀態。特醫食品通過給予患者營養支持，能夠幫助患者提高免疫能力、減輕氧化應激、維護胃腸道功能與結構、降低炎癥反應、促進傷口愈合。并且，最終能夠對患者起到提高生存率、縮短住院時間，減少相關花費、減少再住院次數、減少并發癥等作用。
我國由于目前依舊存在大量對臨床營養支持有需求的患者，特醫食品的潛在市場十分龐大。若特醫食品的臨床滲透率提高到100％，即所有臨床患者都能夠接受有效的營養支持，特醫食品的市場需求將會擴大到現今的3倍以上；若臨床滲透率提升至60％，市場需求也會擴大到現今的2倍。
特醫食品行業的推動因素：國家有重視
近年，國家發布了《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營養計劃2017－2030》戰略方針，臨床營養在這兩則重要戰略方針中備受重視。《“健康中國2030”規劃綱要》中2030年的一項戰略目標為“居民營養知識素養明顯提高，營養缺乏疾病發生率顯著下降的目標”；《國民營養計劃2017－2030》更是著重強調 “推動特殊醫學用途配方食品和治療膳食的規范化應用。進一步研究完善特殊醫學用途配方食品標準，細化產品分類，促進特殊醫學用途配方食品的研發和生產。”
此外，縱觀特醫食品相關政策的發布數量，2010年至2019年的9年內，國家有關部門共發布了17則特醫食品的相關文件。在這些相關文件中，僅有 4 則發表在 2016 年之前，其余 13 則皆發表于 2016 年之后。其中，僅 2019 年一年就發布 5 則特殊醫學用途配方食品的相關文件。
（本表格僅選期間發表的部分相關政策）
特醫食品未來發展趨勢
特醫食品作為能夠幫助實現《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營養計劃2017－2030》中營養相關目標的產品，一直被國家所重視。近年特醫食品相關政策的大量發布，也預示著中國特醫食品市場將更加規范與完善，因此，特醫食品的市場滲透率將在短期內顯著提升，特醫食品市場的需求也將隨之迅速增長。
由于特醫食品需求的增長， 特醫食品產品的總體數量與多樣性也會持續快速增加。其中全營養配方食品，特定全營養配方食品與嬰兒特醫食品將會作為第一批進入快速增加階段的產品，但不同種類特醫食品的未來發展趨勢也因其不同的特性而不盡相同。
全營養配方食品：全營養配方食品同質化加重且進入完全競爭市場。
首先，營養配方食品的研發生產“門檻”與其他種類的特醫食品相比較低，且其生產標準相對統一。因此，全營養配方食品的數量在近幾年內將持續快速的增加，并且產品同質化將繼續加重，最終將會進入完全競爭市場。因此，全營養配方食品的渠道與營銷將會是決定其產品成敗的關鍵。
特定全營養配方食品：特定全營養配方食品將會在一年內陸續獲批、且在兩年至五年內井噴式爆發。
特定全營養配方食品方面，我國市場監管總局發布2019年9月糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則》（簡稱《臨床指導原則》）。目前已有相關企業按照此原則指導進行臨床試驗，預計一年內，國內市場會有首個特定全營養食品注冊成功。
同時，首批《臨床指導原則》的發布代表著特定全營養配方食品告別了有產品沒臨床指導原則的窘境。隨著今后更多細化與多樣的特定全營養配方食品原則的發布，更多種類與更多數量的特定全營養配方食品將會成功通過臨床試驗階段。預計兩年至五年內，特定全營養配方食品將會井噴式爆發。
嬰兒特醫食品：嬰兒特醫食品將會在短期內持續大量獲批且多樣性持續增加。
在嬰兒特醫食品方面，中國市場上，許多企業目前正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫食品重新注冊為嬰兒特醫食品，通過特醫批號證明其對擁有特殊體質或疾病嬰兒的適用性，以及產品的高質量與安全性。
由于重新注冊需要時間相對較短，預計短期內，更多嬰兒特醫食品會出現在市場上。另外，由于嬰兒對特醫食品的需求大且多樣，目前市場上已有產品數量種類還會繼續增加，進而滿足不同嬰兒的特定營養需求。
結語
雖然特殊醫學用途配方食品行業目前在中國處于形成的初期，但是隨著特殊醫學用途配方食品臨床有需求和政策有重視兩大因素的推動，特殊醫學用途配方食品市場或將成為大健康產業的一大增量市場。
由于篇幅限制，本篇文章僅節選報告部分內容，更多詳細內容請點擊下載完整版報告：《2020年中國特殊醫學用途配方食品行業研究報告》。如有任何疑問，請聯系本報告分析師具體溝通，也歡迎分享您的觀點及建議。
本文來源于億歐，原創文章，作者：紀天元。轉載或合作請點擊轉載說明，違規轉載法律必究。
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作者： 紀天元 來源：億歐
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