局部類固醇藥物輸送，Intersect ENT如何保住世界首個可降解鼻竇藥物支架研發商的權威地位？
對于這些舉措，市場并不買賬。Intersect ENT2019年第一季度財報顯示：營收額為2670萬美元，較去年同期增長率僅為8％，首次跌至個位數；凈虧損增加至1080萬美元，合每股虧損0．35美元（比分析師預期的0．31美元還要糟糕）；運營成本為3350萬美元，比上一季度增加了140萬美元。
Intersect ENT將業績不理想的關鍵原因歸于新產品SINUVA。SINUVA相較于先前的PROPEL系列產品，起步要慢得多，公司為推動經濟增長，擴招員工，加大了營銷投資。但SINUVA過去的銷量差強人意，原因主要在于該產品是首個由醫生管理的ENT（耳鼻喉科）藥物，在產品償付方面流程較為復雜，成本較高，推廣受阻。
雖然2019年第一季度SINUVA的客戶量較2018年第四季度增加了20％，但由于產品償付問題導致藥物流通過程效率低下，醫生往往臨時變卦，取消購買協議。很多醫生都習慣使用自動化藥物償付系統，要讓他們為開藥一事親力親為確實強人所難。
因此，Intersect ENT開始將注意力從銷售轉向產品償付問題，采取了一系列推廣行動。
比如Intersect ENT于2019年4月，推出了SINUVA專業課程。這是一個針對醫生和護理人員的教育項目，通過傳遞臨床和產品應用的知識達到宣傳效果，希望SINUVA更易被醫療機構所采用。
Intersect ENT還表示CMS（美國醫療保險和醫療補助服務中心）初步決定為SINUVA分配一個新的HCPCS（醫療通用程序編碼系統）編碼，以整合到醫院系統中，簡化償付流程。公司預計該代碼將于2020年1月1日生效。
Intersect ENT此前已將產品償付團隊規模擴大了一倍，而SINUVA的使用率和接受度仍然不夠理想。有分析人士認為，短期內HCPCS編碼的制定并不會對SINUVA的銷量產生太大影響。
由于營銷重心偏向SINUVA，PROPEL系列產品的銷量增速又受到影響，Intersect ENT接下來將進行協調平衡，優化舊有產品，并推動新產品上市：
1．Intersect ENT將繼續穩步推進產品線的開發，進行ASCEND的臨床評估，預計在2020年前得到統計學結果，試驗成功后將向FDA提交上市前申請（PMA）。目前，美國每年約有20萬例鼻竇球囊擴張手術，想必其欲在這片廣闊的市場中尋求轉機。
2．目前Intersect ENT已對PROPEL Mini進行優化設計，并向FDA提交了補充上市前批準，預計將于2020年前推出升級產品。對于如何推廣PROPEL Mini，該公司表示，將通過象征性收取小額費用為醫生提供該產品，從而降低產品使用的醫療成本，擴大市場。
此外，由于營收縮減，Intersect ENT還計劃通過調整支出和縮小招聘規模，將2019全年基本支出削減約600萬美元。但由于領導層換屆引起的股票增量支出將抵消這一削減，預計全年運營支出仍將維持在1．35億至1．37億美元。
通過上述動作可以看出，Intersect ENT寄希望于通過優化PROPEL系列產品、推廣SINUVA以增加營收，憑借ASCEND打入鼻竇球囊市場，以鞏固其在耳鼻喉科領域的領先地位，成功度過本次難關。
不再是唯一，國內浦易生物擬打入國際市場
Intersect ENT的PROPEL上市約一年后，國內的浦易生物于2012年10月12日成立。這家比Intersect ENT小9歲的公司，在技術上卻不甘落后。目前，在全世界范圍內，只有浦易生物和Intersect ENT鼻竇支架獲批，而中國鼻竇藥物支架市場上唯浦易生物一家獨大。
據悉，浦易生物由海外歸國人員以及醫療器械生產廠家共同成立，公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發的核心技術，涉及生物醫藥、新材料研發和介入醫療器械等多個領域，主要從事五官科微創傷高端植入介入醫療器械的研發、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業。
2015年初，浦易生物按照三類醫療器械生產要求，建成了年產6萬套產品的基地，以擴大研發生產規模。
一年后，浦易生物的首個產品“全降解鼻竇藥物支架系統”（商品名：祥通）進入了國家創新醫療器械特別審批的綠色通道，于2017年4月，成為國內首例獲得國家藥監局批準的鼻竇藥物支架產品。
浦易生物銷售市場總監何川表示，從降解時間、載藥量、支架編織工藝三個方面做對比，浦易生物的可降解鼻竇藥物支架降解時間更長，載藥量更大，支架的物理形態更穩定、更有利于支撐。
優質產品獲批，市場前景廣闊，浦易生物成功引起了國內投資者的注意。
2018年5月，浦易生物完成A輪融資，投資方為北極光創投、君聯資本。
2019年6月，浦易生物完成數千萬B輪融資（詳見動脈網此前報道：《浦易生物完成數千萬元B輪融資，瞄準慢性鼻竇炎術后圍手術期的可降解支架企業》），主要投資方為北京征和惠通基金管理有限公司。在業內人士看來，祥通在國內是獨家產品，屬于顛覆性創新，未來爆發可能性很高。
據何川介紹，全降解藥物支架技術在鼻科領域的應用范圍其實很廣。從市場容量上來看，按照投資方征和惠通的估算，中國慢性鼻竇炎發病率為8％左右，全國每年接受手術治療的患者約有50萬例，平均每個病人術后可能需要植入2個支架，市場需求巨大。
從上市推廣至今，浦易生物已經積累了超過1000例有效病例，產品已進入約50家醫院，等待招標的醫院約有130家。預計到2019年年底，會有100家左右的醫院，引進其產品。
浦易生物并不打算止步于國內市場。該公司現有2項發明專利在同步申請四個國家的國際專利，并且已經獲得部分國家的授權，為進入國際市場做前期準備。隨著未來更多的市場推廣以及后續新品的研發、上市，相信在可期的未來，浦易生物的全降解鼻竇藥物支架將服務于更多病患。
相比浦易生物的崛起，Intersect ENT不僅承受著美國市場推廣受阻的壓力，也面臨著失去可降解鼻竇藥物支架絕對壟斷地位的挑戰。技術進步沒有終點，商業競爭永不落幕，行業前行的巨大驅動力莫不來源于此。
文 ｜ 唐璐璐
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