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動(dòng)脈網(wǎng)從外媒獲悉，近日，生物制藥公司Palatin Technologies宣布旗下新藥PL－8177獲FDA孤兒藥指定，用于治療非感染性的前、中、后葡萄膜炎。非感染性葡萄膜炎是一組炎性疾病，可引起眼組織腫脹，并破壞眼組織致使患者視力喪失。

Palatin Technologies成立于1986年，是一家位于美國(guó)新澤西州克蘭伯里的生物制藥公司，該公司專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)靶向受體特異性肽療法，致力于滿(mǎn)足現(xiàn)今尚未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

Palatin Technologies基于調(diào)節(jié)黑皮質(zhì)素和利尿鈉肽受體分子活性的原理，開(kāi)發(fā)治療女性性功能障礙、男性勃起功能障礙、心血管疾病和炎癥等疾病的候選藥物。其中，治療女性性功能障礙的候選藥物bremelanotide已通過(guò)FDA批準(zhǔn)上市。

非感染性葡萄膜炎的病癥表現(xiàn)為眼組織腫脹或被破壞，這并非活動(dòng)性感染引起的癥狀，而是由眼內(nèi)炎癥反應(yīng)引起的結(jié)果。根據(jù)葡萄膜炎在眼睛中的位置，可將其分為前、中、后葡萄膜炎。最初患非感染性葡萄膜炎的患者會(huì)出現(xiàn)視力模糊、眼痛、光敏感和視力中出現(xiàn)暗浮點(diǎn)等癥狀，如果治療不及時(shí)，葡萄膜炎可導(dǎo)致患者視力喪失。

黑皮質(zhì)素受體1（MC1r）在抗炎反應(yīng)和免疫調(diào)節(jié)中起重要作用。而此次獲得孤兒藥指定的PL－8177正是一種選擇性黑皮質(zhì)素受體1（MC1r）的激動(dòng)劑肽，其結(jié)構(gòu)為一種合成的環(huán)七肽。該藥已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)性自身免疫性葡萄膜炎的動(dòng)物模型中進(jìn)行了評(píng)估，證實(shí)了PL－8177能夠減少炎癥并恢復(fù)正常視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)的功效。目前，Palatin Technologies正在研究PL－8177用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和其他炎性腸病的口服制劑，以及用于治療非感染性葡萄膜炎的皮下注射制劑。

Palatin Technologies新藥獲得FDA的孤兒藥指定，意味著該公司在臨床開(kāi)發(fā)中不僅能夠得到研發(fā)上的幫助，還能夠降低或免除某些FDA費(fèi)用，并享受七年的營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)營(yíng)權(quán)。對(duì)于此，Palatin Technologies公司總裁兼首席執(zhí)行官Carl Spana博士表示：“我們非常高興獲得FDA 頒發(fā)的黑色皮質(zhì)素激動(dòng)劑肽（PL－8177）的第一個(gè)孤兒藥指定。與皮質(zhì)類(lèi)固醇、免疫抑制劑和針對(duì)特定細(xì)胞因子或受體的生物療法不同，黑皮質(zhì)素受體1肽可用于解決慢性炎癥并恢復(fù)正常免疫功能。我們期待用PL－8177對(duì)臨床治療方案有限的非傳染性葡萄膜炎進(jìn)行臨床治療。”

Palatin Technologies透露，他們將在2019年第三季度向FDA提交非傳染性葡萄膜炎的IND申請(qǐng)，并計(jì)劃在2020年的上半年開(kāi)展第二階段的臨床研究。