細胞治療產業發展的下一站：政策監管與產業落地
毫無疑問，腫瘤是目前醫學界、產業界、學術界面臨最棘手的問題。為了攻克這個難題，所有醫者都在孜孜不倦的努力鉆研。從化療到放療，再到今天的細胞免疫治療。
近年來，伴隨著研究的不斷深入，細胞治療快速發展。但是，盡管整體細胞治療產業進入發展快車道，卻仍舊受限于技術、質控及監管等的不完善，行業發展仍然任重而道遠。為進一步剖析細胞治療行業的創新變革與發展，洞悉發展趨勢，由動脈網主辦、高特佳投資聯合主辦的“快車道上的細胞治療Mini城市論壇”在重慶舉行。
城市發展，重慶計劃建設細胞治療產業西部基地
從實驗室到臨床，細胞治療產業發展已經有了非常大的進步，但是距離產業成熟仍舊還有一段路程。落地，是細胞治療產業化的加速手段。重慶作為西部經濟發展重要城市，借勢成渝經濟發展動力，在醫療健康產業布局擁有良好基礎。重慶市科技局在會議致辭中提到：重慶以生物醫藥關鍵技術研發與創新產品開發為著力點綜合考慮，在新藥研發、中高端醫療器械研制、藥物大品種二次開發、產學研協同創新和技術平臺建設等方面著力。近幾年來，重慶科技系統已累計投入財政資金近5億元，搭建了國家級、市級生物醫藥創新平臺80余個，培育生物醫藥團隊50余個。城市基因讓重慶成為細胞免疫治療產業落地發展在中國西部地區的重要選擇。
借助重慶在醫療器械與生物醫藥方面的政策優勢以及企業資源優勢，重慶科風投擬通過資本與產業的融合，將重慶打造為細胞治療產業的西部基地。“重慶科風投希望把重慶打造成為一個全球的生物技術的創新轉化中心。重慶在產業政策、臨床醫療資源、科研能力、臨床資源多方面都具備建設細胞治療西部基地的能力。
精英對話，解讀產業發展新階段
細胞免疫治療是通過修復人體內在免疫缺陷，激活免疫機制，促使人體長期自發地抑制腫瘤細胞生長，實現緩解甚至徹底治愈腫瘤疾病的目的。無論是作為新型藥物還是新型治療手段，細胞免疫治療最終都將應用于人體。面對生命之重，細胞治療的安全性和有效性是根本，政策監管尤其重要。當下的監管體系并不完善，如何建設更優的政策監管體系，推動產業發展和技術進步，造福于人類健康？來自重慶市藥監局、重慶市衛健委、重慶市經信委及陸軍軍醫大學新橋醫院、重慶醫科大學附屬醫院、重慶大學附屬腫瘤醫院的臨床主任及細胞免疫治療的研發機構、投資機構等多位嘉賓在現場進行了熱烈的討論。
多位企業代表都表示：細胞免疫治療的核心在價格機制的把控，如何能真正將細胞免疫治療作為治療手段運用于臨床且讓患者可以承擔其成本、讓醫保體系可以把控醫療成本，才是全產業化商業落地的核心。另外，無論是作為生物醫藥還是作為醫療手段，細胞治療最終都將應用于臨床，直面生命。因此，企業研發和生產必須建立在安全、有效的基礎之上。這就要求政府相關部門加強行業監管，確保從牌照備案制規則到藥物研發流程，都有嚴格的監管體系。
對于企業的訴求，政府監管部門表示：細胞治療作為一個個性化的活體藥物，安全性和有效性是它的根本，政府部門及監管機構非常重視產品質量，企業的研發生產也必須建立在技術安全、規范、有效的大前提上。而中國的監管政策體系制定已經采用相對開放的方式，監管機構會不斷的聽取產業的意見和需求來進行體系的架構和調整，從而建設出最利于產業發展的監管體系。
作為細胞免疫治療技術的研究力量，來自陸軍軍醫大學新橋醫院全軍腫瘤研究所所長朱波教授、重醫免疫研究中心腫瘤免疫基礎與轉化研究重慶市重點實驗室主任、陸軍軍醫大學新橋醫院白血病科主任張誠、重醫附一院血液科副主任王利、重慶市衛生健康委醫政醫管處四級調研員張莉、重慶精準生物首席科學家錢程、卡提醫學董事長王恩秀、君聯資本投資總監戚飛就當下細胞治療研究領域的基本情況以及所遇到的問題各自發表了觀點。
陸軍軍醫大學新橋醫院全軍腫瘤研究所所長朱波教授在主題演講環節中闡述道：“免疫治療肯定是一個重要的方向，未來不管是免疫治療，還是細胞治療，這個產業應該說是要重點發展的方向。但是這件事情是在不斷推進的過程，在后期產品研發過程中，產業內的所有環節圍繞臨床問題需要去解決一些關鍵的東西，真正作出中國獨創性的東西�！�
在細胞免疫治療的過程中，離不開兩個要素，細胞和病毒。臨床醫生在面對細胞治療時，必須嚴格遵循安全性和規范性。臨床研究過程中，會有很多的細胞企業尋求與醫療機構的合作。對于細胞合作企業的要求也都建立在安全和有效的前提下。就病毒層面而言，當下的細胞免疫治療大多沒有辦法脫離病毒載體，但是，病毒成本的居高不下是決定細胞治療價格高昂的核心問題。重醫免疫研究中心腫瘤免疫基礎與轉化研究重慶市重點實驗室主任金艾順表示：她的團隊在研究過程中所遇到的問題就是病毒成本。病毒的高成本導致CAR－T治療在往臨床轉化時出現了瓶頸。
群雄論戰，解讀產業鏈的建設與發展
細胞免疫治療論壇當日，產業內多方主體代表如宜明細胞董事長李琦琛、重慶市科技局、和元生物董事長潘謳東、普瑞金CEO栗紅建、T－Cure BioscienceCEO朱逸則、上海宸安生物CEO王宇翀、成都創新風險投資有限公司投資總監譚勝、第一創客CEO馬宇等就產業內的合作創新、產業鏈的現狀和建設發表看法。
一個生態的建設需要的是全產業鏈環節的參與，細胞治療產業也相同。無論是開發企業還是藥企亦或是其他生態企業為主體發起的產業內合作都有多種方式。但是，無論與誰合作、以何種方式合作，都要建立在合規和安全的前提之下。 而生態內參與的各個環節都要重視專業，以協同合作的方式，讓最專業的團隊做專業的事情，可以有效提高效率、控制成本。
細胞治療產業當前仍舊處于起步的階段，企業對于產業鏈的控制能力還很弱，但是在技術研發方面技術依舊在不斷的革新，并且是細節上的革新，這是行業前進的最好證明，同時也倒逼產業中所有參與環節都要重視專業和規范。
細胞免疫治療產業作為癌癥治療的先進技術，如何快速的走出臨床、真正的造福于癌癥患者仍舊需要全產業人的努力。新型治療手段的出現是全人類智慧的貢獻，同樣也是人類社會前進的證明。2020細胞免疫治療論壇的成功舉辦，為細胞治療產業的再次快速發展奠定了基礎。
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