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醫用生物材料與3D打印的新碰撞

近年來,生物醫用材料及植入器械的研究和產業化成為醫療器械產業的熱點,3D打印技術的出現和應用促進了再生醫學這一新學科。

生物醫用材料市場規模龐大

作為一種低原材料消耗、低能耗、高技術附加值的新興產業,近二十年來全球生物醫用材料市場持續增長。根據麥姆斯咨詢,2016年全球生物醫用材料市場規模約為709億美元,預計2021年將達到1491.7億美元,2016~2021年復合年增長率為16%,遠高于全球醫療器械市場規模8%的增長率。

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我國在“十三五”期間出臺的《國家“十三五”科學和技術發展規劃》、《“十三五”生物技術創新專項規劃》以及《“十三五”生物產業規劃》中,都將生物醫用材料及相關產品列為重點發展領域,鼓勵其產品創新和產業化。據統計,2010年我國生物醫用材料市場規模約670億元,發展到2016年增長至1730億元,增長了158.21%,近年來增速呈加快趨勢,年增長率達20%,高于全球增長率,十年內我國有望成長為世界第二大生物醫用材料市場。

國內再生醫學領域三大巨頭

冠昊生物:是一家從事再生醫學材料及再生型醫用植入器械研發、生產及銷售的高科技企業。生物材料是公司三大板塊之一,已建成動物源性醫用生物材料技術平臺。目前公司擁有國內外專利百余項,其中生物型硬腦(脊)膜補片在上市后以優異的性能迅速占領國內硬腦膜補片市場,超越強生、貝朗等進口產品位居國內市場占有率第一;優得清脫細胞角膜植片采用全球首創的技術,是世界上唯一以脫盲復明為主要療效指標的產品。為了深化布局眼科領域,冠昊生物收購了珠海祥樂100%股權,后者先后引進了美國愛銳人工晶體和愛舒明人工晶體。

正海生物:立足于再生醫學領域,公司目前擁有軟組織修復材料和硬組織修復材料兩大系列產品,臨床應用涵蓋口腔科、頭頸外科、神經外科等領域,市場占有率持續穩居行業前列。其中,口腔修復膜和生物膜是最主要的兩類產品,2017年營收分別為8671萬元和8631萬元,合計占總營收的94.66%。

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微創醫療:一家創新型高端醫療器械集團,總部位于上海張江,在上海、蘇州、嘉興、東莞、美國孟菲斯、法國巴黎近郊、意大利米蘭近郊和多米尼加共和國等地均建有主要生產(研發)基地。微創醫療已上市產品約300個,市場占有率均位居世界前五。

生物醫用材料與3D打印的未來

針對器官修復等新技術的發展需要,3D打印成為了生物技術和材料技術融合的典范。首先,3D打印技術將有力克服組織損壞與器官衰竭的困難。每個人專屬的組織器官都能隨時打出,這就相當于為每個人建立了自己的組織器官儲備系統。其次,表皮修復、美容應用水平也將進一步提高。

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隨著打印精準度和材質適應性的提高,身體各部分組織將被更加精細地修整與融合,有助于打造出更符合審美的人體特征。最后,當3D打印設備逐步普及后,在一些緊急情況下,還可利用3D打印機制作醫療用品,如導管、手術工具等,使之更加個性化,同時減少獲取環節和時間,臨時解決醫療用品不足的問題。

所以,3D打印技術未來發展趨勢將會在3D打印速度的提升,開發更為多樣的3D打印材料,使3D打印機的體積小型化、成本降低,不斷拓展其更多行業的應用上體現出來。

3D打印在生物醫學方面的困境

就目前來看,3D打印在生物醫學方面的研究如雨后春筍般,3D打印技術在制備生物醫用材料特別是組織工程支架材料方面已經取得了諸多成就。然而,要想真正實現3D打印生物醫用材料在臨床上的應用還存在很大的挑戰。

材料的研究與發展制約著3D打印技術的發展,適用于3D打印的生物醫用材料的研究與開發將成為未來研究熱點。3D打印生物醫用材料的研發之所以困難,其主要原因在于臨床上對材料的各種性能有極高的要求,材料的選擇受到多種因素的制約,既要考慮材料在打印前后的安全性、生物相容性、降解性能、生物響應性等,又要考慮材料能否達到產業化的要求。

未來研究3D打印生物醫用材料的重點應該放在:開發更多可打印的生物材料。

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聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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