私有化6年后,先聲藥業(yè)選擇在港交所重新上市
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|C叔
據(jù)IPO早知道消息,先聲藥業(yè)于上周通過(guò)港交所聆訊后,已于昨日(10月13日)啟動(dòng)招股。摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。
先聲藥業(yè)在2007年4月20日成功登陸美股市場(chǎng),彼時(shí)募集資金2.26億美元,市值超過(guò)10億美元,成為首家在紐交所上市的中國(guó)化學(xué)生物藥公司。2014年,先聲藥業(yè)完成私有化,從美股退市。
在私有化6年后,先聲藥業(yè)此次選擇在港交所重新上市。
公司已有多款產(chǎn)品銷(xiāo)售,近三年利潤(rùn)復(fù)合增速近70%
2017-2019年,先聲制藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38.68億元、45.14億元以及50.37億元,;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.5億元、7.3億元、10.04億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)69.2%。同期,公司一類(lèi)創(chuàng)新藥收入占總收入比例為21.4%、25.5%及32.9%。因疫情影響,2020年上半年公司營(yíng)收24.14億,凈利潤(rùn)1.85億,同比分別增長(zhǎng)-20.2%及-59.9%。
其中,在2019年先聲藥業(yè)腫瘤疾病產(chǎn)品的銷(xiāo)售額達(dá)15.69億元,占比同期藥品銷(xiāo)售總額的32.7%;中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品的銷(xiāo)售額為9.37億元,占比同期藥品銷(xiāo)售總額的19.5%;自身免疫疾病產(chǎn)品的銷(xiāo)售額為8.14億元,占比同期藥品銷(xiāo)售總額17.0%。
在腫瘤疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)擁有恩度(重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液)、捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)、捷佰立(培美曲塞二鈉)和中人氟安(5-氟尿嘧啶植入劑)等5款上市產(chǎn)品。
在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)擁有包括必存(依達(dá)拉奉注射液)在內(nèi)的3款上市產(chǎn)品。
在自身免疫性疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)擁有以艾得辛(艾拉莫德片)及英太青(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和凝膠)為核心的4款上市產(chǎn)品。
在心血管疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)有多款仿制藥,包括舒夫坦(瑞舒伐他汀鈣)等3款產(chǎn)品上市。

在抗感染疾病領(lǐng)域先聲藥業(yè)擁有包括安信(注射用比阿培南)、再林(阿莫西林)和再立克(阿比多爾分散片)在內(nèi)的15款上市產(chǎn)品。
公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也布局頗多,共有近50款新藥在研
截至招股書(shū)披露日期,先聲藥業(yè)目前共有近50種在研新藥項(xiàng)目,包括小分子藥物、大分子藥物和CAR-T細(xì)胞治療。招股書(shū)中披露的主要在研品種包括,腫瘤藥物17種,中樞神經(jīng)系統(tǒng)4種,自身免疫類(lèi)4種。
先聲藥業(yè)的管線中,最值得關(guān)注的重磅藥物有三款,將分別于2020年到2021年上市。它們是:1類(lèi)創(chuàng)新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液(依達(dá)拉奉復(fù)方制劑)、PD-L1抑制劑KN035 (Envafolimab)和進(jìn)口創(chuàng)新藥Orencia(阿巴西普注射液)。
依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液系先聲藥業(yè)歷經(jīng)十三年自主研制開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)創(chuàng)新藥,有望成為近5年來(lái)全球唯一獲批銷(xiāo)售的腦卒中新藥。相比其他腦卒中治療藥物,依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液具有明顯療效優(yōu)勢(shì)。

KN035 :由康寧杰瑞開(kāi)發(fā)的皮下注射型PD-L1單抗。2020年3月,先聲藥業(yè)與康寧杰瑞及思路迪醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議,該協(xié)議授予先聲藥業(yè)在中國(guó)營(yíng)銷(xiāo)及推廣KN035在所有腫瘤適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。目前先聲藥業(yè)及其合作伙伴正在中國(guó)進(jìn)行KN035的dMMR/MSI-H結(jié)直腸癌及其他晚期實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)及晚期BTC的III期臨床試驗(yàn),同時(shí)在美國(guó)和日本進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。預(yù)期2020年下半年在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng),2021年獲批上市。
阿巴西普注射液:由BMS開(kāi)發(fā)的CTLA4-Fc融合蛋白,用于減少炎癥因子,對(duì)HLA-DRB1 SE陽(yáng)性患者療效比阿達(dá)木單抗更高。這種疾病2019年在中國(guó)的患者數(shù)為4700萬(wàn)人,該藥物已于2005年首次獲批在美國(guó)上市,2020年1月在中國(guó)獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證。
除了小分子和生物藥外,公司還有3款通過(guò)合作研發(fā)方式引進(jìn)的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品已獲得新藥臨床批件,1種正準(zhǔn)備IND申報(bào)材料。共有超過(guò)10種針對(duì)腫瘤的細(xì)胞治療在研產(chǎn)品。
CD19 CAR-T細(xì)胞治療:先聲藥業(yè)有兩款產(chǎn)品是以CD19為靶點(diǎn)治療B細(xì)胞相關(guān)的非霍奇金淋巴瘤及急性白血病,預(yù)期在2020年下半年啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃在2022年遞交新藥上市申請(qǐng)。此外,公司還將進(jìn)一步拓展它對(duì)其他適應(yīng)癥如套細(xì)胞淋巴瘤的治療。
BCMA CAR-T細(xì)胞治療:根據(jù)招股書(shū),先聲藥業(yè)BCMA為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療預(yù)期是中國(guó)首個(gè)且全球進(jìn)展最快的使用人源化單域抗體的臨床階段的細(xì)胞治療產(chǎn)品,用于治療復(fù)雜/難治性多發(fā)性骨髓瘤。該產(chǎn)品計(jì)劃在2020年啟動(dòng)1期研究,并預(yù)期在2023年遞交新藥上市申請(qǐng)。
除血液腫瘤外,該公司也在自主開(kāi)發(fā)或合作開(kāi)發(fā)治療實(shí)體瘤的自體細(xì)胞治療產(chǎn)品,包括HPV16/18陽(yáng)性的宮頸癌、腦膠質(zhì)瘤和肝癌。
與未盈利新藥公司不同,公司擁有成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)
公司作為垂直一體化的制藥公司,與大量未盈利創(chuàng)新藥公司不同,具備成熟的生產(chǎn)及商業(yè)化能力,并在中國(guó)搭建了覆蓋全國(guó)的銷(xiāo)售及專業(yè)推廣網(wǎng)絡(luò)。
截至2020年6月30日,公司有超過(guò)2800名銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)人員,遍布中國(guó)31個(gè)省、市及自治區(qū),覆蓋全國(guó)約2100家三級(jí)醫(yī)院,約17000家其他醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及超過(guò)200家大型全國(guó)性或區(qū)域性連鎖藥店。同時(shí),先聲藥業(yè)共有超過(guò)30個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,超過(guò)10個(gè)產(chǎn)品錄入共計(jì)40多個(gè)政府機(jī)構(gòu)或權(quán)威專業(yè)學(xué)會(huì)發(fā)布的指南。
此次上市募集資金將進(jìn)一步提升公司的商業(yè)化能力,為后續(xù)在研產(chǎn)品快速上市保駕護(hù)航。同為自美國(guó)退市歸來(lái)轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所的優(yōu)秀醫(yī)藥公司,先聲藥業(yè)能否復(fù)制藥明康德的輝煌?醫(yī)藥投資圈對(duì)此亦很關(guān)注。
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