厚凱醫療：持續研發獨家超聲刀設備，發力微創外科器械，力爭國產替代
根據國家統計局的數據,2018年我國入院人數達到2．54億,醫療衛生機構住院病人手術人次更是達到了6171．58萬人次。從最近10年的數據來看,手術人次仍在持續不斷增長。這將直接助推醫療器械中的各類手術器械公司的發展。
申港證券,也在其日前發布的《強勁增長依舊 技術與渠道定成敗——醫療器械行業深度報告》中指出,“我國醫療衛生中高級消費仍有很大增長空間,在基礎醫療資源配置上,我國與世界主要國家相比仍有一定提升空間,另外中高端臨床診療設備配置水平增長空間也很大;藥械比遠高于世界平均水平,未來破除醫藥養醫下,醫生技術服務收入占比將持續提升,醫療器械作為技術服務直接載體將核心受益。”顯而易見,醫療器械領域中,手術器械的發展存在著機會。
厚凱醫療,是一家致力于微創外科手術器械的公司。他們的產品主要是可用于開放手術或微創手術的超聲外科手術刀。在厚凱醫療CEO史文勇看來,微創外科手術器械領域是一個潛在的金礦,尚有待發掘。
專注于超聲外科產品研究開發20余年
在醫療器械,尤其是高端醫療器械方面,我國與國外仍舊有著相當大的差距。但是隨著國產替代潮流的興起,大量醫療器械企業涌現彌補著醫療器械領域的短板。厚凱醫療也是抱著這樣的初心切入到了超聲外科手術器械這一領域中。
對于厚凱醫療董事長史文勇來說,這個市場并不陌生。本身有著清華大學博士后學歷的他,從求學期間就開始專注于研究超聲外科手術類產品,博士論文更是以此為研究對象。早在1998年,其就與導師一同承接了863計劃項目,以實現開發替代進口的超聲外科產品。在完成項目研究成果后誕生了屬于他們的公司。這一次試水,讓他看到了超聲外科產品領域的廣泛應用。
對于史文勇來說,第二次創業更為容易些。第一次創業時相應基礎設施配套并不完善,機械加工、電子技術、材料等領域的配套供應都十分薄弱。如今卻沒有了這樣的后顧之憂。無論是原材料、外協加工都可以在國內解決。通過本地化的方案,更好地降低了企業運營成本。這次創業誕生了厚凱醫療。由于史文勇身處國外,2010年成立的厚凱醫療在2014年其回國后才開始運營。從早期產品研發、生產體系建立,到隨后的工廠建立,他都參與其中。2017年拿到CFDA(現NMPA)認證后,推進速度加快。在2018年更是開始國內外兩條線路穩步推進銷售,獲得了行業內醫院的接受與認可。
在迎來一定發展之后,為了公司更好地運作,厚凱醫療也招募了一批業內資深人士。他們均有著500強企業的工作經歷,為厚凱醫療的發展解決了后顧之憂。
聚焦微創外科,開發超聲刀系列設備
采訪中,史文勇不止一次地提醒我們,厚凱醫療做的并不是單純的超聲刀設備,而是試圖成為微創外科器械平臺公司。在微創外科器械中,還有著諸如吻合器、穿刺器等產品。但是鑒于超聲刀占比更大,厚凱醫療目前關注的重心仍舊是超聲刀,覆蓋超聲刀設備和耗材。厚凱醫療計劃在后期繼續向微創外科手術器械與高值耗材產品做進一步的延伸拓展。
目前,厚凱醫療在售的有USG10超聲止血刀、USE23/USE14/USE36等超聲切割止血刀刀頭以及HP25超聲切割止血刀手柄。并計劃推出USG20超聲刀以及USS剪式刀頭,滿足不同科室的使用需要。
對于厚凱醫療來說,超聲刀優勢十分明顯。在手術器械史上,早期的鋼制手術刀雖然鋒利,卻需要紗布、縫線等實現止血效果。并且只能應用于開放式手術中,手術創傷大。隨后的高頻電刀產品,可以實現術中止血。但是過高的溫度易造成組織燒傷,導致術后感染等。高頻電刀延續使用100多年后,超聲刀出現。由于依靠聲波能量實現手術目的,有著溫度低且手術創面干凈的特點。不冒煙、不燒焦以及較好的止血效果,使得超聲刀成為外科醫生理想的手術器械。而國外企業進入國內市場長達20余年,超聲刀相對來說是十分成熟的工具。
厚凱醫療的超聲刀應用于很多大的三甲醫院,國內除了青藏、新疆、青海,基本實現了覆蓋。在海外拿到CE認證后,也與歐洲國家的一些頭部醫院展開了合作。他們預期將在2022年拿到FDA的認證。實際上也有一些二甲醫院以及基層醫院采用厚凱醫療的設備,但是銷售重心仍舊是三甲醫院。很大程度上,重視三甲醫院是緣于國家醫保控費,鼓勵使用國產產品進行進口產品的替代。但本身質量過關,也是三甲醫院選擇他們的原因。
對于公司的優勢,史文勇表示在兩個方面:一方面,是基于本人長期研究鉆研,有著深厚的學術背景和研究深度,產品在品質和技術含量上遠超同類競爭對手;一方面是團隊有著較強的銷售和管理能力。史文勇認為這也是產品在拿到注冊許可證后可以快速推向市場的原因。
市場上強生一家獨大,國產替代有一定優勢
對于國內市場,史文勇有著十分清晰的認知。在超聲刀領域,強生基本占據了80%的市場份額,處于絕對的壟斷地位。再加上其他進口超聲刀企業,國內企業市場份額占比不到10%。目前國產替代率還十分低,但是未來有著很大的發展空間。
史文勇表示,強生的存在可以辯證地看待。從另一個角度來說,強生在國內市場對超聲刀進行了很好的宣傳,讓醫院醫生知曉了超聲刀作為外科手術器械的實用性。另一方面,強生也幫助培育了這一市場,解決了醫院醫生的使用和培訓的問題。在國產替代的過程中,留給國內公司更大的阻礙是觀念上的,需要解決他們對國產器械信心不足的問題。
強生超聲刀昂貴的價格,使得它主要布局在三甲醫院。這些醫生都使用過超聲刀產品,一旦使用國產產品,在發現跟強生性能相差無幾、又有著更為低廉的產品價格后,接受起來會變得十分容易。為了形成這種良性的循環,厚凱醫療也在加大推廣力度。
史文勇認為目前的市場規模大概是20多億,但是未來會不斷持續增長。做出這樣的判斷是基于國產替代政策下,醫院會采用更多國產設備取代進口設備。在認知觀念轉變后,會形成良性循環。此外,以往超聲刀的使用可能更多集中在腹部外科,但是以后甲乳科、泌尿科等其他科室可能都會開始接受。基層醫院也會更好地接受價格低廉的超聲刀設備。這使得整個市場會更為壯大。
厚凱醫療認為整個微創外科手術器械領域,相對其他器械設備來說,國產替代還是十分緩慢。目前仍舊以進口為主,國產為輔。因為這個領域產品技術壁壘相對較高。市場開拓方面也需要去解決用戶使用過程中面對的問題和痛難點。但是,國產替代雖然緩慢,整個行業仍舊是一個有待開發的金礦,目前賽道內國內公司也并不多。
厚凱醫療目前進行了兩輪融資,并正在進行B+輪融資。該輪融資將用于市場開拓和產品研發。在市場開拓方面,主要是對客戶進行培訓、試用公司產品等。以及,建立一個強大銷售研發團隊,以實現與國內廠商和國際廠商的競爭。厚凱醫療短期內希望做超聲刀國產龍頭企業,長期成為微創外科器械平臺公司。所以后續產品研發會是一個關注的重點。厚凱醫療希望在確保產品質量的同時,穩步推進后續產品的研發與引入。
作者:鐘慶宏
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