寫在新一輪集采前：這就是一場關系到生死存亡的“大考”
“我有些關于集采的問題想請教和聽聽您的看法，不知道是否方便？”
“現在沒時間，我們公司內部也正忙著研究這個事。”
17日，當記者向一些集采企業提出采訪要求的時候，對方無一例外的給了這么一句。
去年12月，國家帶量采購率先在“4＋7”個城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市）進行試點（第一輪集采），當時共有25個品種中標，平均降幅達52％，最高降幅96％。
今年9月1日，上海陽光醫藥采購網又公布了《聯盟地區藥品集中采購文件》（簡稱《文件》），正式宣告國家帶量采購開始在全國范圍內推進。由于這一次是將此前25個中標品種的帶量采購從試點城市推向全國，因此也被稱為“集采擴面”或“聯盟地區藥品集中采購”。
按照《文件》，參與本輪“集采擴面”的企業將于9月24日遞交申報材料。而在這之前的9月11日，聯合采購辦公室特地召開了聯盟地區藥品集中采購企業培訓會，向相關企業介紹了《文件》要點，同時接受企業咨詢。
面對即將到來的，新一輪的更大范圍內的集采，企業們紛紛緊鑼密鼓地展開了各項籌備工作。“現在是生死攸關的時刻，我們管不了別人的生死，我們只能讓自己先活下來。”有人如此對記者表示。
的確，對于國內仿制藥企業來說，這就是一場關系到生死存亡的“大考”。那么，這場考試最終將成就誰，又會犧牲了誰呢？
跟或不跟？降或不降？這是一個問題
“大家對24號的集采怎么看，還會不會大殺價？”在某個醫藥投資群中，有二級市場的投資人發問。這個問題毫無疑問也盤旋在所有人的心頭。
在上一輪集采中，25個中標品種“平均52％，最高96％”的降幅不僅讓企業痛呼出聲，同時也大大超出了資本市場預期，導致集采宣布中標當天，醫藥股全面大跌。而此輪集采是將上輪的中標價作為“天花板價”，那么企業是否還會進一步“割肉”？
“以首輪集采的中標價作為’天花板價’，加上有更多過一致性評價企業將參與此次競標，因此勢必會有很多品種要在原先的價格基礎上進一步降價，并創新低。”此前，有業內人士如此向記者表示。
公開資料顯示，在首輪集采的25個中標品種中，包括吉非替尼、阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韋、氨氯地平、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮等在內的多個品種在首輪集采開標后都新增了過一致性評價的企業。而其中有些品種的過一致性評價企業數量甚至達到了7、8家，包括瑞舒伐他汀（上一輪中標企業為京新藥業）、氨氯地平（上一輪中標企業為京新藥業）、頭孢呋辛酯片（上一輪中標企業為成都倍特）、替諾福韋（上一輪中標企業為成都倍特）、蒙脫石散（上一輪中標企業為先聲藥業）等。
然而，現實可能會比預想的更加艱難。在旁觀者都在猜測“企業是否會再次大殺價”的時候，企業們卻要為“是否還能參與集采”而糾結。
“如果我們充分考慮了成本因素，但最終還是無法接受’4＋7’的中標價，那我們到底是來參加集采好，還是不參加好？如果沒有參加，那我們的產品是屬于‘未中選品種’還是其他范圍？”在9月11日的集采企業培訓會上，有企業提出了這個很多人都未曾料到的問題。
“的確有企業可能做不出（4＋7）價格，特別是那些在首輪集采中降價幅度已經很大的品種，對于這些品種涉及的企業，后續到底跟不跟進，是否還要殺價奪標，這些都是難題。”一位參與培訓會的企業人士對記者表示。
“還有一些品種競爭特別激烈，企業能否騰挪出足夠的價格空間去中標也會變得尤其艱難，但另一方面，這些品種的采購周期又長達2、3年，如果錯失此次中標機會，2、3年后的市場格局可能就已經發生了翻天覆地的變化，所以，這真的是個很難的決定。。。”對方補充道。
“每個品種、每家企業的情況都不同，所以大家的戰略都會有所區別。到底是否參與集采，又該采取怎樣的競標策略，企業需要綜合考慮包括成本、利潤、原料、產能以及該產品對公司的重要程度等在內的多方面因素，這不是一個簡單的決定。”一位企業人士評論道。
那些掙扎的企業
從“兩票制”到藥品審評審批制度改革，從仿制藥質量與療效一致性評價到國家藥品帶量采購，在這些年國家一系列政策的推動下，中國醫藥行業進入了一個大變革的時代。對于變革的結果，也曾有業內人士預測，認為最終將帶來整個行業的大重組和大洗牌，“未來超過一半的企業會消失，或重組或破產，行業集中度大大得到提高”。
從目前的情況來看，帶量采購給大多數企業帶來的仍舊是壓力居多。以外企而言，從此前輝瑞和賽諾菲公布的半年報來看，2019年上半年，輝瑞的非專利藥和仿制藥業務部門Upjohn在中國的的業務下降了20％，關鍵原因就在于帶量采購；賽諾菲則警示稱，由于中國帶量采購項目的推進，Plavix和Aprovel／Avapro的銷量可能會在下半年下滑。
“不過外企原研最終并不會降價很多，因為他們畢竟是進口的。以我們的一個產品來看，外企原研藥即便降價了，和我們的價格相比仍舊有著百倍差距。”一位企業人士表示。
從本土企業公布的半年報來看，雖然帶量采購讓中標企業的相關品種銷售得到提升，但由于降價的原因，企業實際銷售收入和利潤增長有限。如在第一輪試點中有六個品種中標的華海藥業（600521．SH），上半年實現營業收入26．53億元，同比增長4．50％。公司表示，雖然“4＋7”帶量采購中標產品銷售數量大幅增長，但價格相對較低，因此收入增幅較小。
中國生物制藥（01177．HK）披露的半年報則顯示，今年上半年，公司旗下正大天晴集采中標產品—恩替卡韋（“潤眾”分散片）的銷售額約為16億元，與去年同期相比銷售額減少了約1．74億元。
“對于我們企業，預計未來2、3年時間里還是會比較艱難，因為仿制藥受帶量采購影響，而創新藥還不能很好地接上，不過之后隨著創新藥業務的漸入佳境，我們就可以慢慢完成一個從仿制藥到創新藥的轉變。”一位國內大型制藥企業的內部人士告訴記者。
在帶量采購下，跨國、大型制藥企業尚且面臨如此境況，更遑論是那些中小企業了。而這些企業對于未來的緊張和慎重在9月11日的培訓會上也很容易讓人感受到。
“我們企業地處XX（某地），你知道的，人工成本就會比較高。”當被問及對于此輪集采有何想法時，有企業略顯沉重地答道。
而另一邊，也有企業并不想過多地談論未來，只是如認真備考的學子那樣，在有些企業已沒有疑問提前離場的時候，仍舊堅守在會場，不放過任何一個可能影響成本的細節和問題，希望能抓住此次培訓會機會了解清楚，以便在這生死攸關的時刻獲得更多的勝出機會。
那些拼殺的企業
雖然大多企業視帶量采購如洪水猛獸，但不能否認的是，對于某些企業，帶量采購仍舊可以是一場盛宴。
以鹽酸右美托咪定注射液為例，在首輪集采中揚子江藥業是該產品的中標企業，而原先占據這個市場80％以上份額的恒瑞醫藥（600276．SH）卻因產品暫未過一致性評價而未能參與競標。揚子江藥業的中標價為532元／4支（133元／支），與原先恒瑞醫藥136．56元／支的價格相比相差無幾。也就是說，揚子江藥業憑借著并不算低的價格，通過帶量采購輕易蠶食本屬于恒瑞醫藥的市場份額，這樣的結果可以說是真是羨煞一眾同行了。
以培美曲塞注射劑為例，其原研為禮來，而在首輪集采中培美曲塞注射劑的中標企業為四川匯宇制藥，公司原先在該產品市場并沒有多少份額，集采則給了公司迅速打開市場的機會，不可不謂是一匹從集采中跑出的黑馬。
“集采對于一些企業來說的確是很好的機會，本身并沒有多大的市場和產品知名度，但通過中標集采，兩者都有了。”有企業評論道。
京新藥業（002020．SZ）中標的左乙拉西坦片屬于也相同的例子，原本該產品近99％的市場均被進口企業占據，而公司中標后，迅速打開市場。京新藥業半年報顯示，報告期內，吉易克（左乙拉西坦片）實現收入0．48億元，同比增長253％。
在首輪集采試點中，除了左乙拉西坦片以外，京新藥業還有瑞舒伐他汀和氨氯地平兩個產品中標，在上市公司中，同中標6個產品的華海藥業一樣都是取得了不錯的成績。而從公司競標氨氯地平過程中所做的努力來看，京新藥業“志在必得”的氣勢也讓同行為之側目。
“原本京新的氨氯地平并沒有通過一致性評價，至少在首輪競標企業中是最后一個通過一致性評價的，然而公司在最后時刻通過了一致性評價，參與了競標，并且還中標了。。。”一位參與了此前一輪氨氯地平集采的生產企業人士告訴記者。
“相信公司為參與集采，在一致性評價工作上是做了不少努力的。”對方表示。
不過，雖然在上一輪集采中收獲頗豐，但從目前的情況來看，氨氯地平與瑞舒伐他汀均新增了多家過一致性評價的企業，特別是氨氯地平，目前國內過一致性評價的企業已接近10家，預計在新一輪集采中企業們將展開更加激烈的廝殺，而京新藥業業或也將迎來真正的挑戰。
財聯社（上海，記者 徐紅）
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