首輪融資一千萬，致力富血小板血漿研發：北京上惠好要做PRP市場的破局者
隨著富血小板血漿（PRP）商品化產品提取技術和血小板激活技術的成熟，為骨、關節、肌腱疾病和運動損傷的早、中期治療燃起了新的希望，也給醫院康復專科帶來了新的治療手段。
作為一種新的治療技術，PRP技術已經在歐美已應用十年，該技術依據其天然的組織修復能力，已經在骨科、整形外科、神經內科、心外科等科室逐步開始應用。
骨與關節、肌腱疾病、運動損傷雖不算是致命的疾病，可以通過手術治療等方式進行治療解決。但手術后會帶來陪床和家庭幾個月的大小便護理，在目前社會緊張繁重的工作壓力下，對有些家庭是不小的精神負擔。
PRP技術打一針式的自體血小板血漿新的微創治療出現后，患者可以24小時內離開醫院，第二天可以下地行，對病人走來說是一個不小的解放。
如此優秀的產品在國內只有一家山東企業在銷售，審批的產品應用范圍有限。
據美國TMR研究報告保守估計：2017年全球富血小板血漿療法市場值為1．952億美元，2018年以12％的復合年增長率增長，預計2026年全球市場值將達5．435億美元。
隨著富血小板血漿應用的增多，其市場規模一定越來越大，但之前市場國內玩家只有一個，北京上惠好醫療醫療器械公司創始人顧江寧看準市場機會，切入此領域，目前產品已經完成臨床研究，即將獲批上市，為此，動脈網對其進行深入報道。
修復效果已被數萬份研究證實
富血小板血漿是來源于人體的富含血小板的血漿制品，具有無疾病傳染及免疫排斥應等優點，且取材方便，制備簡便，費用合理，整個PRP手術注射時間僅需10分鐘。其血小板濃度是靜脈血含量的3至8倍以上。
自從1984年科學家發現其中含有多種生長因子，能加速細胞的分化、發育與成熟以來，PRP便被探究開發為一種新的治療手段，應用于臨床。
在臨床方面，PRP主要應用在骨科修復、運動損傷、整形外科、燒傷科、心外科等，尤其是整形外科，PRP已經進入診療指南。隨著大家對PRP認識的深入，越來越多的科室開始在組織修復領域使用PRP產品。其在骨、軟骨、皮膚黏膜方面的修復效果已經被上萬份的實驗證實。
起初，PRP是被應用在整形外科中的口腔手術中。醫生將其應用于上頜骨缺損的修復中，之前的手術是在破損部位放置人工骨和異體骨，修復效果很不理想，加入PRP之后修復速度和效果明顯變好。
PRP釋放的生長因子，顯著促進了組織愈合。據研究，PRP具有含有濃縮的白細胞，白細胞具有吞噬細菌作用，空腔與外界相同，含有大量細菌，傷口感染會影響創面愈合，白細胞的存在可以防止傷口感染。
目前PRP是美國的FDA批復的唯一用于口腔科生長因子來源的制劑，體外培養的重組生長因子產品均未被批準上市。
在整形美容外科醫生在此技術的基礎上研制出了適用于面部再生修復的微創技術：ACR 。這是由多種生長因子協同作用，共同修復受損膚質，恢復皮膚彈性及青春活力。
PRP注射除皺美容抗衰老就是利用PRP注射到人體的真皮淺層組織，激活后釋放大量生長因子，促進成纖維細胞的增殖和分化，刺激膠原蛋白的分泌及彈力纖維的生成，并促進纖維重排，恢復皮膚的韌性和彈性，從而更加有效的達到提升面部肌膚和緊繃面部肌肉的狀態。
產品不僅具有去皺、祛眼袋、延緩衰老的作用，還對于黑眼圈、毛孔粗大、皮膚粗糙、皮膚松弛、晦暗黑黃及脫發等也有很好的療效。
PRP注射除皺延緩衰老去除皺紋的功效已在歐美、日本等國得到廣泛的肯定，在我國美容專業則剛剛起步。
在肌腱損傷方面，PRP作為一種新的非手術治療方法開始廣泛應用，將有望成為最為有效的微創治療方法。肌腱疾病在運動員及活動較多的人群中較為常見，與傳統的“封閉治療”相比，PRP在功能恢復，疼痛緩解及療效滿意度上均有較明顯的優越性。PRP可以加快韌帶或肌腱修復和重建的速度，能持續改善患者的癥狀。
在修復骨缺損方面，PRP的治療效果也比較突出，不僅能加快新骨的形成，同時能提高新生骨的質量。關節腔內應用PRP不僅能改善滑膜炎癥，抑制關節炎癥的進展，而且能增強軟骨再生修復和半月板損傷修復的能力。
被低估的市場規模
關于PRP的研究，歐美早在30多年前就開始了，實現商業化大概有20年的時間。截至目前，美國FDA和歐盟CE一共審批了超過10個不同型號的PRP產品。
其中代表產品包括美國的太陽帽、GSP，另外，德國、韓國也有相應的產品獲得審批進入市場。目前在國內，只有山東威高的一個PRP產品獲得了CFDA的審批，該產品2018年的銷售額超過了1億元。
山東威高獲批的產品是帶適應癥的，適用于閉合性骨折損傷，雖然應用面有限，但其在2018年的銷量超過1億元。
美國TMR（Transparency Market Research）研究報告：2017年全球富血小板血漿療法市場值為1．952億美元，2018年以12％的復合年增長率增長，預計2026年全球市場值將達5．435億美元。
顧江寧表示，目前國內市場除了山東威高，還有瑞士和韓國兩家公司的產品正在上市開始銷售。美國TMR預估的市場規模是相對保守的，
中國的骨科市場和醫美市場都在蓬勃發展，尤其是醫美市場，2016更美醫美白皮書數據顯示：2016年，中國醫美市場規模預計達到7963億，醫美市場年增長率接近20％，預計到2019年將破萬億元。
接受醫療美容的人群越來越多，市場的規模遠遠大于這個數值。
PRP領域，注冊證和提前布局是門檻
顧江寧表示，PRP產品的研發門檻并不算太高，一家器械公司投入大量的人力物力是可以研發出來的，但能申請PRP的結構形態是有限的幾種，北京上惠好醫療的優勢在于，公司起步早，占據了先機。
目前，公司已經拿到了一種結構的專利，其他后續的系列研發產品已經在穩步推進。即使有公司想要切入這個市場，北京上惠好醫療也有信心率先獲得更多專利和認證。
在產品研發方面，目前上惠好醫療的產品已經完成了臨床試驗。獲取三類醫療器械注冊證方面，產品預計在明年5－6月份拿到認證，最遲10月份。
為了使產品在更多的科室，更多的疾病場景中使用，公司在研發的過程中，設計了10多個產品規格型號，而市面上的公司的產品型號大多只有一個或者兩個。不同的型號可以用在不同的場景，比如最小的5毫升規格可以用在口腔修復，120毫升的包裝可以用在脊柱修復。
另外，上惠好醫療在血小板激活和釋放技術方面已經走在國際前沿。骨髓干細胞和第二代PRP PRF的研發也在進行當中。
市場與渠道早已做足準備
這個項目的準備工作始于2012年。顧江寧之前在醫院從事臨床工作4年，之后擔任了5年的醫科大學微生物和免疫學講師，有深厚的科研和理論功底。后來進入市場，有6年的醫療器械銷售和市場經驗，在醫學科研設計與實施方面具有豐富的經驗。質量控制、生產部門也有多年工作經驗的人員把控。
2012年，顧江寧和合伙人一起創辦了北京上惠好醫療，走上商業化道路。團隊中負責研發的有來自耶魯大學的博士和有經驗的臨床專家指導。
創業初期，由顧江寧和吉水天佑一起出資1000萬成立公司。2016年，企業完成了1000萬的A輪融資，投資方為上海實健業毅、喬景資本、吉水天佑。
在進行產品研發的同時，北京上惠好醫療也在進行市場和渠道的準備。股東天助醫療是專門從事醫療器械銷售的，在全國有20多家分公司，與3000多家醫院有合作關系。由于股東的大力支持和眾多的課題合作，對未來市場拓展方面會形成優勢。
在完成臨床試驗后，北京上惠好醫療加強了與醫院開展課題研究和合作，為未來下一步的下手做鋪墊，這些課題涉及了骨科、神經內科、整形外科、內分泌科等。
文 ｜ 王曉行
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