紅海泛舟，DES支架市場是否已成熟？
7月3日，國家醫保局醫藥價格和招標指導中心最新發布關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》。文件顯示，國家醫保局將從冠脈支架入手探索開展國家高值醫用耗材集中帶量采購，并推動建立規范化、常態化的高值醫用耗材集中帶量采購制度。對于DES支架市場來說，是否又將迎來重大利好？
問：市場前景－－DES支架市場是否已成熟
心臟支架手術具有手術時間短、手術創口小、能重復放置的優點，從冠脈支架的演化進程來看，自藥物洗脫支架（DES）面世后，冠脈支架基本進入較為成熟的世代，一代DES術后再狹窄率已降至5％－10％，二代DES主要針對材料和涂層進行改善，第三代的藥物洗脫支架（DES）是主流技術，成功將血管再狹窄率降低到10％以下。隨著新的需求逐漸衍生——改變永久性植入，疊加對支架材料研究的日益加深，將催生出下一世代“可降解支架”。
目前全球冠脈支架市場已逐步進入穩態，海外心血管龍頭公司的冠脈支架業務亦大多保持平穩發展；國內市場的格局亦較為穩定，頭部公司隨著市場的擴容保持穩定較快增長。
看：國內領軍－－DES支架領域的重點企業
國內冠脈支架市場當下仍具備較大的發展空間，可降解支架、藥物球囊等創新品種將逐步迎來快速發展期。投資標的方面，我們推薦相關龍頭企業樂普醫療、微創醫療，建議投資者關注藍帆醫療、賽諾醫療等。
樂普醫療成立于1999年9月，2009年10月在深交所掛牌上市，現已建立心血管領域的“器械＋藥品＋醫療服務＋新型醫療”四大業務板塊，逐步成為我國領先的心血管大健康平臺型企業。支架系統、外科器械產品等業務是公司器械板塊發展的基石，可降解支架、藥物球囊等重磅新品為該板塊的增長提供較大動力。近年來，公司業績增長具備較強的穩定性，歸母凈利潤增速始終保持穩定較快增長，且呈現不斷加速趨勢。展望未來，重磅新品持續提供新增長點，預計公司在中短期內有望持續保持30％以上的較快扣非凈利潤增速。
微創醫療起源于1998年成立的上海微創醫療器械（集團）有限公司，總部位于中國上海張江科學城，在中國上海、蘇州、嘉興、深圳，美國孟菲斯，法國巴黎近郊，意大利米蘭近郊和多米尼加共和國圣多明各等地均建有主要生產（研發）基地，形成了全球化的研發、生產、營銷和服務網絡。2019年，公司共有18款III類醫療器械產品獲得注冊證，3款產品進入綠色通道。近年來，公司業績的大幅提升主要得益于心血管介入產品、大動脈及外周血管介入產品、心臟瓣膜業務與骨科醫療器械分部業務在中國市場的收入顯著增長。
藍帆醫療成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業。其中心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品，在全球90多個國家擁有業務，心臟支架領域全球排名第四。公司積極拓展產業領域及成長模式，發展方向為“防護”＋“醫療”雙領域，其中健康防護領域，是要由現在的全球PVC手套大王，發展成為中國健康防護領域龍頭企業第一品牌；醫療健康領域的目標，是通過并購，進入醫療器械領域，實現公司由低值耗材向高值耗材的跨越，構建出全新的產業鏈條和商業生態。
賽諾醫療專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的國際化公司，已建立一定規模且具有國際水平的研發、生產和運營體系，業務涵蓋心血管、 腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。擁有8項關鍵核心技術，13種產品管線；在全球擁有207項發明專利授權和獨占許可；產品臨床研究結果在國內外核心期刊發表論文11篇；承擔國家級、省級科研項目7項。公司主營產品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內快速交換球囊等使用超過80萬個，進入逾千家醫院銷售使用。支架為公司主要產品，銷量呈穩中有升趨勢，占比總收入的84．40％。
比：海外競品－－DES支架外資及國外市場同類產品
與國內重點企業相比，海外市場的同類產品的競爭力不容小覷，更值得我們關注。
雅培Xience 系列支架主要包括Xience V 和Xience Xpedition 48。Xience V于2008年美國上市，2009年國內上市，使DES的輸送性、有效性和安全性達到一個新高度。Xience Xpedition 48于2013年在美國上市，2019年8月在國內上市，其優異的通過性可以更好地處理復雜長病變，降低支架植入數量。
美敦力Resolute 藥物洗脫冠脈支架，于2010年在中國上市。該藥物支架應用了專門為藥物支架設計的生物相容性的多聚物——BioLinx，而且是唯一采用芯線技術和連續正弦技術的DES，具有靈活的支架平臺，具有出色的柔韌性和順應性。2．0－5．0mm的DES尺寸范圍可以為更多患者提供治療。
波士頓科學的Synergy 藥物洗脫冠脈支架采用更薄的支架梁和支架輸送系統，增加支架的輸送性和柔順性，生物可降解聚合物涂層的設計增加了Synergy DES的安全性。
判：發展前景－－DES支架市場發展預判
近年來我國每例PCI手術的心臟支架平均植入量穩定在1．5架左右，推算得2019年我國心臟支架的總需求量超過150萬架。對比中國和海外發達國家的每百萬人PCI手術數量，我國目前仍存在2倍以上的市場發展空間。近5年來國內心臟支架市場規模持續增長，預計2022年將超過250億元。目前國產替代率已處于較高水平，根據數量計算，國產心臟支架的市場份額已經超過75％ ，其中四家龍頭企業占據大部分市場，且占比相對穩定。
隨著耗材集中采購逐步推進，其市場已逐步進入放量期，產品已率先上市或即將上市的頭部企業有望享受市場快速擴容帶來的紅利。
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