特寶生物擬募6.08億元科創板首發過會，抗病毒領域新勢力將崛起
億歐大健康10月31日消息，今日，科創板上市委召開2019年第41次上市委員會審議會議，會議結果顯示，同意廈門特寶生物工程股份有限公司（下稱“特寶生物”）科創板首發過會。
據招股書披露，此次特寶生物擬募6．08億元，所募資金此次擬投資項目均圍繞著特寶生物主營業務開展，投資項目及金額包括，蛋白質藥物生產改擴建和研發中心建設項目2．9億元、新藥研發項目2．89億元、慢性乙型肝炎臨床治愈研究項目0．29億元，本次擬首次公開發行新股不超過4650萬股，不低于發行后股本總額的10．00％且不超過發行后總股本的11．43％，發行后總股本不超過4．07億股，保薦人為國金證券。
值得注意的是，本次募集資金投資項目的投資總額為7．05億元，主要是因為，蛋白質藥物生產改擴建和研發中心建設項目擬投資3．87億元，但是用擬募集資金中的2．90億元，與擬募集資金投入的金額相差近一億元，而缺口部分由特寶生物采取自籌方式解決，出現這種擬募資金低于擬投資資金的情況很可能是其近三年業務規模的不斷擴大、營業收入持續增高的原因，且特寶生物近三年的復合增長率為26．45％。
成立于1996年8月7日特寶生物，是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的國家創新型生物醫藥企業，已開發完成4個治療用生物技術產品，即派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。2016年，特寶生物歷時14年開發的生物制品國家1類新藥——長效干擾素派格賓獲批上市，成為國內自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α－2b注射液。派格賓的藥物研發及相關臨床應用得到了4項“重大新藥創制”國家科技重大專項的支持，擁有獨創的結構設計及完整的專利保護。
本次，特寶生物擬采用“預計市值不低于人民幣30億元，且最近一年營業收入不低于人民幣3億元。”上市標準，其于2016年—2018年的營業收入分別為2．80億元、3．23億元、4．48億元，2017年、2018年增長率分別為15．23％和38．75％，保持持續高增長的態勢，凈利潤分別為0．29億元、0．05億元、0．16億元。
2016—2018年特寶生物的研發支出分別為0．93億元、0．44億元、0．43億元，研發支出占營業收入的比例33．17％、13．61％、9．67％，雖然近年來研發支出占營業收入比例減少，但結合特寶生物與同行業其他企業毛利率對比發現，其產品具有較高的附加值，毛利率保持較高的水平，報告期主營業務毛利率平均值為87．80％。
特寶生物在藥品營銷方式上，通過其自身學術推廣和團隊對公司產品的藥理特性、適應癥、使用方法及最新臨床研究成果進行專業化的學術推廣。
招股書披露，從實際用藥方面來看，現階段普通干擾素核苷（酸）類藥物的使用人數明顯超過聚乙二醇干擾素α。但若患者希望追求更高的治療目標，降低未來肝癌發生風險，通常需要使用聚乙二醇干擾素α進行治療。目前，聚乙二醇干擾素α聯合核苷（酸）類藥物已成為實現慢性乙肝臨床治愈最具可行性的方案。
對此上市委在第三輪問詢中針對相對較高的治療成本，患者是否愿意承擔提出質疑，特寶生物回復稱，相較于未進行病情跟蹤或未進行抗病毒治療的慢性乙肝患者，這部分患者應更為關注自身健康，對于安全停藥及降低肝癌發生率方面的追求更高。
對于在招股書中特寶生物的派格賓在乙肝抗病毒治療領域明顯優于口服抗病毒藥物描述，上市委也持質疑態度，特寶生物回復稱，派格賓以長效化結構為技術特點，在延緩和減少肝癌方面，近年來一系列研究均表明使用長效干擾素治療的慢性乙肝患者進一步降低了約90％的肝癌發生風險，在慢性乙肝抗病毒治療領域，除了能夠實現安全停藥外，長效干擾素藥物相較于其他口服抗病毒藥物優勢顯著。
除此之外，上市委提出問詢，派格賓所在乙肝抗病毒治療領域是否具有長效替換短效的趨勢，特寶生物回復到，從我國《慢性乙型肝炎防治指南》近年對抗病毒治療藥物的推薦意見歷次更新來看，長效干擾素聚乙二醇干擾素α已逐漸替換普通干擾素，成為現有抗病毒治療中唯一的干擾素類一線治療藥物。
未來，特寶生物仍將圍繞重大疾病及免疫治療領域，繼續支持“十三五”國家重大科技專項慢性乙肝臨床治愈相關課題、探索慢性乙肝臨床治愈在臨床實踐的應用優化并申報開展確證性臨床研究。此外，特寶生物將重點推進3個聚乙二醇長效生物制品國家1類新藥臨床試驗進度，并繼續開展多項具有重大市場潛力的候選創新型藥物的臨床前研究。
作者：馬好學
來源：億歐
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