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在美國，德州圣安東尼奧大學(xué)醫(yī)療系統(tǒng)與科技團(tuán)隊合作，研發(fā)一款適用于停電等緊急狀況的便攜式呼吸器。這個研究利用的是具有調(diào)整呼吸順應(yīng)性功能的高階模擬人進(jìn)行產(chǎn)品測試。

據(jù)悉，這款高階模擬人與真人十分接近，可以模擬各種新冠肺炎患者與其他疾病的癥狀，模擬人的肺部順應(yīng)性可以調(diào)整設(shè)定，用來測試新款呼吸器的功能與進(jìn)行調(diào)適。在高階模擬人的幫助下，這項研究進(jìn)展順利，已經(jīng)進(jìn)入最后批準(zhǔn)階段。

高階模擬人又稱虛擬患者、虛擬病人、高仿真模型，是指醫(yī)療工作者通過獲取目標(biāo)人群的特定數(shù)據(jù)，借助計算機(jī)程序、3D打印技術(shù)建立能夠表現(xiàn)該類人群解剖與病理特征的模型，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品測試、手術(shù)培訓(xùn)等。

高仿真模型在醫(yī)療器械研發(fā)過程和專科醫(yī)生培訓(xùn)中起著關(guān)鍵性的作用。在研發(fā)過程中，醫(yī)療器械廠商需要利用高仿真模型對產(chǎn)品進(jìn)行測試，以降低研發(fā)成本，縮短研發(fā)時間，并保證產(chǎn)品上市后能夠解決臨床的實(shí)際需求。產(chǎn)品上市后，也需要利用模型進(jìn)行手術(shù)演練和醫(yī)生培訓(xùn)。

醫(yī)用仿真模型在我國的歷史非常悠久，從上世紀(jì)90年代開始就有企業(yè)涉足這一領(lǐng)域。到現(xiàn)在，研發(fā)醫(yī)用仿真模型的企業(yè)在40家左右。

但是，目前市面上的仿真模型均是針對傳統(tǒng)的手術(shù)而研發(fā)，缺乏針對微創(chuàng)介入手術(shù)的仿真模型。另外，微創(chuàng)介入手術(shù)對模型的仿真度要求非常高，需要有像人體一般的解剖結(jié)構(gòu)、真實(shí)的觸感、質(zhì)感和潤滑度，市面上的仿真模型不夠精細(xì)，仿真度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

2017年，上海璞臨醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱璞臨醫(yī)療）成立，致力于開發(fā)微創(chuàng)介入手術(shù)器械所使用的高仿真模型及模擬裝置，用于手術(shù)器械研發(fā)測試、演示和教育培訓(xùn)。目前，公司成功研發(fā)出了心血管系列模型、呼吸系統(tǒng)模型、消化系統(tǒng)模型和泌尿系統(tǒng)模型，已經(jīng)為國內(nèi)多所醫(yī)院和國內(nèi)外多家知名器械企業(yè)提供高仿真模型及臺架試驗(yàn)裝置。

硅膠血管模型

創(chuàng)始團(tuán)隊曾完成醫(yī)學(xué)3D打印行業(yè)內(nèi)諸多經(jīng)典案例

璞臨醫(yī)療的核心團(tuán)隊由醫(yī)學(xué)圖像處理、結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料開發(fā)、材料成型、軟件開發(fā)工程師組成，公司在臨床方面的數(shù)據(jù)、設(shè)計方案、模擬人體組織材料以及復(fù)雜人體結(jié)構(gòu)成型方面擁有多年的技術(shù)沉淀。

公司創(chuàng)始團(tuán)隊擁有豐富的醫(yī)工結(jié)合項目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，一直致力于開展醫(yī)學(xué)3D打印手術(shù)模型技術(shù)開發(fā)和對外服務(wù)。此前，他們主要是針對傳統(tǒng)開放式手術(shù)研發(fā)相關(guān)手術(shù)模型，并且完成了醫(yī)學(xué)3D打印行業(yè)內(nèi)諸多經(jīng)典案例。

例如，公司創(chuàng)始團(tuán)隊曾為一名需要進(jìn)行肝臟切割手術(shù)的患者定制了一套手術(shù)模型，該模型高度還原了患者的實(shí)際情況，在手術(shù)過程中，醫(yī)生可以根據(jù)之前在模型上的預(yù)演方案精準(zhǔn)完成肝臟切割，縮短了手術(shù)時間，保障了患者安全。

與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，微創(chuàng)介入手術(shù)旨在采用對患者最小創(chuàng)傷的具體操作以實(shí)現(xiàn)和達(dá)到最佳治療效果。近些年，微創(chuàng)介入手術(shù)已經(jīng)成為新趨勢，我國每年開展的微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量逐漸上升，開發(fā)相關(guān)器械的廠商逐漸增多，對于高仿真微創(chuàng)介入手術(shù)模型的需求也隨之增多。

隨著微創(chuàng)介入手術(shù)的興起，不斷有醫(yī)生詢問璞臨醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊，能否研發(fā)高仿真的微創(chuàng)介入手術(shù)模型，供醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)培訓(xùn)和演練。

醫(yī)生對微創(chuàng)介入手術(shù)模型的高需求，讓璞臨醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊看到了這一細(xì)分領(lǐng)域的巨大市場機(jī)會。2014年，公司創(chuàng)始團(tuán)隊開始從事高仿真的打印人體器官模型的技術(shù)研發(fā)，以項目合作的形式為臨床醫(yī)生提供多種3D打印模型。