Zimmer特發性脊柱側凸醫療器械獲FDA首批
2019年8月19日，動脈網通過外媒資訊獲悉，Zimmer Biomet Holdings（Zimmer）宣布其醫療器械Tether－椎體束縛系統獲FDA批準，用于治療兒童和青少年特發性脊柱側凸（Idiopathic Scoliosis）。
特發性脊柱側凸是一種常見的兒童脊柱畸形疾病，患者主要表現為兩肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏離中線等。該病的發病機制尚不明確，目前其標準治療方法是保守的非手術治療，如通過外部支撐糾正脊柱彎曲等。
美國每年約有6800名特發性脊柱側凸病情惡化患者，常規的保守治療無法達到效果。這類患者需要進行脊柱融合手術，以永久地矯正和穩定脊柱彎曲。但該手術的風險高，術后并發癥多，且進行二次手術的概率較大。
Tether－椎體束縛系統為特發性脊柱側凸患者提供了一種療效顯著的替代方案，這是首個由FDA批準的用于治療兒童和青少年特發性脊柱側凸醫療器械。
Zimmer成立于1927年，總部位于美國印第安納州，是一家領先的醫療器械公司。該公司致力于設計、開發、制造和銷售脊柱植入物、人造關節、牙科植入物和整形外科相關產品，主要用于運動醫學、關節重建、牙科重建、脊柱和骨骼修復等方面。Zimmer的使命是以先進的技術改善患者治療效果，并滿足其醫療需求。該公司于2001年8月在紐約證券交易所上市，股票代碼為ZBH。
Zimmer還擁有專業的牙科診療部門Zimmer Biomet Dental，主要開發牙科植入物和植入技術，為患者提供優質口腔護理服務。該部門擁有經驗豐富的工程師、科學家和臨床醫生團隊，目前已獲得了319項專利，此外，還有161項專利正在申請中。
Zimmer希望為患者提供全面的診治和康復方案，其在牙科植入和脊柱矯正等方面擁有卓越成就。該公司的研究員發表的醫療相關文章超過650篇，并獲得了醫療設計卓越獎（MDEA）等一系列榮譽。
FDA矯形器械部主任Raquel Peat博士說：“對特發性脊柱側凸的兒童和青少年患者而言，如果外部支撐療效不佳，就只能進行脊柱融合手術。但今天我們獲批的新型設備為患者提供了一種新的治療方案，幫助其在不進行手術的情況下改善治療效果。”
FDA首席副專員Amy Abernethy博士表示：“Zimmer的這款創新醫療器械上市后，我們將繼續跟蹤和監控它的治療效果和患者反饋。確保患者的健康和安全仍然是醫療器械研發的首要任務，同時，現實醫療數據也能推動醫療器械的創新發展。”
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