【生物醫藥日報】鐘南山:新冠病毒的來源仍不清楚;韓國口罩網購價格漲六倍
全球生物醫藥領域最新動態
01 企業新聞
正大天晴布地奈德混懸液首仿獲準上市
2020年2月26日,正大天晴吸入用布地奈德混懸液(商品名:天晴速暢)正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件獲準上市。布地奈德為經典吸入性糖皮質激素(ICS)用藥,臨床上可用于糖皮質激素依賴性或治療支氣管哮喘,亦可替代或減少口服類固醇治療。吸入用布地奈德混懸液,是國內最大銷售額最大的單品之一,目前市場上僅有阿斯利康原研。
東陽光藥業鹽酸芬戈莫德膠囊國內首仿報上市,用于治療多發性硬化癥
2月26日,東陽光藥業鹽酸芬戈莫德膠囊上市申請獲藥審中心承辦,治療多發性硬化癥(受理號:CYHS2000114)。芬戈莫德,是一種1-磷酸鞘氨醇受體調節劑,原研是諾華(商品名:Gilenya),在2010年9月21日獲FDA批準上市,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)患者。諾華2019年財報顯示,芬戈莫德全球銷售額達到32.23億美元,同比去年略有下降(2018年:33.41億美元)。
賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑SAR439859膠囊在中國申報臨床
2月26日,賽諾菲雌激素受體降解劑(SERD)SAR439859膠囊在中國申報臨床。這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團未來六大增長動力之一。SAR439859二線治療ER+/HER2-乳腺癌患者的II期臨床數據預計于2020年底前公布,如果成功,將支持賽諾菲在2021年遞交新藥申請。
02 其他新聞
《美國醫學會雜志》:他汀類藥物有助于降低女性卵巢癌風險
近期,英國癌癥研究所資助的一項遺傳學新研究發現,長期服用他汀類藥物的女性,患卵巢癌的幾率較低。在攜帶BRCA1/2基因突變的女性身上,也發現了同樣的結果。(BRCA1/2突變的女性患卵巢癌的風險較高)這項發表在《美國醫學會雜志》(JAMA)上的研究,分析了基因及其抑制HMG-CoA還原酶的程度。HMG-CoA還原酶負責調節體內的膽固醇,他汀類藥物正是通過作用于這種酶來降低膽固醇的。
《Cell Host Microbe》:研究發現腸炎與腸道微生物缺失有關
近日,斯坦福大學醫學院的研究人員進行的一項研究將其與一種腸道微生物的缺失聯系在了一起。該研究表明,如果在潰瘍性結腸炎患者中補充缺失的細菌代謝物,或者有助于恢復腸道細菌數量,從而可以有效地治療這些患者以及患有相關腸道炎癥的患者。
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