靠HPV疫苗大賺39億！智飛生物獨家疫苗停產仍存隱憂
雖然靠代理HVP疫苗賺的盆滿缽滿，但是AC－Hib疫苗占智飛生物的業績大頭，是目前公司簽發量最大的疫苗產品，如果再注冊申請遲遲未能得到審批，停產之下必將影響公司業績。
4月3日晚間，智飛生物發布2018年報，2018年實現營收52．28億元，同比增長289．43％；凈利14．51億元，同比增長235．75％。公司一季度預盈4．8億元至5．32億元，同比增長85％－105％。
但在4月1日晚間智飛生物一則公告稱，公司旗下AC－Hib疫苗因產品批文到期，將暫停生產，消息一出，4月2日智飛生物股價跌停。據公告披露，智飛生物此次疫苗產品停產并非質量問題，而是疫苗產品再注冊申請行政程序尚完成。
AC－Hib疫苗占智飛生物的業績大頭，是目前公司簽發量最大的疫苗產品，如果再注冊申請遲遲未能得到審批，停產之下必將影響公司業績。
獨家疫苗批文5年有效期過期 再注冊遲遲未批
據公告披露，智飛生物該產品2014年4月2日獲得日獲得原國家食品藥品監督管理總局的藥品注冊批件，批準該產品注冊，并頒發了藥品批準文號（國藥準字 S20140003），批準文號有效期 5 年。
2018 年 11 月 8 日，智飛生物子公司智飛綠竹向北京市食品藥品監督管理局提交 AC－Hib 疫苗再注冊的申請，截止目前，行政程序尚未完成，公司尚未收到再注冊批件。鑒于原藥品批準文號有效期至 2019 年 4 月 1日，因此，子公司在未獲得再注冊批件之前，將暫停 AC－Hib 疫苗的生產。
AC－Hib疫苗是智飛綠竹自主研發生產的“AC 群腦膜炎球菌（結合）b 型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗”產品，用于預防 A 群、C 群腦膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等感染性疾病。
據智飛生物披露，目前現已備足了約600萬支 AC－Hib疫苗產品，可滿足2019年全年銷售需求。但如果還不能獲得批準，勢必將對之后的業績產生重大影響。
AC－Hib疫苗為智飛綠竹獨家產品，國內僅此一家，市場占有率100％。根據2018年年報，AC－Hib三聯苗2018年批簽發644萬支，同比增長36．84％。若以AC－Hib 疫苗210元一支的價格計算，2017年全年AC－Hib的對應產值9．88億元，2018年全年AC－Hib的對應產值則達到了13．52億元。但簽發量不等同于實際銷售量，2018年全年智飛生物自主產品營收為12．70億元。
代理HPV疫苗18年業績大增 代理產品應收超自主產品
從2018年年報來看，智飛生物業績可以說是一飛沖天，2018年實現營收52．28億元，同比增長289．43％；凈利14．51億元，同比增長235．75％。這都得益于其代理的默沙東HPV疫苗。
圖｜智飛生物近5年業績，來源：wind
智飛生物目前旗下產品分為自主產品和代理產品，此前于2017年之前，都是自主產品貢獻營收的主要收入。從其營收構成來看，代理產品在2018年大幅增加，2018年自主產品營收約為12．70億元，代理產品營收為38．88億元，同比增長達1318．9％。代理產品從17年在應收中占比的20．41％，一下飆升至74．37％。
圖｜智飛生物營收構成，來源：wind
此前在2016年4月，食品藥品監督管理局、國家衛計委出臺了新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，規定境外疫苗廠商只能在國內指定一家代理機構。而默沙東為全球范圍內四價HPV疫苗和九價HPV疫苗的獨家生產廠商。
在2011年，智飛生物就與默沙東建立了合作關系。之后在2017年，智飛生物將默沙東四價HPV疫苗引入中國市場，并計劃三年內合作基礎采購46．31億元。在中國龐大的HPV疫苗市場需求下，未來智飛生物在代理產品上的收入有相當大的保證。
獨家未獲批仍是風險 股價繼續大跌
如果從18業績來看，即使AC－Hib疫苗不獲批準，智飛生物依然可以考代理產品保持一定的業績。中泰證券研報也指出目前公司生產有600萬支左右三聯苗（原生產批件有效期內生產），后續有望陸續批簽發，基本可以滿足一年左右需求。按照中性預期三聯苗在2019年獲得再注冊批件，則對2019－2020業績沒有影響；若悲觀預期則再注冊無法獲得批件，新的三聯苗凍干劑型有望于2020年底獲批，則三聯苗缺貨0．5－1年，對2020年凈利潤有一定影響。
但資本市場卻給出了自己的判斷，繼4月2日跌停之后，4月4日，智飛生物股價收于45．69元，跌4．73％，較53元的最高點已經下跌了16．00％。
圖｜智飛生物股價
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